Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

biocryst - peramivir - influenza, human - antivirale middelen voor systemisch gebruik - alpivab is geïndiceerd voor de behandeling van ongecompliceerde influenza bij volwassenen en kinderen vanaf de leeftijd van 2 jaar.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; arthritis, psoriatic - immunosuppressiva - rheumatoid arthritishalimatoz in combination with methotrexate, is indicated for:the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat. halimatoz kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat als ongepast. adalimumab is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren, indien gegeven in combinatie met methotrexaat. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritishalimatoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). halimatoz kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat als ongepast (voor de werkzaamheid in monotherapie zie sectie 5. adalimumab is niet onderzocht bij patiënten jonger dan 2 jaar. enthesitis-related arthritishalimatoz is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)halimatoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axiale spondyloarthritis zonder radiografisch bewijs van ashalimatoz is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met ernstige axiale spondyloarthritis zonder radiografisch bewijs van als maar met objectieve tekenen van ontsteking door verhoogde crp en / of een mri-scan, die een ontoereikende respons op of intolerant zijn voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. psoriatica arthritishalimatoz is geïndiceerd voor de behandeling van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassenen, wanneer de respons op eerdere disease-modifying anti-reuma medicijnen is onvoldoende. adalimumab is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van perifere gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray bij patiënten met polyarticulaire symmetrische subtypen van de ziekte en het verbeteren van fysieke functie. psoriasishalimatoz is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige chronische plaque psoriasis bij volwassen patiënten die kandidaat zijn voor systemische therapie. paediatric plaque psoriasishalimatoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)halimatoz is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige actieve hidradenitis suppurativa (acne inversa) bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met een onvoldoende respons op conventionele systemische hs therapie. de ziekte van crohn diseasehalimatoz is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van crohn bij volwassen patiënten die nog niet reageerden ondanks een volledige en adequate cursus van de behandeling met een corticosteroïd en / of een immunosuppressivum; of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. paediatric crohn's diseasehalimatoz is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis/ uveitis/ paediatric uveitisfor full indication see 4.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

camurus ab - buprenorfine - opioïde-gerelateerde stoornissen - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - behandeling van opioïde afhankelijkheid binnen een kader van medische, sociale en psychologische behandeling. de behandeling is bedoeld voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 16 jaar en ouder.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

grunenthal gmbh - allopurinol, lesinurad - jicht - antigout-preparaten - duzallo is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van hyperuricaemia bij jicht patiënten die nog niet gerealiseerd doel serum urinezuur met een flinke dosis allopurinol alleen.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

cycle pharmaceuticals (europe) ltd - nitisinone - tyrosinemias - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - de behandeling van volwassen en pediatrische patiënten met een bevestigde diagnose van erfelijke tyrosinemia type 1 (ht-1) in combinatie met dieet beperking van tyrosine en fenylalanine.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - macimorelin acetaat - diagnostische technieken, endocriene - macimorelin - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.  ghryvelin is indicated for the diagnosis of growth hormone deficiency (ghd) in adults.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - glycopyrronium, formoterol fumarate dihydrate - longaandoening, chronisch obstructief - formoterol en glycopyrronium bromide - bevespi aerosphere is aangegeven als een onderhoud luchtwegverwijder behandeling om de symptomen te verlichten bij volwassen patiënten met chronische obstructieve pulmonaire ziekte (copd).

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

pari pharma gmbh - tobramycine - respiratory tract infections; cystic fibrosis - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - vantobra is geïndiceerd voor het management van chronische pulmonale infecties door pseudomonas aeruginosa bij patiënten in de leeftijd van 6 jaar en ouder met cystische fibrose (cf). aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autologe cd34+ cel verrijkt bevolking bevat hematopoietische stamcellen transduced met lentiglobin bb305 lentivirale vector coderen van de beta-a-t87q-globine gen - beta-thalassemie - other hematological agents - zynteglo is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten van 12 jaar en ouder met transfusie-afhankelijke β thalassaemia (tdt) die niet beschikken over een β0/β0 genotype, voor wie hematopoëtische stamcellen (hsc) transplantatie is geschikt, maar een human leukocyte antigen (hla)-matched met betrekking hsc donor is niet beschikbaar.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - pegvaliase - phenylketonurias - andere voedings- en metabolismeproducten - palynziq is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met fenylketonurie (pku), op de leeftijd van 16 jaar en ouder die hebben onvoldoende bloed fenylalanine controle (bloed-phenylalanine niveau hoger dan 600 micromol/l) ondanks voorafgaande management met beschikbare behandeling opties.