Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - bortezomib - majloma multipla - aġenti antineoplastiċi - bortezomib bħala monoterapija jew flimkien ma 'liposomal doxorubicin jew dexamethasone hu indikat għall-kura ta' pazjenti adulti b'progressiva majeloma multipla li rċevew mill-anqas terapija 1 minn qabel u li diġà għaddew jew li mhumiex tajbin għal trapjant b ' ċelluli staminali ematopojetiċi. bortezomib flimkien ma 'melphalan u prednisone huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti li ma kienux ikkurati qabel mjeloma multipla li mhumiex eliġibbli għal doża għolja ta 'kimoterapija bi trapjant b' ċelluli staminali ematopojetiċi. bortezomib flimkien ma 'dexamethasone, jew ma' dexamethasone u thalidomide, huwa indikat għall-kura ta 'induzzjoni ta' pazjenti adulti li ma kienux ikkurati qabel mjeloma multipla li huma eliġibbli għal doża għolja ta 'kimoterapija bi trapjant b' ċelluli staminali ematopojetiċi. bortezomib flimkien ma 'rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin u prednisone huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti li ma kienux ikkurati qabel f'forma ta'tubu taċ-ċelluli tal-limfoma li mhumiex tajbin għal trapjant b ' ċelluli staminali ematopojetiċi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries (europe) b.v. - bortezomib - majloma multipla - aġenti antineoplastiċi - bortezomib xemx bħala monoterapija jew flimkien ma 'liposomal doxorubicin jew dexamethasone hu indikat għall-kura ta' pazjenti adulti b'progressiva majeloma multipla li rċevew mill-anqas terapija 1 minn qabel u li diġà għaddew jew li mhumiex tajbin għal trapjant b ' ċelluli staminali ematopojetiċi. bortezomib xemx f'kombinazzjoni ma 'melphalan u prednisone huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti li ma kienux ikkurati qabel mjeloma multipla li mhumiex eliġibbli għal doża għolja ta 'kimoterapija bi trapjant b' ċelluli staminali ematopojetiċi. bortezomib xemx flimkien ma 'dexamethasone, jew ma' dexamethasone u thalidomide, huwa indikat għall-kura ta 'induzzjoni ta' pazjenti adulti li ma kienux ikkurati qabel mjeloma multipla li huma eliġibbli għal doża għolja ta 'kimoterapija bi trapjant b' ċelluli staminali ematopojetiċi. bortezomib xemx flimkien ma 'rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin u prednisone huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti li ma kienux ikkurati qabel f'forma ta'tubu taċ-ċelluli tal-limfoma li mhumiex tajbin għal trapjant b ' ċelluli staminali ematopojetiċi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - guselkumab - psorajiżi - immunosoppressanti - plaque psoriasis tremfya is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritis tremfya, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - pixantrone dimaleate - limfoma, mhux hodgkin - aġenti antineoplastiċi - pixuvri huwa indikat bħala monoterapija għat-trattament ta 'pazjenti adulti li għandhom limfomi ċellulari b mhux multipli li jirkadu jew refrattarji aggressivi (nhl). il-benefiċċju tat-trattament ta 'pixantrone ma ġiex stabbilit f'pazjenti meta jintuża bħala kimoterapija tal-ħames linja jew ikbar f'pazjenti li huma refrattorji għall-aħħar terapija.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipase alfa - metaboliżmu tal-lipidi, Żbalji inborn - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - kanuma huwa indikat għal terapija ta 'sostituzzjoni ta' enżimi fit-tul (ert) f'pazjenti ta 'etajiet kollha b'defiċjenza ta' lipase ta 'lysosomal acid (lal).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetan - limfoma, follicular - radjofarmaċewtiċi terapewtiċi - zevalin huwa indikat fl-adulti. [90y] radjutikkettjat huwa indikat bħala terapija ta 'konsolidament wara induzzjoni ta' remissjoni f'pazjenti mhux ikkurati qabel li jbatu minn linfoma follikulari. il-benefiċċju ta 'zevalin wara rituximab flimkien ma' kimoterapija ma ġiex stabbilit. [90y] radjutikkettjat huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti adulti b'rituximab relapsedorrefractory l-antiġen cd20+ taċ-ċelluli b follikulari mhux ta' hodgkin (nhl).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - lewkimja, linfokitika, kronika, b-Ċellula - aġenti antineoplastiċi - lewkimja limfoċitika kronika (cll)gazyvaro flimkien ma 'chlorambucil huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti li ma kienux ikkurati qabel lewkimja limfoċitika kronika (cll) u ma 'ko-morbożità li tagħmilhom tajbin għall-full-doża ta' fludarabine bbażata fuq it-terapija (ara sezzjoni 5. limfoma follikulari (fl)gazyvaro flimkien mal-kimoterapija, segwit minn gazyvaro terapija ta 'manteniment fil-pazjenti li laħqu rispons, huwa indikat għall-kura ta' pazjenti li ma kienux ikkurati qabel avvanzati limfoma follikulari. gazyvaro flimkien ma bendamustine segwit minn gazyvaro-manutenzjoni huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti b'limfoma follikulari (fl) li ma jkunux irrispondew jew li żviluppaw waqt jew sa 6 xhur wara kura b'rituximab jew rituximab-reġimen li fih.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - agenerase, flimkien ma 'mediċini antiretrovirali oħra, huwa indikat għall-kura ta' impeditur protease (pi) b'esperjenza ta 'adulti infettati bl-hiv-1 u tfal' l fuq minn 4 snin. il-kapsuli ta 'agenerase għandhom normalment jiġu amministrati b'doża baxxa ta' ritonavir bħala stimulant farmakokinetiku ta 'amprenavir (ara sezzjonijiet 4. 2 u 4. l-għażla ta 'amprenavir għandha tkun ibbażata fuq ittestjar ta' reżistenza virali individwali u l-istorja tal-kura tal-pazjenti (ara sezzjoni 5. il-benefiċċju ta 'agenerase ma' ritonavir ma ntwerewx f'pi nave-pazjenti (ara sezzjoni 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinavir - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - viracept huwa indikat fit-trattament ta 'kombinazzjoni antiretrovirali ta' adulti, adolexxenti u tfal ta 'tlett snin u ikbar li huma infettati bil-virus tal-bniedem-immunodefiċjenza (hiv-1). fl-protease inhibitor (pi) pazjenti b'esperjenza, l-għażla ta ' nelfinavir għandha tkun ibbażata fuq testijiet tar-reżistenza virali u l-istorja tat-trattament.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - rivastigmine hydrogen tartrate - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - trattament sintomatiku ta 'dimenzja ta' alzheimer ħafifa għal moderatament gravi. kura sintomatika ta 'minn ħafifa għal moderatament gravi dimenzja f'pazjenti bil-marda idjopatika ta' parkinson.