Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - fatturi li jistimulaw kolonji - biograstim huwa indikat għat-tnaqqis fid-dewmien ta 'newtropenja u l-inċidenza ta' newtropenja bid-deni f'pazjenti kkurati b'kimoterapija ċitotossika stabbilita għal malinn (bl-eċċezzjoni ta 'lewkimja majelojde kronika u sindromi majelodisplastiċi) u għat-tnaqqis fid-dewmien ta' newtropenja f'pazjenti li jkollhom terapija majeloablattiva segwita mill-għadam-trapjant tal-mudullun kkunsidrati li jkunu f'riskju akbar fit-tul ta ' newtropenja severa. is-sigurtà u l-effikaċja ta 'filgrastim huma simili fl-adulti u fit-tfal li qed jirċievu kimoterapija ċitotossika. biograstim huwa indikat għall-mobilizzazzjoni tal-taċ-ċelluli proġenitriċi tad-demm periferali (pbpc). f'pazjenti, tfal jew adulti, b'severa konġenitali, ċiklika, jew newtropenja idjopatika bl-għadd assolut ta 'newtrofili (anc) ta' 0. 5 x 109/l, u storja ta severi jew infezzjonijiet rikorrenti, l-għoti fit-tul b'biograstim huwa indikat biex jiżdied l-għadd ta'newtrofili u biex inaqqas l-inċidenza u t-tul ta ' l-infezzjoni avvenimenti relatati mal-. biograstim huwa indikat għall-kura ta 'newtropenja persistenti (anc ta' inqas minn jew ugwali għal 1. 0 x 109 / l) f'pazjenti b'infezzjoni avvanzata ta 'l-hiv, sabiex jitnaqqas ir-riskju ta' infezzjonijiet batteriċi meta għażliet oħra biex tiġi amministrata n-newtropenija mhumiex xierqa.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - epoetin theta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - oħra antianemic preparazzjonijiet - kura ta 'anemija sintomatika assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika f'pazjenti adulti. kura ta ' anemija sintomatika f'pazjenti adulti bil-kanċer tumuri malinni mhux majelojdi li qed jirċievu l-kimoterapija.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ibandronic acid - l-osteoporożi, il-menopawża - drogi għat-trattament ta 'mard tal-għadam - trattament ta 'l-osteoporożi f'nisa wara l-menopawża b'riskju akbar ta' ksur. tnaqqis fir-riskju ta ' ksur vertebrali ġie muri. l-effikaċja fuq tal-femora-għonq ksur għadha ma ġietx stabbilita.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ibandronic acid - hypercalcemia; breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - drogi għat-trattament ta 'mard tal-għadam - bondronat huwa indikat għal:prevenzjoni ta 'episodji skeletriċi (fratturi patoloġiċi, komplikazzjonijiet fl-għadam li jeħtieġu r-radjuterapija jew il-kirurġija) f'pazjenti b'kanċer tas-sider u metastasi fl-għadam;trattament ta' l-iperkalċemja kkawżata minn tumuri bi jew mingħajr metastażi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ibandronic acid - l-osteoporożi, il-menopawża - drogi għat-trattament ta 'mard tal-għadam - it-trattament ta'l-osteoporożi f'nisa wara l-menopawża f'riskju miżjud ta'ksur (ara sezzjoni 5. tnaqqis fir-riskju ta ' ksur vertebrali ġie muri, l-effikaċja fuq il-ksur fl-għonq tal-femora ma ġietx stabbilita.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - bortezomib - majloma multipla - aġenti antineoplastiċi - bortezomib qbil bħala monoterapija jew flimkien ma 'liposomal doxorubicin jew dexamethasone hu indikat għall-kura ta' pazjenti adulti b'progressiva majeloma multipla li rċevew mill-anqas terapija 1 minn qabel u li diġà għaddew jew li mhumiex tajbin għal trapjant b ' ċelluli staminali ematopojetiċi. bortezomib qbil f'kombinazzjoni ma 'melphalan u prednisone huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti li ma kienux ikkurati qabel mjeloma multipla li mhumiex eliġibbli għal doża għolja ta 'kimoterapija bi trapjant b' ċelluli staminali ematopojetiċi. bortezomib qbil flimkien ma 'dexamethasone, jew ma' dexamethasone u thalidomide, huwa indikat għall-kura ta 'induzzjoni ta' pazjenti adulti li ma kienux ikkurati qabel mjeloma multipla li huma eliġibbli għal doża għolja ta 'kimoterapija bi trapjant b' ċelluli staminali ematopojetiċi. bortezomib qbil flimkien ma 'rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin u prednisone huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti li ma kienux ikkurati qabel f'forma ta'tubu taċ-ċelluli tal-limfoma li mhumiex tajbin għal trapjant b ' ċelluli staminali ematopojetiċi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bortezomib - majloma multipla - aġenti antineoplastiċi oħra - bortezomib hospira bħala monoterapija jew flimkien ma 'liposomal doxorubicin jew dexamethasone hu indikat għall-kura ta' pazjenti adulti b'progressiva majeloma multipla li rċevew mill-anqas terapija 1 minn qabel u li diġà għaddew jew li mhumiex tajbin għal trapjant b ' ċelluli staminali ematopojetiċi. bortezomib hospira f'kombinazzjoni ma 'melphalan u prednisone huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti li ma kienux ikkurati qabel mjeloma multipla li mhumiex eliġibbli għal doża għolja ta 'kimoterapija bi trapjant b' ċelluli staminali ematopojetiċi. bortezomib hospira flimkien ma 'dexamethasone, jew ma' dexamethasone u thalidomide, huwa indikat għall-kura ta 'induzzjoni ta' pazjenti adulti li ma kienux ikkurati qabel mjeloma multipla li huma eliġibbli għal doża għolja ta 'kimoterapija bi trapjant b' ċelluli staminali ematopojetiċi. bortezomib hospira flimkien ma 'rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin u prednisone huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti li ma kienux ikkurati qabel f'forma ta'tubu taċ-ċelluli tal-limfoma li mhumiex tajbin għal trapjant b ' ċelluli staminali ematopojetiċi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries (europe) b.v. - bortezomib - majloma multipla - aġenti antineoplastiċi - bortezomib xemx bħala monoterapija jew flimkien ma 'liposomal doxorubicin jew dexamethasone hu indikat għall-kura ta' pazjenti adulti b'progressiva majeloma multipla li rċevew mill-anqas terapija 1 minn qabel u li diġà għaddew jew li mhumiex tajbin għal trapjant b ' ċelluli staminali ematopojetiċi. bortezomib xemx f'kombinazzjoni ma 'melphalan u prednisone huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti li ma kienux ikkurati qabel mjeloma multipla li mhumiex eliġibbli għal doża għolja ta 'kimoterapija bi trapjant b' ċelluli staminali ematopojetiċi. bortezomib xemx flimkien ma 'dexamethasone, jew ma' dexamethasone u thalidomide, huwa indikat għall-kura ta 'induzzjoni ta' pazjenti adulti li ma kienux ikkurati qabel mjeloma multipla li huma eliġibbli għal doża għolja ta 'kimoterapija bi trapjant b' ċelluli staminali ematopojetiċi. bortezomib xemx flimkien ma 'rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin u prednisone huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti li ma kienux ikkurati qabel f'forma ta'tubu taċ-ċelluli tal-limfoma li mhumiex tajbin għal trapjant b ' ċelluli staminali ematopojetiċi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - aclidinium bromide - mard tal-pulmun, obstructive kronika - mediċini għall-imblokkar tal-passaġġ tan-nifs mard, - bretaris genuair huwa indikat bħala trattament ta 'manteniment tal-bronkodilatur biex itaffi s-sintomi f'pazjenti adulti b'mard pulmonari ostruttiv kroniku (copd).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sugammadex - imblokk neuromuskolari - il-prodotti terapewtiċi l-oħra kollha - it-treġġigħ lura ta 'imblokk newromuskolari kkawżat minn rocuronium jew vecuronium. għall-popolazzjoni pedjatrika: sugammadex hu rakkomandat biss għat-treġġigħ lura ta 'rutina ta' imblokk ikkaġunat minn rocuronium indotta mill-imblokk fit-tfal u l-adoloxxenti.