Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

"anpharm" przedsiębiorstwo farmaceutyczne s.a. - ivabradin - angina pectoris; heart failure - andre hjertepræparater - symptomatisk behandling af kronisk stabil angina pectorisivabradine er indiceret til symptomatisk behandling af kronisk stabil angina pectoris i koronararteriesygdom voksne med normal sinus rytme og puls ≥ 70 bpm. ivabradine er anført:i voksne ude af stand til at tolerere, eller med en kontraindikation for anvendelse af beta-blockersor i kombination med beta-blokkere til patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med en optimal dosis betablocker. behandling af kronisk hjerte-failureivabradine er angivet i kronisk hjertesvigt nyha ii-iv klasse med systolisk dysfunktion hos patienter i sinus rytme, og hvis puls er ≥ 75 bpm, i kombination med standardbehandling, herunder beta-blokker behandling, eller når beta-blokker behandling er kontraindiceret eller ikke tolereres.

Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - ivabradinhydrochlorid - angina pectoris; heart failure - hjertetapi - symptomatisk behandling af kronisk stabil angina pectoris ivabradin er indiceret til symptomatisk behandling af kronisk stabil angina pectoris hos koronararterie sygdom voksne med normal sinusrytme og puls ≥ 70 bpm. ivabradine er anført:i voksne ude af stand til at tolerere, eller med en kontraindikation for anvendelse af beta-blockersorin kombination med beta-blokkere til patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med en optimal beta-blokker dosis. behandling af kronisk hjertesvigt ivabradin angives i kronisk hjerteinsufficiens nyha ii til iv klasse med systolisk dysfunktion hos patienter i sinusrytme og hvis hjertefrekvens er ≥ 75 bpm, i kombination med standard terapi herunder beta-blokker terapi eller når beta-blokker terapi er kontraindiceret eller ikke tolereres.

Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

aziende chimiche riunite angelini francesco s.p.a. - lurasidon - skizofreni - psykoleptika - behandling af skizofreni hos voksne i alderen 18 år og derover.

Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hyperkolesterolæmi - lipid modificerende midler - lojuxta er indiceret som et supplement til en low‑fat kost og andre lipid‑lowering lægemidler med eller uden lav density lipoprotein (ldl) aferese hos voksne patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi (hofh). genetiske bekræftelse af hofh skal indhentes, når det er muligt. andre former for primær hyperlipoproteinaemia og sekundære årsager til hypercholesterolaemia e. nefrotisk syndrom, hypothyroidisme) skal udelukkes,.

Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - naloxegol oxalat - constipation; opioid-related disorders - perifere opioid-receptor-antagonister, medicin mod forstoppelse - behandling af opioidinduceret forstoppelse (oic) hos voksne patienter, som har haft utilstrækkelig respons på afføringsmiddel (er).

Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dronedaron - atrieflimren - hjertetapi - multaq er indiceret til vedligeholdelse af sinusrytme efter vellykket kardioversion i voksen klinisk stabile patienter med paroxysmal og vedvarende atrieflimren (af). på grund af dets sikkerhedsprofil bør multaq kun ordineres efter, at alternative behandlingsmuligheder er blevet overvejet. multaq bør ikke gives til patienter med venstre ventrikel systolisk dysfunktion eller til patienter med nuværende eller tidligere episoder af hjertesvigt.

Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - sildenafilcitrat - hypertension, lunge - urologicals - adultstreatment af voksne patienter med pulmonal arteriel hypertension, der er klassificeret som funktionelle klasse ii og iii, til at forbedre det fysiske kapacitet. effekt har vist sig ved primær lunghypertension og lunghypertension associeret med bindevævssygdom. pædiatrisk populationtreatment af pædiatriske patienter i alderen 1 år til 17 år med pulmonal arteriel hypertension. effektivitet med hensyn til forbedring af motion kapacitet eller pulmonal hæmodynamik har været vist i primær pulmonal hypertension og pulmonal hypertension forbundet med medfødt hjertesygdom (se afsnit 5.

Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

jenson pharmaceutical services limited - dextromethorphan, quinidin - neurobehavioral manifestations - andre narkotika stoffer - nuedexta er indiceret til symptomatisk behandling af pseudobulbar påvirkning (pba) hos voksne. effekt er kun undersøgt hos patienter med underliggende amyotrofisk lateralsklerose eller multipel sklerose.

Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - sildenafil - hypertension, lunge - urologicals - behandling af voksne patienter med pulmonal arteriel hypertension klassificeret som world health organization (who) funktionelle klasse ii og iii, for at forbedre træningskapaciteten. effekt har vist sig ved primær lunghypertension og lunghypertension associeret med bindevævssygdom. pædiatrisk populationtreatment af pædiatriske patienter i alderen fra et år til 17 år med pulmonal arteriel hypertension. effektivitet med hensyn til forbedring af træningskapacitet eller pulmonal hæmodynamik har vist sig ved primær lunghypertension og lunghypertension forbundet med medfødt hjertesygdom. revatio opløsning til injektion er til behandling af voksne patienter med pulmonal arteriel hypertension, der i øjeblikket er ordineret mundtlig revatio og der er midlertidigt ude af stand til at tage oral behandling, men ellers er klinisk stabil haemodynamically. revatio (mundtlig) er indiceret til behandling af voksne patienter med pulmonal arteriel hypertension, der er klassificeret som funktionelle klasse ii og iii, til at forbedre det fysiske kapacitet. effekt har vist sig ved primær lunghypertension og lunghypertension associeret med bindevævssygdom.

Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.