Unjoni Ewropea - Svediż - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - lenvatinibmesilat - sköldkörtelnoplasmer - antineoplastiska medel - lenvima är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna patienter med progressiv, lokalt avancerad eller metastaserande, differentierade (papillär/follikulära/hürthle cell) sköldkörtel cancer (dtc), eldfast att radioaktivt jod (rai). lenvima är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna patienter med avancerad eller unresectable hepatocellulär cancer (hcc) som har fått någon tidigare systemisk terapi.

Unjoni Ewropea - Svediż - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - levodopa, karbidopa, entakapon - parkinsons sjukdom - nervsystem - levodopa/carbidopa/entacapone orion är indicerat för behandling av vuxna patienter med parkinsons sjukdom och motoriska fluktuationer i slutet-av-dos inte stabiliserats på levodopa /-dopadekarboxylas (ddc)-hämmare behandling.

Unjoni Ewropea - Svediż - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott  deutschland gmbh - testosteron - sexuella dysfunktioner, psykologiska - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - livensa är indicerat för behandling av hypoaktiv sexuell ledsjukdom (hsdd) vid bilateralt oophorektomiserad och hysterektomiserad (kirurgiskt inducerad klimakterium) kvinnor som får samtidig östrogenbehandling.

Unjoni Ewropea - Svediż - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications; myopia, degenerative; choroidal neovascularization - ögonsjukdomar - lucentis är indicerat hos vuxna för behandling av neovaskulära (våt) åldersrelaterad makuladegeneration (amd)behandling av synnedsättning på grund av koroidal kärlnybildning (cnv)behandling av nedsatt syn på grund av diabetiska makulaödem ödem (dme)behandling av nedsatt syn på grund av makulaödem ödem sekundärt till retinal vein occlusion (branch rvo eller centrala rvo).

Unjoni Ewropea - Svediż - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - insulin glargin - diabetes mellitus - läkemedel som används vid diabetes - behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn i åldern 2 år och äldre.

Unjoni Ewropea - Svediż - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - Äggstockar neoplasmer - antineoplastiska medel - Äggstockscancer cancerlynparza är indicerat som monoterapi för:underhåll behandling av vuxna patienter med avancerad (figo stadierna iii och iv) brca1/2-muterad (könsceller och/eller somatisk) hög-kvalitet epitelial äggstockscancer, äggledare eller primär peritoneal cancer, som är ett svar på (helt eller delvis) efter genomförandet av den första linjens platinum-baserad kemoterapi. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 och 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. patienter bör ha tidigare behandlats med en anthracycline och en taxane i (neo)adjuvant eller metastaserande inställningen om patienter som inte var lämpliga för dessa behandlingar (se avsnitt 5. patienter med hormon receptor (hr)-positiv bröstcancer bör också ha kommit på eller efter föregående endokrin terapi, eller anses vara olämpliga för endokrin terapi. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Unjoni Ewropea - Svediż - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - pregabalin - epilepsy; anxiety disorders; neuralgia - antiepileptika, andra antiepileptika - neuropatisk painlyrica är indicerat för behandling av perifer och central neuropatisk smärta hos vuxna. epilepsylyrica är indicerat som tilläggsbehandling för vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering. generaliserad ångest disorderlyrica är indicerat för behandling av generaliserat ångestsyndrom (gad) hos vuxna.

Unjoni Ewropea - Svediż - EMA (European Medicines Agency)

hra pharma rare diseases - mitotane - binjurar - antineoplastiska medel - symtomatisk behandling av avancerat (icke-återställbart, metastatisk eller återfallet) binjurskortikalt karcinom. effekten av lysodren på icke-funktionella binjure kortikal basalcellscancer är inte fastställts.

Unjoni Ewropea - Svediż - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanom - antineoplastiska medel - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 och 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. icke-småcellig lungcancer (nsclc)trametinib i kombination med dabrafenib är indicerat för behandling av vuxna patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer med braf v600-mutation.

Unjoni Ewropea - Svediż - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - pramipexoldihydrokloridmonohydrat - restless legs syndrome; parkinson disease - anti-parkinson-läkemedel - mirapexin är avsett för behandling av tecken och symtom på idiopatisk parkinsons sjukdom, enbart (utan levodopa) eller i kombination med levodopa, jag. under sjukdomsförloppet, genom till sena stadier när effekten av levodopa slits av eller blir inkonsekvent och fluktuationer av den terapeutiska effekten uppträder (end-of-dos eller "on-off" fluktuationer). mirapexin är indicerat för symtomatisk behandling av måttlig till svår idiopatisk restless-legs syndrom i doser upp till 0. 54 mg bas (0. 75 mg salt).