Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetin alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - preparazzjonijiet antianemiċi - kura ta 'anemija sintomatika assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika (crf) f'pazjenti adulti u pedjatriċi: - trattament ta 'anemija assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika f'pazjenti pedjatriċi u adulti fuq l-emodijalisi u pazjenti adulti fuq dijalisi peritoneali;il-kura ta 'anemija severa ta' oriġini renali akkumpanjata minn sintomi kliniċi f'pazjenti adulti b'insuffiċjenza tal-kliewi li għadhom mhux qegħdin fuq id-dijalisi. it-trattament ta 'anemija u tnaqqis tal-ħtiġijiet ta' trasfużjoni f'pazjenti adulti li qed jirċievu kimoterapija għal tumuri solidi, limfoma malinn jew myeloma multipla, u f'riskju ta ' trasfużjoni kif evalwat mill-pazjent ġenerali tal-istatus (e. l-istat kardjovaskulari, eżistenti minn qabel l-anemija fil-bidu tal-kimoterapija). abseamed jista 'jintuża sabiex tiżdied il-ġabra ta' demm awtologu minn pazjenti fi programm ta ' predonazzjoni. l-użu tiegħu f'din l-indikazzjoni irid ikun ibbilanċjat kontra r-riskju rrappurtat ta ' avvenimenti tromboemboliċi. il-kura għandha tingħata biss lil pazjenti b'anemija moderata (emoglobina (hb) l-10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], l-ebda defiċjenza ta 'ħadid), jekk tad-demm iffrankar tal-proċeduri mhumiex disponibbli jew mhux biżżejjed meta l-skedata kirurġija elettiva maġġuri tkun teħtieġ volum kbir ta' demm (4 jew iktar unitajiet ta ' demm għan-nisa jew 5 jew iktar unitajiet għall-irġiel). abseamed jista 'jintuża sabiex inaqqas l-esponiment għal trasfużjonijiet tad-demm alloġeneiċi f'adulti mhux pazjenti li huma nieqsa mill-ħadid qabel operazzjoni ortopedika elettiva maġġuri, li jkollhom riskju perċepit għoli ta' kumplikazzjonijiet mit-trasfużjoni. l-użu għandu jkun ristrett għal pazjenti b'anemija moderata (e. hb l-10-13 g/dl) li ma jkollhomx programm ta 'predonazzjoni awtologu disponibbli u li jkun mistenni telf tad-demm ta' 900 sa 1800 ml.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - octocog alfa - hemofilja a - sustanzi kontra l-emorraġija - trattament u profilassi ta 'fsada f'pazjenti b'emofilja a (nuqqas konġenitali ta' fattur viii). advate ma fihx il-fattur von willebrand fi kwantitajiet farmakoloġiċi effettivi u għaldaqstant mhuwiex indikat fil-mard ta ' von willebrand.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - epoetin alfa - anemia; kidney failure, chronic - preparazzjonijiet antianemiċi - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. l-istat kardjovaskulari pre-eżistenti ta ' l-anemija fil-bidu tal-kimoterapija).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - fenofibrate, simvastatin - dyslipidemias - aġenti li jimmodifikaw il-lipidi - cholib huwa indikat bħala terapija adjunctive tad-dieta u jeżerċita fir-riskju għoli kardjovaskulari pazjenti adulti ma dyslipidaemia imħallat li tnaqqas it-trigliċeridi u jżidu l-livelli hdl c meta livelli ldl c huma kkontrollati b'mod adegwat bl-doża korrispondenti ta ' l- simvastatin monotherapy.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - disfunzjoni erettili - uroloġiċi - trattament ta 'disfunzjoni erettili. sabiex tadalafil ikun effettiv, l-istimulazzjoni sesswali hija meħtieġa. cialis mhuwiex indikat għall-użu min-nisa.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare b.v. - ioflupane (123l) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - radjofarmaċewtiċi dijanjostiċi - dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. datscan huwa indikat għall-osservazzjoni telf tal-funzjonali tan-newroni dopaminerġiċi terminali fl-istriatum:f'pazjenti adulti b'klinikament inċerti u sindromi ta'parkinson, per eżempju dawk b'sintomi bikrija, biex jgħin jagħraf bejn tregħid essenzjali u sindromi ta'parkinson relatati mal-marda idjopatika ta ' parkinson, atrofija multipla tas-sistema u progressive supranuclear palsy. datscan huwa f'pożizzjoni li jiddistingwi bejn il-marda ta'parkinson, atrofija multipla tas-sistema u progressive supranuclear palsy. f'pazjenti adulti, li jgħin biex jiddistingwi-probabbiltà ta ' dimenzja b'lewy bodies mill-marda ta'alzheimer. datscan ma jistgħux jiddiskriminaw bejn dimenzja mal-korpi lewy u l-marda ta ' parkinson id-dimenzja.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - duloxetine - neuropatiji dijabetiċi - psychoanaleptics, - trattament ta 'uġigħ newropatiku periferali dijabetiku fl-adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - epoetin alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - preparazzjonijiet antianemiċi - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. , it-trattament ta 'anemija u tnaqqis tal-ħtiġijiet ta' trasfużjoni f'pazjenti adulti li qed jirċievu kimoterapija għal tumuri solidi, limfoma malinn jew myeloma multipla, u f'riskju ta ' trasfużjoni kif evalwat mill-pazjent ġenerali tal-istatus (e. l-istat kardjovaskulari pre-eżistenti ta ' l-anemija fil-bidu tal-kimoterapija).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd. - lidocaine, prilocaine - disfunzjoni sesswali, fiżjoloġika - anestetiċi - trattament tal-eġakulazzjoni primarja prematura fl-irġiel adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - l-immunoglobulina normali umana - sindromi ta 'defiċjenza immunoloġika - sera immuni u immunoglobulini, - terapija tas-sostituzzjoni fl-adulti, it-tfal u l-adolexxenti (0-18-il sena) bil -: sindromi ta 'immunodefiċjenza primarja b'indeboliment fil-produzzjoni ta' antikorpi. ipogammaglobulinemija u rikorrenti ta ' infezzjonijiet batteriċi fil-pazjenti b'lewċemija linfoċitika kronika (cll), fejn l-antibijotiċi profilatiċi fallew jew li huma kontra‑indikat. ipogammaglobulinemija u rikorrenti ta ' infezzjonijiet batteriċi fil-mjeloma multipla (mm) tal-pazjenti. ipogammaglobulinemija f'pazjenti qabel u wara t‑ trapjant ta ' ċelluli stem ħematopejetiċi alloġeniċi (hsct).