Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

cp-pharma handelsgesellschaft mbh - meloxicam - sistema musculo-skeletali - dogs; cats; guinea pigs - klieb:għas-serħan mill-infjammazzjoni u uġigħ akut kif ukoll kroniku muskolu-skeltrali disturbi fil-klieb. qtates:għas-serħan mill-indeboliment ħafif għal moderat tal-uġigħ postoperatorju u l-infjammazzjoni wara interventi kirurġiċi fil-qtates, e. ortopedika u tat-tessut artab. għas-serħan mill-uġigħ u l-infjammazzjoni kronika fil-disturbi muskolu-skeletrali fil-qtates. l-indi:għas-serħan mill-indeboliment ħafif għal moderat tal-uġigħ postoperatorju assoċjati ma ' kirurġija tat-tessuti rotob bħal maskili-kastrazzjoni.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enzalutamide - neoplasmi prostatiċi - terapija endokrinali - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - clofarabine - leukimija limfoblastika taċ-Ċelluli prekursuri-linfoma - aġenti antineoplastiċi - trattament ta ' akuta lymphoblastic lewċemja (kollha) fil-pazjenti pedjatriċi li jkunu relapsed jew huma refrattorju wara li jirċievu mill-inqas żewġ reġimi minn qabel u fejn hemm l-ebda oħra trattament għażla antiċipat li jirriżultaw fi tweġiba dejjiema. is-sigurtà u l-effikaċja ġew ivvalutati fi studji ta 'pazjenti ta' ≤ 21 sena fid-dijanjożi inizjali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

tmc pharma (eu) limited - fosdenopterin hydrobromide dihydrate - metal metabolism, inborn errors - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - nulibry is indicated for the treatment of patients with molybdenum cofactor deficiency (mocd) type a.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd - netupitant, palonosetron hydrochloride - vomiting; neoplasms; nausea; cancer - anti-emetiċi u anti-nawżjanti, - akynzeo huwa indikat fl-adulti għall -: il-prevenzjoni tal-akuta u ttardjata dardir u r-rimettar assoċjati mal ferm emetoġenika bbażata fuq cisplatin kimoterapija tal-kanċer. il-prevenzjoni ta akuta u ttardjata'nawseja u rimettar assoċjati ma'kimoterapija tal-kanċer moderatament emetoġenika.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - metformin hydrochloride, pioglitazone hydrochloride - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - glubrava huwa indikat bħala kura tat-tieni linja ta 'pazjenti adulti tat-tip-2-diabetes-mellitus, speċjalment pazjenti b'piż żejjed, li ma jistgħux jiksbu kontroll glikimiku suffiċjenti bid-doża massima ttollerata ta' metformin orali waħdu. wara l-bidu tat-terapija b'pioglitazone, il-pazjenti għandhom jiġu riveduti wara tlieta sa sitt xhur biex tevalwa l-adegwatezza tal-rispons għall-kura (e. it-tnaqqis fl-hba1c). f'pazjenti li jonqsu li juru rispons adegwat, pioglitazone għandu jitwaqqaf. fid-dawl tar-riskji potenzjali fit-tul mal-terapija, it-tobba għandhom jikkonfermaw fil-sussegwenti ta 'rutina reviżjonijiet li l-benefiċċju ta' pioglitazone jinżamm.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - pioglitazone hydrochloride - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - pioglitazone huwa indikat bħala t-tieni jew it-tielet linja tal-it-trattament tad-dijabete tat-tip 2 mellitus kif deskritt hawn taħt:bħala monoterapija:f'pazjenti adulti (speċjalment pażjenti b'piż żejjed) li mhumiex ikkontrollati biżżejjed bid-dieta u l-eżerċizzju li għalihom metformin mhux adattat minħabba kontra-indikazzjonijiet jew intolleranza. bħala terapija dupliċi orali flimkien mal:metformin, f'pazjenti adulti (speċjalment pażjenti b'piż żejjed) b'kontroll gliċemiku insuffiċjenti minkejja l-ogħla doża ttollerata ta 'monoterapija b'metformin;sulfonilurea biss fl-adulti pazjenti li juru intolleranza għal metformina jew li għalihom il-metformin huwa kontra-indikat, b'kontroll gliċemiku insuffiċjenti minkejja l-ogħla doża ttollerata ta 'monoterapija b'sulphonylurea;bħala terapija trippla orali f'kombinazzjoni ma': metformin u mediċina tat-tip sulphonylurea, f'pazjenti adulti (speċjalment pażjenti b'piż żejjed) b'kontroll gliċemiku insuffiċjenti minkejja terapija doppja mill-ħalq. pioglitazone huwa indikat ukoll għall-użu flimkien ma ' insulina fil-dijabete tat-tip 2 mellitus f'pazjenti adulti b'kontroll gliċemiku insuffiċjenti bl-insulina u li għalihom metformin mhux adattat minħabba kontra-indikazzjonijiet jew intolleranza. wara l-bidu tat-terapija b'pioglitazone, il-pazjenti għandhom jiġu riveduti wara tlieta sa sitt xhur biex tevalwa l-adegwatezza tal-rispons għall-kura (e. it-tnaqqis fl-hba1c). f'pazjenti li jonqsu li juru rispons adegwat, pioglitazone għandu jitwaqqaf. fid-dawl tar-riskji potenzjali fit-tul mal-terapija, it-tobba għandhom jikkonfermaw fil-sussegwenti ta 'rutina reviżjonijiet li l-benefiċċju ta' pioglitazone jinżamm.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazone - diabetes mellitus, tip 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. terapija ta 'kumbinazzjoni tripla) bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju biex itejjeb il-kontroll gliċemiku f'pazjenti adulti (speċjalment pażjenti b'piż żejjed) mhux ikkontrollati adegwatament fuq id-doża massima ttollerata ta' metformin u pioglitazone. barra minn hekk , incresync tista'tintuża biex tissostitwixxi l-pilloli separati tal-alogliptin u pioglitazone f'dawk il-pazjenti adulti minn 18-il sena u akbar b'dijabete tat-tip 2 mellitus li diġà qegħdin jiġu kkurati b'din il-kombinazzjoni. wara l-bidu tat-terapija bl-incresync, il-pazjenti għandhom jiġu riveduti wara tlieta sa sitt xhur biex tevalwa l-adegwatezza tal-rispons għall-kura (e. it-tnaqqis fl-hba1c). f'pazjenti li jonqsu li juru rispons adegwat, incresync għandu jitwaqqaf. fid-dawl tar-riskji potenzjali fit-tul it-terapija b'pioglitazone, it-tobba għandhom jikkonfermaw fil-sussegwenti ta ' rutina reviżjonijiet li l-benefiċċju ta incresync huwa miżmum (ara sezzjoni 4.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

crealta pharmaceuticals ireland limited - pegloticase - gotta - preparazzjonijiet antigout - krystexxa huwa indikat għall-kura ta ' severi gout debilitanti tophaceous kronika fil-pazjenti adulti li jistgħu wkoll ikollhom l-involviment konġunt erosive u li jkunu naqsu milli joqogħdu normalizzati serum uric acid b ' xanthine oxidase inibituri fil-massimu xieraq tad-doża jew li għalihom huma contraindicated dawn il-mediċini.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - iperkolesterolemija - aġenti li jimmodifikaw il-lipidi - lojuxta huwa indikat bħala frozen dieta low‑fat u lipid‑lowering prodotti mediċinali oħra jew mingħajru baxxa density-lipoprotein (ldl) aferesi fil-pazjenti adulti ma hypercholesterolaemia homozygous familjari (hofh). Ġenetiċi-konferma tal-hofh għandu jinkiseb kull meta jkun possibbli. - forom l-oħra tal-primarja hyperlipoproteinaemia u l-kawżi sekondarji ta ' l-iperkolesterolimja (e. sindromu nefrotiku, ipotirojdiżmu) għandhom jiġu esklużi.