Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma ltd - sodium oxybate - cataplexy; narcolepsy - drogi oħra tas-sistema nervuża - kura tan-narkolessija bil-kataplessija f'pazjenti adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - ormon tal-paratirojde - ipoparatirojdiżmu - homeostasi tal-kalċju - natpar huwa indikat bħala trattament aġġuntiv ta 'pazjenti adulti b'ipoparatirojdiżmu kroniku li ma jistgħux jiġu kkontrollati b'mod adegwat b'terapija standard waħidha.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma gmbh - tacrolimus - dermatite, atopika - preparazzjonijiet oħra dermatoloġiċi - kura ta 'dermatite atopika moderata għal severa f'adulti li ma jirrispondux b'mod adegwat għal jew mhumiex intolleranti għal terapiji konvenzjonali bħal kortikosterojdi topiċi. kura ta 'dermatite atopika moderata għal severa fit-tfal (ta' sentejn jew aktar) li naqset milli twieġeb b'mod adegwat għal terapiji konvenzjonali bħal kortikosterojdi topiċi. l-manteniment tat-trattament ta 'dermatite atopika moderata għal severa għall-prevenzjoni tal-flares u l-estensjoni tal-flare intervalli mingħajr f'pazjenti li qed jesperjenzaw il-frekwenza għolja ta' rkadar tal-marda (i. li jseħħu 4 darbiet jew aktar fis-sena) li kellhom rispons inizjali għal massimu ta '6 ġimgħat trattament ta' ingwent ta 'tacrolimus darbtejn kuljum (leżjonijiet approvati, kważi approvati jew affettwati b'mod ħafif).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland - prucalopride succinate - stitikezza - mediċini oħra għal stitikezza - resolor huwa indikat għal kura sintomatika ta 'stitikezza kronika f'adulti li fihom il-lassattivi jonqsu milli jipprovdu eżenzjoni adegwata.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - ferumoxytol - anemia; kidney failure, chronic - oħra antianemic preparazzjonijiet - rienso huwa indikat għall-kura ġol-vina ta 'anemija ta' defiċjenza tal-ħadid f'pazjenti adulti b'mard kroniku tal-kliewi (ckd). id-dijanjożi ta 'defiċjenza ta' ħadid għandha tkun ibbażata fuq testijiet tal-laboratorju xierqa (ara sezzjoni 4.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - atosiban (as acetate) - twelid prematur - oħra gynecologicals - tractotile huwa indikat biex jittardja t twelid qabel iż-żmien f'nisa tqal nisa adulti bil:regolari tal-kontrazzjonijiet ta'l-utru ta 'mill-inqas 30 sekonda tul b'rata ta' ≥ 4 kull 30 minuta;twessigħ ċervikali minn 1 sa 3 cm (0-3 snin għall-nulliparas) u effacement ta' ≥ 50%;età ta ' ġestazzjoni minn 24 sa 33 ġimgħa magħluqa;normali rata tal-qalb tal-fetu.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin - diabetes mellitus, tip 2 - drugs used in diabetes, dipeptidyl peptidase 4 (dpp-4) inhibitors - vipidia huwa indikat fl-adulti l-età ta ' 18-il sena u aktar antiki mal-tip 2 diabetes mellitus biex jitjieb il-kontroll ta ' glycaemic flimkien ma ' oħra tal-glukosju li jitbaxxew il-prodotti mediċinali inklużi l-insulina, meta dawn, flimkien ma ' dieta u l-eżerċizzju, ma jipprovdux adegwata glycaemic kontroll (ara sezzjonijiet 4. 4, 4. 5 u 5. 1 għad-data disponibbli dwar kombinazzjonijiet differenti).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - anagrelide - tromboċitemja, essenzjali - aġenti antineoplastiċi - xagrid huwa indikat għat-tnaqqis tal-għadd tal-platelets elevati fil-pazjenti at-risk essenzjali-thrombocythaemia (et) li huma intolerant biex-terapija kurrenti tagħhom jew l-għadd tagħhom platelets elevati ma jiġux imnaqqsa għal livell aċċettabbli mill-terapija kurrenti tagħhom. l-riskju patientan fil-riskju et huwa ddefenit b'waħda jew aktar mill-karatteristiċi li ġejjin:>60 sena ta ' età jew l;għadd tal-plejtlets >1000 x 109/l jew;l-istorja tal-każijiet tromboemorragiċi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enzalutamide - neoplasmi prostatiċi - terapija endokrinali - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - lanadelumab - angioedemas, ereditarji - other hematological agents - takhzyro is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (hae) in patients aged 2 years and older.