Unjoni Ewropea - Estonjan - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - romiplostiim - idiopaatiline, trombotsütopeeniline purpur - antihemorraagilised ained - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosteroidid, immunoglobuliinid). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. kortikosteroidid, immunoglobuliinid).

Unjoni Ewropea - Estonjan - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - dotsetakseel trihüdraat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastilised ained - rindade cancertaxespira koos doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga on näidustatud abiaine ravi patsientidel, kellel on:toimiv node-positiivne rinnanäärmevähk;toimiv node-negatiivne rinnanäärmevähk. patsientidel, kellel on toimiv node-negatiivne rinnanäärmevähk, abiainet ravi peaks olema piiratud, et patsientidel on õigus saada keemiaravi vastavalt rahvusvaheliselt kehtestatud kriteeriumid esmane ravi varajases rinnavähi. taxespira koos doxorubicin on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi kes ei ole varem saanud tsütotoksilist ravi selle tingimuse. taxespira monotherapy on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksiline ravi. eelmine keemiaravi peaks sisaldama antratsükliini või alküülivat ainet. taxespira koos trastuzumab on näidustatud ravi metastaatilise rinnavähi, kelle kasvajad üle express her2 ja kes eelnevalt ei ole saanud keemiaravi jaoks metastaatilise haiguse. taxespira koos capecitabine on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksilist keemiaravi. eelnev ravi peaks sisaldama antratsükliini. non-small cell lung cancer taxespira näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi pärast rikke enne keemiaravi. taxespira koos cisplatin on näidustatud patsientide raviks unresectable, lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks patsientidel, kes ei ole varem saanud keemiaravi selle seisukord. eesnäärme vähk taxespira kombinatsioonis prednisooni või prednisolooni on näidustatud patsientide raviks hormoon tulekindlad metastaatilise eesnäärmevähiga. mao adenocarcinoma taxespira koos cisplatin ja 5-fluorouratsiili on näidustatud ravi metastaatilise mao adenocarcinoma, sealhulgas adenocarcinoma kohta gastroesophageal ristmikul, kes ei ole eelnevalt saanud keemiaravi jaoks metastaatilise haiguse. pea ja kaelapiirkonna vähk taxespira koos cisplatin ja 5-fluorouratsiili on näidustatud induktsiooni ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud soomusrakuline kartsinoom pea ja kael.

Unjoni Ewropea - Estonjan - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranaviir - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - aptivus, co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviiri, mis on näidustatud kombineeritud retroviirusevastast ravi hiv-1 nakkus väga pretreated täiskasvanud ja noorukid, 12-aastased või vanemad viiruse resistentseks mitme proteaasi inhibiitorid. aptivus tuleks kasutada üksnes ühe osana aktiivne kombineeritud retroviirusevastase raviskeemi patsientidel, kellel puuduvad muud ravivõimalused. see märge on tulemuste põhjal kahte etapp-iii uuringuid, mis viiakse läbi väga pretreated täiskasvanud patsientidel (keskmine arv 12 eelnevat retroviirusevastast ained) viiruse resistentsed proteaasi inhibiitorid ja üks faas-ii uuring uurimise farmakokineetika, ohutuse ja tõhususe aptivus valdavalt ravi-kogenud noorukieas patsientidele vanuses 12 kuni 18 aastat. otsustades ravi alustada aptivus, co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviiri, tuleks hoolikalt kaaluda ravi ajalugu konkreetse patsiendi ja mustreid mutatsioonid on seotud erinevate mõjurite. genotypic või fenotüübiline testimine (kui on saadaval) ja ravi ajalugu peaks juhend kasutada aptivus. algatamise ravi tuleks arvesse võtta mutatsioonide kombinatsioone, mis võivad negatiivselt viroloogiline vastus, et aptivus, co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviiri.

Unjoni Ewropea - Estonjan - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - kopsuhaigus, krooniline obstruktiivne - ravimid hingamisteede obstruktiivsete haiguste, - daxas on näidustatud säilitusraviks raske krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (kok) (fev1 pärast bronhodilataatori vähem kui 50% ennustatud) seotud täiendava ravimina kroonilise bronhiidi täiskasvanud patsientidel, kellel on esinenud sagedased ägenemised kasutamiseks bronhe.

Unjoni Ewropea - Estonjan - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - eptacog alfa (aktiveeritud) - hemophilia b; thrombasthenia; factor vii deficiency; hemophilia a - antihemorraagilised ained - novoseven on näidustatud raviks verejooksu episoodi ja ennetamise verejooks need opereeritud või invasiivsed menetlused on järgmised patsientide grupid:patsientidel, kellel on kaasasündinud hemofiilia koos inhibiitorid hüübimisfaktorite viii või ix > 5 bethesda ühikutes (bu);patsientidel, kellel on kaasasündinud hemofiilia, kes oodatakse, et on suur anamnestic vastus tegur-viii või tegur-ix haldus;patsientidel, kellel on omandatud hemofiilia;patsientidel, kellel on kaasasündinud tegur-vii puudus;patsientidel, kellel glanzmann on thrombasthenia koos antikehade trombotsüütide glükoproteiini (gp) iib-iiia ja / või inimeste filtreeritud antigeenide (hla), ja koos varasema või praeguse refractoriness, et trombotsüütide vereülekannete. patsientidel, kellel glanzmann on thrombasthenia koos varasema või praeguse refractoriness, et trombotsüütide vereülekanded, või kui trombotsüütide ei ole kergesti kättesaadav.

Unjoni Ewropea - Estonjan - EMA (European Medicines Agency)

strides pharma (cyprus) limited - teriparatiid - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - kaltsiumi homöostaas - kauliv is indicated in adults. treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture (see section 5. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures has been demonstrated. treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture (see section 5.

Unjoni Ewropea - Estonjan - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - gamitromütsiin - antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks - cattle; pigs; sheep - cattletreatment ja metaphylaxis veiste hingamisteede haigusi (brd) on seotud mannheimia haemolytica, pasteurella multocida ja histophilus somni. haiguse olemasolu karjas, tuleks kehtestada enne metaphylactic kasutada. pigstreatment sigade hingamisteede haigus (erm) seotud actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, haemophilus parasuis ja bordetella bronchiseptica. sheeptreatment nakkav pododermatitis (suu mäda) seotud virulent dichelobacter nodosus ja fusobacterium necrophorum vajavad süsteemset ravi.

Unjoni Ewropea - Estonjan - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - levetiratsetaam - epilepsia - antiepileptics, - matever on näidustatud monoteraapiaga kaasasündinud epilepsiahoogude ravis koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma selleta 16-aastastel patsientidel äsja diagnoositud epilepsiaga. matever on näidustatud adjunctive ravi:ravi osalisel algusega krambid koos või ilma sekundaarse teha üldistusi täiskasvanutele, lastele ja imikutele alates ühe kuu vanuses epilepsia;ravi myoclonic krampide täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta vanusest juveniilse myoclonic epilepsia;ravi-primaarse generaliseerunud tonic-clonic krambid täiskasvanutel ja noorukitel alates 12-aastastel idiopaatilise generaliseerunud epilepsia.

Unjoni Ewropea - Estonjan - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinaviir - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - retroviiruste vastane kombineeritud ravi inimese-immuunpuudulikkuse-viiruse (hiv-1) on näidustatud viracept-infektsiooniga täiskasvanutel, noorukitel ja lastel kolm aastat ja vanemad. selles proteaas-inhibiitori (pi)-kogenud patsientidel, valik nelfinaviiri peaks põhinema individuaalsel viiruse resistentsuse testimise ja ravi ajalugu.

Unjoni Ewropea - Estonjan - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - teriparatiid - osteoporoos - kaltsiumi homöostaas - livogiva is indicated in adults. osteoporoosi ravi postmenopausis naistel ja meestel, kellel on suurem luumurdude risk. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures have been demonstrated. ravi osteoporoosi seostatakse pidevat süsteemset glükokortikoidi ravi naiste ja meeste suurenenud risk luumurdude.