Duloxetine Lilly Unjoni Ewropea - Ungeriż - EMA (European Medicines Agency)

duloxetine lilly

eli lilly nederland b.v. - duloxetin - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major - psychoanaleptics, - duloxetine lilly jelzi felnőttek:a kezelés a major depressziós disordertreatment a diabéteszes perifériás neuropátiás paintreatment a generalizált szorongás disorderduloxetine lilly javallt felnőtteknél.

Yentreve Unjoni Ewropea - Ungeriż - EMA (European Medicines Agency)

yentreve

eli lilly nederland b.v. - duloxetin-hidroklorid - urináris inkontinencia, stressz - psychoanaleptics, - a yentreve a nők számára javasolt közepesen súlyos vagy súlyos húgyúti inkontinencia (sui) kezelésére.

VidPrevtyn Beta Unjoni Ewropea - Ungeriż - EMA (European Medicines Agency)

vidprevtyn beta

sanofi pasteur - sars-cov-2 prefusion spike delta tm protein, recombinant (b.1.351 strain) - covid-19 virus infection - a vakcinák - vidprevtyn beta is indicated as a booster for active immunisation to prevent covid-19 in adults who have previously received an mrna or adenoviral vector covid-19 vaccine (see sections 4. 2 és 5. 1 in product information document). használja ezt a vakcinát a hivatalos ajánlásoknak megfelelően.

IntronA Unjoni Ewropea - Ungeriż - EMA (European Medicines Agency)

introna

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - krónikus hepatitis btreatment felnőtt betegek krónikus hepatitis b kapcsolódó bizonyíték a hepatitis-b vírus replikáció (dns jelenlétére a hepatitis-b vírus (hbv-dns-t), illetve a hepatitis-b antigén (hbeag), emelkedett az alanin-aminotranszferáz (alt) , szövettanilag igazolt aktív májat, gyulladást és / vagy fibrózis. krónikus hepatitis cbefore kezdeményező az introna-kezelés, meg kell fontolni, hogy az eredmények klinikai vizsgálatok összehasonlítása az introna-t a pegilált interferon. felnőtt patientsintrona kezelésére javallt, a felnőtt krónikus hepatitis c betegek, akik emelkedett transzamináz értékek nélkül máj dekompenzáció, akik pozitív hepatitis-c vírus-rns (hcv-rns). a legjobb módja annak, hogy alkalmazza az introna-t ebben az indikációban a ribavirin. a gyermekek három éves, vagy annál idősebb, adolescentsintrona jelzi, a kombinált kezelés ribavirinnel, a kezelés a gyermekek három éves, vagy annál idősebb, serdülők, akik krónikus hepatitis c-ben szenvedő, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, akik pozitív a hcv-rns -. ha úgy döntenek, hogy nem, hogy elhalasztja a kezelést, amíg a felnőttkort, fontos figyelembe venni, hogy a kombinált kezelés által kiváltott növekedés gátlás, amely következtében csökken a végső felnőtt magasság egyes betegeknél. a döntés, hogy kezelni kell egy eseti alapon. szőrös-sejtes leukaemiatreatment a betegek hajas sejtes leukaemia. krónikus myeloid leukaemiamonotherapytreatment felnőtt betegek philadelphia-kromoszóma - vagy a bcr/abl-transzlokáció-pozitív krónikus myeloid leukaemia. klinikai tapasztalat azt mutatja, hogy egy hematológiai, citogenetikai major / minor válasz elérhető a legtöbb kezelt betegek. egy major citogenetikai válasz határozza meg < 34 % ph+ leukémiás sejteknek a csontvelőben, mivel egy kisebb válasz legalább 34 % - át, de kevesebb mint 90 % - os ph+ sejtek a csontvelőben. kombinált therapythe kombinációja interferon alfa-2b-vel, valamint citarabin (ara-c) beadni, az első 12 hónapban a kezelés bizonyított, hogy jelentősen növeli az arány major citogenetikai válasz, hogy jelentősen meghosszabbítja a teljes túlélés a három évvel összehasonlítva az interferon alfa-2b-vel monoterápia. több myelomaas fenntartó kezelés azoknál a betegeknél, akik az elért cél remisszió (több mint 50% - kal csökkent a myeloma fehérje) azt követően, hogy az első, indukciós kemoterápia. jelenlegi klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy a fenntartó kezelés az interferon alfa-2b-vel meghosszabbítja a plateau fázis; azonban a teljes túlélésre kifejtett hatását egyértelműen nem bizonyították. follikuláris lymphomatreatment a magas-tumor-teher follicularis lymphoma adjuváns, hogy megfelelő kombinációja indukciós kemoterápia, például egy chop-kezelés. nagy tumor teher a meghatározás szerint legalább az egyik a következő: terjedelmes tumor tömeg (> 7 cm), részvétel a három vagy több csomóponti oldalak (minden > 3 cm), szisztémás tünetek (fogyás > 10 %, láz > 38°c-több mint nyolc napig, vagy éjszakai izzadás), splenomegalia túl a köldök, őrnagy szerv akadály vagy kompressziós szindróma, orbitális vagy epidurális bevonása, savós folyadékgyülem, vagy a leukémia. carcinoid tumourtreatment a carcinoid tumorok a nyirokcsomó vagy a máj áttétek, a 'carcinoid szindróma'. rosszindulatú melanomaas adjuváns terápia a betegek, akik ingyenes, betegség, műtét után, de nagy a kockázata a szisztémás megismétlődik, e. betegek elsődleges vagy visszatérő (klinikai, vagy kóros) nyirok-csomópont.

Noxafil Unjoni Ewropea - Ungeriż - EMA (European Medicines Agency)

noxafil

merck sharp and dohme b.v - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - szisztémás felhasználású antimikotikumok - noxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 és 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections  4. 2 és 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refractoriness meghatározott progresszió a fertőzés vagy a hiba javítása után, minimum 7 nappal az előzetes terápiás dózisban hatékony gombaellenes terápia. noxafil gastro-resistant tablets are also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections 4. 2 és 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 és 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 és 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refractoriness meghatározott progresszió a fertőzés vagy a hiba javítása után, minimum 7 nappal az előzetes terápiás dózisban hatékony gombaellenes terápia. noxafil concentrate for solution for infusion is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 és 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease (gvhd) and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil gastro resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 és 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refractoriness meghatározott progresszió a fertőzés vagy a hiba javítása után, minimum 7 nappal az előzetes terápiás dózisban hatékony gombaellenes terápia. noxafil gastro-resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2  years of age:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high  risk of developing invasive fungal infections;- haematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high  risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5. 1):- invazív aspergillosis a betegek betegség amfotericin b, vagy itrakonazol vagy olyan betegeknél, akik nem tolerálják ezeket a gyógyszerekre;- fusariosis a betegek betegség amfotericin b, vagy olyan betegeknél, akik nem tolerálják a amfotericin b;- chromoblastomycosis, mycetoma a betegek betegség, amely tűzálló, hogy itrakonazol vagy olyan betegeknél, akik nem tolerálják az itrakonazol;- coccidioidomycosis a betegek betegség amfotericin b, itrakonazol, flukonazol vagy, vagy olyan betegeknél, akik nem tolerálják ezeket a gyógyszereket;- oropharyngealis candidiasis: mint első vonalbeli kezelés azoknál a betegeknél, akik súlyos betegség vagy legyengült immunrendszerű, akit választ, hogy lokális terápia várhatóan szegény. refractoriness meghatározott progresszió a fertőzés vagy a hiba javítása után, minimum 7 nappal az előzetes terápiás dózisban hatékony gombaellenes terápia. noxafil oral suspension is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis.

Tenkasi (previously Orbactiv) Unjoni Ewropea - Ungeriż - EMA (European Medicines Agency)

tenkasi (previously orbactiv)

menarini international operations luxembourg s.a. - oritavancin (diphosphate) - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - szisztémás antibakteriális szerek, - tenkasi is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and paediatric patients aged 3 months and older (see sections 4. 2, 4. 4 és 5. figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.