Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - romiplostim - purpura, tromboċitopenika, idjopatika - sustanzi kontra l-emorraġija - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosterojdi, immunoglobulini). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. kortikosterojdi, immunoglobulini).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - immunosoppressanti - psorjatika arthritisotezla, waħdu jew flimkien ma li timmodifika l-marda mediċini anti-rewmatiċi (dmards), huwa indikat għall-kura ta ' artrite psorjatika attiva (psa) f'pazjenti adulti li kellhom rispons inadegwat jew li kienu intolleranti għal qabel l-terapija dmard. psoriasisotezla huwa indikat għall-kura moderata għal severa ta ' psorjasi tal-plakka kronika f'pazjenti adulti li naqsu milli jirrispondu għal, jew li għandhom kontraindikazzjoni għal, jew li ma jittollerawx terapija sistemika oħra inkluż cyclosporine, methotrexate jew psoralen u l-ultravjola-dawl (puva).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - crizotinib - karċinoma, pulmun mhux taċ-Ċellula Żgħira - aġenti antineoplastiċi - xalkori as monotherapy is indicated for:the first‑line treatment of adults with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with previously treated anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with ros1‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of paediatric patients (age ≥6 to.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sonidegib difosfat - karċinoma, Ċellula basal - aġenti antineoplastiċi - odomzo huwa indikat għat-trattament ta 'pazjenti adulti b'karċinoma taċ-ċelluli bażali lokalment avvanzati (bcc) li mhumiex suġġetti għal kirurġija ta' kura jew terapija bir-radjazzjoni.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - asfotase alfa - hypofosfatija - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - strensiq huwa indikat għat-terapija tibdil fit-tul tal-enżima fil-pazjenti bl-iskoppjar paediatric hypophosphatasia biex jittrattaw il-manifestazzjonijiet tal-għadam tal-marda.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - drogi għat-trattament ta 'mard tal-għadam - trattament ta 'l-osteoporożi f'nisa wara l-menopawża u fl-irġiel f'riskju akbar ta' ksur. f'nisa wara l-menopawża, prolia tnaqqas b'mod sinifikanti r-riskju ta 'ksur vertebrali, mhux vertebrali u tal-ġenb. it-trattament ta 'l-għadam-telf assoċjat ma'l-ormon tat-asportazzjoni fl-irġiel bil-kanċer tal-prostata f'riskju akbar ta' fratturi. fl-irġiel b'kanċer tal-prostata li jirċievu l-ablation tal-ormoni, prolia tnaqqas b'mod sinifikanti r-riskju ta 'ksur vertebrali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - drogi għat-trattament ta 'mard tal-għadam - prevenzjoni ta 'problemi skeletrali (ksur patoloġiku ta' l -, ir-radjazzjoni għall-għadam, kompressjoni tal-korda spinali jew kirurġija fl-għadam) f'adulti b'kanċer avvanzat li jinvolvi l-għadam (ara sezzjoni 5. it-trattament ta 'adulti u maturi skeletrali fl-adolexxenti bil-ġgant taċ-ċelluli tat-tumur ta' l-għadam li hija li ma jistgħax jitneħħa kirurġikament, jew fejn l-risezzjoni kirurġika huwa probabbli li jirriżulta f'sever tal-morbidità. .

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

apotex europe bv - olanzapine - schizophrenia; bipolar disorder - psikolettiċi - olanzapine huwa indikat għall-kura ta 'l-iskiżofrenja. olanzapine hija effettiva biex iżżomm it-titjib kliniku waqt terapija kontinwa f'pazjenti li wrew rispons inizjali għat-trattament. olanzapine hu indikat għall-kura moderata għal severa ta ' episodju ta'manija. f'pazjenti li l-episodju ta'manija għandu rrispondew għat-trattament b'olanzapine, olanzapine hija indikata għall-prevenzjoni ta'rikorrenza f'pazjenti b'diżordni bipolari.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pemetrexed disodium, pemetrexed disodium hemipentahydrate - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - aġenti antineoplastiċi - malignant pleural mesotheliomapemetrexed pfizer in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed pfizer in combination with cisplatin is indicated for the first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. pemetrexed pfizer is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy. pemetrexed pfizer is indicated as monotherapy for the second-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - aġenti li jimmodifikaw il-lipidi - iperkolesterolemija u mħallta dyslipidaemiarepatha huwa indikat fl-adulti b'iperkolesterolemija primarja (eterozigote familjali u mhux familjali) jew dislipidemija mħallta, bħala żieda mad-dieta:f'kombinazzjoni ma 'statin jew statin oħra li jbaxxu l-lipidi terapiji fil-pazjenti li ma jistgħux jilħqu l-ldl-c-għanijiet mal-doża massima ttollerata ta' statin jew,waħdu jew flimkien ma ' oħrajn li jbaxxu l-lipidi terapiji f'pazjenti li huma statin-intolleranti għal, jew li għalihom il-statin huwa kontra-indikat. omozigota familjali hypercholesterolaemiarepatha hija indikata fl-adulti u adolexxenti minn 12-il sena u aktar bl-omozigota familjali flimkien ma'oħrajn li jbaxxu l-lipidi terapiji. stabbiliti aterosklerotiċi kardjovaskulari diseaserepatha huwa indikat fl-adulti bil-stabbilit aterosklerotiċi mard tal-qalb (infart mijokardijaku, puplesija, jew mard arterjali periferali) biex inaqqsu r-riskju kardjovaskulari minn tnaqqis ta 'ldl-c livelli, bħala kura aġġuntiva għall-korrezzjoni tal-fatturi ta' riskju oħra:fil-kombinazzjoni ma'l-doża massima ttollerata ta 'statin ma' jew mingħajr l-oħra li jbaxxu l-lipidi terapiji jew,waħdu jew flimkien ma ' oħrajn li jbaxxu l-lipidi terapiji f'pazjenti li huma statin-intolleranti għal, jew li għalihom il-statin huwa kontra-indikat. għall-riżultati tal-istudju fir-rigward tal-effetti fuq l-ldl-c, episodji kardjovaskulari u l-popolazzjonijiet studjati ara sezzjoni 5.