Unjoni Ewropea - Kroat - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematosus, sistemski - imunosupresivi - benlysta navodi kao dopuna terapije kod pacijenata u dobi od 5 i više godina uz aktivnu, pozitivnu аутоантитела sistemski eritemski lupus (sle) s visokim stupnjem aktivnosti bolesti (e. pozitivna anti-ova dnk i niska razina komplementa), bez obzira na standardnu terapiju. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Unjoni Ewropea - Kroat - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mirabegron - mokraćni mjehur, preaktivan - urologicals - simptomatsko liječenje hitnosti. povećana učestalost mokrenja i / ili hitnosti inkontinencija može pojaviti kao kod odraslih pacijenata sa sindromom preaktivan mjehura .

Unjoni Ewropea - Kroat - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - vanjska membrana везикулы od менингококк grupe b (soj 98/254 nc), рекомбинантный менингококк grupe u fhbp sintezu proteina, rekombinantnog менингококк grupe b nada protein, рекомбинантный менингококк grupe u nhba sintezu proteina - meningitis, meningokokal - meningokokna cjepiva - aktivna imunizacija protiv invazivnih bolesti uzrokovanih sojima neisseria meningitidis serogroup-b.

Unjoni Ewropea - Kroat - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekursorska stanica limfoblastične leukemije-limfom - antineoplastična sredstva - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Unjoni Ewropea - Kroat - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - antitrombotska sredstva - brilique, propisana u suradnji s ацетилсалициловой kiselina (ask), prikazana je za prevenciju атеротромботических događaja kod odraslih pacijenata withacute koronarni sindrom (acs) ora priča infarkta miokarda (im) i visokim rizikom za razvoj атеротромботических eventbrilique, uvedene zajedno sa acetil salicilna kiselina (ask), prikazana je za prevenciju атеротромботических događaja kod odraslih pacijenata s анамнезом infarkta miokarda (im dogodio ne manje od godine) i visokim rizikom od razvoja događaja атеротромботических.

Unjoni Ewropea - Kroat - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - vortioxetine - depresivni poremećaj, bojnik - psychoanaleptics, - liječenje glavnih depresivnih epizoda kod odraslih osoba.

Unjoni Ewropea - Kroat - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - brivaracetam - epilepsija - antiepileptici sredstva, - briviact je indiciran kao pomoćna terapija u liječenju parcijalnih napadaja s ili bez sekundarne generalizacije u odraslih i adolescentnih bolesnika od 16 godina s epilepsijom.

Unjoni Ewropea - Kroat - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - eksenatid - dijabetes mellitus, tip 2 - lijekovi koji se koriste u dijabetesu - bydureon navodi u odrasle osobe od 18 i više godina s dijabetesom tipa 2 za bolju kontrolu glukoze u kombinaciji s drugim glukoze, smanjuje lijekova pri terapije kada se koristi zajedno s prehrane i vježbe ne pruža adekvatnu kontrolu glukoze (vidi odjeljak 4. 4, 4. 5 i 5. 1 za dostupne podatke o različitim kombinacijama). bydureon je indiciran za liječenje šećerne dijabetesa tipa 2 u kombinaciji sa:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin i sulphonylureametformin i thiazolidinedionein odraslih, koji nisu postigli adekvatnu glikemijski kontrole na maksimalno переносимой doze tih oralne terapije.

Unjoni Ewropea - Kroat - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - eksenatid - dijabetes mellitus, tip 2 - lijekovi koji se koriste u dijabetesu - Баеты indiciran za liječenje tipa 2 dijabetesa u kombinaciji sa:metforminom;sulfonilureje;тиазолидиндионы;metforminom i sulfonilurejom;metforminom i тиазолидиндионом;kod odraslih, koji nisu postigli adekvatnu glikemijski kontrole na maksimalno переносимой doze tih oralne terapije. Баеты također je prikazan kao dodatna terapija za базальному inzulin ili bez метформина i / ili пиоглитазоном kod odraslih, koji nisu postigli adekvatnu kontrolu glukoze s tim agentima.

Unjoni Ewropea - Kroat - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - vandetanib - neoplazme štitnjače - antineoplastična i imunomodulirajuća sredstva - caprelsa je indiciran za liječenje agresivnog i simptomatskog karcinoma medularnog štitnjače (mtc) u bolesnika s neosjetljiva lokalno napredna ili metastazna bolest. caprelsa indiciran za odrasle, djecu i mlade u dobi od 5 i više godina. za pacijente kojima je preurediti-u-трансфекция(рэт) mutacije nije poznat ili je negativan, moguće smanjenje prednosti treba uzeti u obzir prije individualno liječenje rješenje.