Unjoni Ewropea - Slovakk - EMA (European Medicines Agency)

ultragenyx germany gmbh - evinacumab - hypercholesterolémia - Činidlá modifikujúce lipidy - evkeeza is indicated as an adjunct to diet and other low-density lipoprotein-cholesterol (ldl-c) lowering therapies for the treatment of adult and adolescent patients aged 12 years and older with homozygous familial hypercholesterolaemia (hofh).

Unjoni Ewropea - Slovakk - EMA (European Medicines Agency)

immunocore ireland limited - tebentafusp - uveal neoplasms - antineoplastické činidlá - kimmtrak is indicated as monotherapy for the treatment of human leukocyte antigen (hla)-a*02:01-positive adult patients with unresectable or metastatic uveal melanoma.

Unjoni Ewropea - Slovakk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - gozetotide - radionuklidové zobrazovanie - diagnostické rádiofarmaká - tento liek je určený len na diagnostické účely. locametz, after radiolabelling with gallium 68, is indicated for the detection of prostate specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high risk pca prior to primary curative therapy,suspected pca recurrence in patients with increasing levels of serum prostate specific antigen (psa) after primary curative therapy,identification of patients with psma positive progressive metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) for whom psma targeted therapy is indicated (see section 4.

Unjoni Ewropea - Slovakk - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - desloratadine, pseudophedrine sulfate - rinitída, alergické, sezónne - nosné prípravky - symptomatická liečba sezónnej alergickej rinitídy pri sprievode nosovej kongescie.

Unjoni Ewropea - Slovakk - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptika - aripiprazol zentiva je indikovaný na liečbu schizofrénie u dospelých a dospievajúcich vo veku 15 rokov a starších. aripiprazole zentiva je indikovaný na liečbu stredne závažných manických epizód v bipolárna som porucha a prevencie nový manické epizódy u dospelých, ktorí zažili prevažne manické epizódy a ktorých manické epizódy reagoval na aripiprazole liečba. aripiprazole zentiva je indikovaný na liečbu až 12 týždňov stredne závažných manických epizód v bipolárna som porucha u dospievajúcich vo veku 13 rokov a starších.

Unjoni Ewropea - Slovakk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antineoplastické činidlá - bevacizumab v kombinácii s chemoterapiou na báze fluoropyrimidínu je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s metastatickým karcinómom hrubého čreva alebo konečníka. bevacizumab v kombinácii s paclitaxel je uvedené v prvej línii liečby dospelých pacientov s metastatického karcinómu prsníka. pre ďalšie informácie, ako sa k ľudskej pokožky growth factor receptor 2 (her2) stav. bevacizumab v kombinácii s capecitabine je uvedené v prvej línii liečby dospelých pacientov s metastatického karcinómu prsníka, u ktorých liečba s inými chemoterapia možností, vrátane taxanes alebo anthracyclines nie je považované za vhodné. pacienti, ktorí dostali taxane a anthracycline-obsahujúce režimy, v adjuvantnej nastavenie v posledných 12 mesiacov by mali byť vyňaté z zaobchádzanie s avastin v kombinácii s capecitabine. pre ďalšie informácie, ako sa k stavu her2. bevacizumab, okrem platinum-založené chemoterapia je uvedený na prvej línie liečby dospelých pacientov s unresectable pokročilým, metastatickým alebo recidivujúcim non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology. bevacizumab v kombinácii s erlotinib je uvedený na prvej línie liečby dospelých pacientov s unresectable pokročilým, metastatickým alebo recidivujúcim non-karcinómom non-small cell lung cancer s epidermálnych growth factor receptor (egfr) aktivácia mutácie. bevacizumab v kombinácii s interferónom alfa-2a je uvedené pre prvý riadok liečbu dospelých pacientov s pokročilým a/alebo metastatickým obličiek bunky rakoviny. bevacizumab v kombinácii s carboplatin a paclitaxel je uvedené na prednej strane-line liečbu dospelých pacientov s pokročilým (international federation of gynecology a pôrodníctve (figo) fázy iii b iii c a iv) epitelové vaječníkov, fallopian trubice, alebo primárne peritoneal rakoviny. bevacizumab v kombinácii s carboplatin a gemcitabine, je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s prvého opakovania platinum-citlivé epitelové vaječníkov, fallopian trubice alebo primárne peritoneal rakovine, ktorí nedostali pred terapia s bevacizumab alebo iných inhibítorov vegf alebo vegf receptor–cielené agentov. bevacizumab v kombinácii s paclitaxel, topotecan, alebo pegylated liposomal doxorubicin je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s platinum-odolný opakujúce epitelové vaječníkov, fallopian trubice, alebo primárne peritoneal rakovina, ktorá dostala viac ako dva pred chemoterapiou režimy, a ktorí nedostali pred terapia s bevacizumab alebo iných inhibítorov vegf alebo vegf receptor–cielené agentov. bevacizumab v kombinácii s paclitaxel a cisplatin, alebo, alternatívne, paclitaxel a topotecan v pacienti, ktorí nemôžu dostávať platinum terapia, je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s perzistentné, opakujúce, alebo metastatickým karcinóm krčka maternice.

Unjoni Ewropea - Slovakk - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire hra pharma - ulipristal - antikoncepcia, postcoital - pohlavné hormóny a modulátory z genitálny systém , núdzovej antikoncepcie - núdzová antikoncepcia do 120 hodín (päť dní) nechráneného pohlavného styku alebo poruchy antikoncepcie.

Unjoni Ewropea - Slovakk - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - viacnásobný myelóm - antineoplastické činidlá - empliciti je indikovaný v kombinácii s lenalidomide a dexamethasone pre liečbu myelómom je mladších dospelých pacientov, ktorí dostali aspoň jeden pred liečby (pozri časť 4. 2 a 5.

Unjoni Ewropea - Slovakk - EMA (European Medicines Agency)

akebia europe limited - koordinačný komplex citrát železitý - hyperphosphatemia; renal dialysis - lieky na liečbu hyperkaliémie a hyperfosfatémie - fexeric je indikovaný na kontrolu hyperfosfatémie u dospelých pacientov s chronickým ochorením obličiek (ckd).

Unjoni Ewropea - Slovakk - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklidové zobrazovanie - nádor na detekciu, diagnostiku radiopharmaceuticals - tento liek je určený len na diagnostické účely. radiolabelled lymphoseek je indikovaný na zobrazovanie a intraoperative detekcia sentinel lymfatických uzlín odvodnenie primárny nádor u dospelých pacientov s rakovinou prsníka, melanóm, alebo lokalizované dlaždicových buniek karcinóm ústnej dutiny. externé zobrazovacie a intraoperative hodnotenie môže byť vykonané pomocou gama zariadením na detekciu.