Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - tacrolimus - rifjut ta 'graft - immunosoppressanti - profilassi tar-rifjut tat-trapjant f'reċipjenti adulti u pedjatriċi, tal-kliewi, tal-fwied jew tal-alloġib tal-qalb. it-trattament tal-allograft rifjut reżistenti għall-kura bi prodotti mediċinali immunosuppressivi oħra f'pazjenti adulti u pedjatriċi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nepafenac - pain, postoperative; ophthalmologic surgical procedures - oftalmoloġiċi - nevanac is indicated for: , prevention and treatment of postoperative pain and inflammation associated with cataract surgery;, reduction in the risk of postoperative macular oedema associated with cataract surgery in diabetic patients.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - telmisartan - pressjoni għolja - aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin - trattament ta 'pressjoni għolja essenzjali fl-adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - peginterferon beta-1a - sklerosi multipla - immunostimulanti, - kura ta 'sklerożi multipla li tirkadi ta' ripetizzjoni f'pazjenti adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan, amlodipine - pressjoni għolja - aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin - it-trattament tal-ipertensjoni essenzjali fl-adulti:add-on therapytwynsta huwa indikat fl-adulti li l-pressjoni tad-demm mhijiex ikkontrollata adegwatament bl-amlodipina. is-sostituzzjoni therapyadult pazjenti li kienu qed jirċievu telmisartan u amlodipine minn pilloli separati jistgħu minflok ma jirċievu l-pilloli ta ' twynsta li fihom l-istess dożi tal-komponenti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - dabigatran etexilate mesilate - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - aġenti antitrombotiċi - pradaxa 75 mgprimary il-prevenzjoni ta 'każi trombo-emboliċi venużi f'pazjenti adulti li kellhom operazzjoni mhux urġenti operazzjoni tas-sostituzzjoni totali tal-ġenbejn jew totali ta' l-irkobba. pradaxa 110 mgprimary il-prevenzjoni ta 'każi trombo-emboliċi venużi f'pazjenti adulti li kellhom operazzjoni mhux urġenti operazzjoni tas-sostituzzjoni totali tal-ġenbejn jew totali ta' l-irkobba. il-prevenzjoni ta 'puplesija u emboliżmu sistematiku f'pazjenti adulti b'nuqqas valvulari fibrillazzjoni atrijali (nvaf), ma'wieħed jew aktar fatturi ta' riskju, bħal qabel puplesija jew attakk iskemiku temporanju (tia); età ≥ 75-il sena; insuffiċjenza tal-qalb (nyha klassi ≥ ii); id-dijabete mellitus; pressjoni għolja. trattament ta 'trombożi f' vina fonda (dvt) u emboliżmu pulmonari (pe), u l-prevenzjoni tar-rikorrenti dvt u pe fl-adulti. pradaxa 150 mgprevention ta 'puplesija u emboliżmu sistematiku f'pazjenti adulti b'nuqqas valvulari fibrillazzjoni atrijali (nvaf), ma'wieħed jew aktar fatturi ta' riskju, bħal qabel puplesija jew attakk iskemiku temporanju (tia); età ≥ 75-il sena; insuffiċjenza tal-qalb (nyha klassi ≥ ii); id-dijabete mellitus; pressjoni għolja. trattament ta 'trombożi f' vina fonda (dvt) u emboliżmu pulmonari (pe), u l-prevenzjoni tar-rikorrenti dvt u pe fl-adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vaċċini - immunizzazzjoni attiva kontra mard invażiv u otite medja akuta kkawżata minn streptococcus pneumoniae fi trabi u tfal minn sitt ġimgħat sa ħames snin. ara t-taqsimiet 4. 4 u 5. 1 fl-informazzjoni dwar il-prodott għal informazzjoni dwar il-protezzjoni kontra serotipi pnewmokokkali speċifiċi. l-użu ta synflorix għandu jiġi determinat fuq il-bażi ta 'rakkomandazzjonijiet uffiċjali filwaqt li jitqiesu l-impatt ta' mard invażiv fi gruppi differenti ta ' età, kif ukoll il-varjabilità tal-epidemjoloġija tas-serotip f'żoni ġeografiċi differenti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - metformin hydrochloride, dapagliflozin propanedjol monohydrate - diabetes mellitus, tip 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo huwa indikat fl-adulti għall-kura ta 'dijabete mellitus tip 2 bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju:• f'pazjenti li mhumiex ikkontrollati biżżejjed dwar l-ogħla doża ttollerata ta' metformin waħdu • f'kombinazzjoni ma ' prodotti mediċinali oħra għall-kura tad-dijabete f'pazjenti li mhumiex ikkontrollati biżżejjed b'metformin u dawn il-prodotti mediċinali• fil-pazjenti li diġà qegħdin jiġu kkurati b'kumbinazzjoni ta dapagliflozin u metformin bħala pilloli separati. għall-riżultati tal-istudju fir-rigward tal-kombinazzjoni ta ' terapiji, l-effetti fuq il-kontroll gliċemiku u episodji kardjovaskulari, u l-popolazzjonijiet studjati, ara sezzjonijiet 4. 4, 4. 5 u 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma ltd - sodium oxybate - cataplexy; narcolepsy - drogi oħra tas-sistema nervuża - kura tan-narkolessija bil-kataplessija f'pazjenti adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celecoxib - polyposis adenomatous coli - aġenti antineoplastiċi - onsenal huwa indikat għat-tnaqqis tan-numru ta 'polipi intestinali adenomatosi f'poliposi adenomatuża familjali (fap), bħala żieda mal-kirurġija u sorveljanza endoskopika oħra (ara sezzjoni 4. l-effett tat-tnaqqis indott minn onsenal tal-piż tal-polipi fuq ir-riskju ta ' kanċer intestinali għadu ma ntweriex (ara sezzjonijiet 4. 4 u 5.