Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - norelgestromin, ethinyl estradiol - kontraċezzjoni - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - kontraċezzjoni femminili. evra huwa maħsub għal nisa f'età fertili. is-sigurtà u l-effikaċja tagħha ġiet stabbilita fin-nisa ta ' bejn it-18 u l-45 sena.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited  - metaflumizone - ektoparasitaċidali għall-użu topiku, inklużi. insettiċidi - qtates - trattament u prevenzjoni ta 'infestazzjonijiet tal-briegħed (ctenocephalides canis u c. felis) fil-qtates. il-prodott mediċinali veterinarju jista 'jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għal dermatite tal-allerġija tal-briegħed (fad).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - disfunzjoni erettili - uroloġiċi - trattament ta 'disfunzjoni erettili f'annimali adulti. sabiex tadalafil ikun effettiv, l-istimulazzjoni sesswali hija meħtieġa. tadalafil lilly mhuwiex indikat għall-użu min-nisa. trattament tas-sinjali u s-sintomi tal-iperplasija beninna tal-prostata fl-irġiel adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - yttrium (90y) chloride - radjonuklidi imaging - radjofarmaċewtiċi dijanjostiċi - biex jintuża biss għar-radjutikkettjar ta 'molekuli ta' trasport li ġew żviluppati u awtorizzati speċifikament għal radjutikkettar ma 'dan ir-radjonuklide. radiopharmaceutical precursor - not intended for direct application to patients.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - drospirenone, estetrol monohydrate - contraceptives, oral - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - oral contraceptive.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare b.v. - ioflupane (123l) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - radjofarmaċewtiċi dijanjostiċi - dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. datscan huwa indikat għall-osservazzjoni telf tal-funzjonali tan-newroni dopaminerġiċi terminali fl-istriatum:f'pazjenti adulti b'klinikament inċerti u sindromi ta'parkinson, per eżempju dawk b'sintomi bikrija, biex jgħin jagħraf bejn tregħid essenzjali u sindromi ta'parkinson relatati mal-marda idjopatika ta ' parkinson, atrofija multipla tas-sistema u progressive supranuclear palsy. datscan huwa f'pożizzjoni li jiddistingwi bejn il-marda ta'parkinson, atrofija multipla tas-sistema u progressive supranuclear palsy. f'pazjenti adulti, li jgħin biex jiddistingwi-probabbiltà ta ' dimenzja b'lewy bodies mill-marda ta'alzheimer. datscan ma jistgħux jiddiskriminaw bejn dimenzja mal-korpi lewy u l-marda ta ' parkinson id-dimenzja.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

dr. friedrich eberth arzneimittel gmbh - lasofoxifene tartrate - l-osteoporożi, il-menopawża - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - fablyn huwa indikat għat-trattament ta 'l-osteoporożi f'nisa wara l-menopawża b'riskju akbar ta' ksur. Ġie muri tnaqqis sinifikanti fl-inċidenza ta 'ksur vertebrali u mhux vertebrali iżda mhux fratturi tal-ġenb (ara sezzjoni 5. meta jiddeterminaw l-għażla ta ' fablyn jew terapiji oħra, inkluż l-estroġenu, għal mara wara l-menopawża, għandha tingħata konsiderazzjoni lill-sintomi tal-menopawsa, l-effetti fuq l-utru u tas-sider-tessuti, u kardjovaskulari ir-riskji u l-benefiċċji (ara sezzjoni 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - immunosoppressanti - rewmatika arthritisflixabi, flimkien ma ' methotrexate, huwa indikat għat-tnaqqis tas-sinjali u s-sintomi kif ukoll it-titjib fil-funzjoni fiżika fl:pazjenti adulti bil-marda attiva meta r-rispons għall li jimmodifikaw il-marda mediċini anti-rewmatiċi (dmards), inkluż methotrexate, ma kienx adegwat. dult pazjenti b'attiva u progressiva severa, il-marda ma kinux ittrattati qabel b'methotrexate jew dmards oħra. f'dawn il-popolazzjonijiet ta 'pazjenti, it-tnaqqis fir-rata ta' avvanz tal-ħsara fil-ġogi, hekk kif imkejla permezz ta ' x-ray, ġiet murija (ara sezzjoni 5. adulti crohn diseaseflixabi huwa indikat għall -: reatment tal attiva minn moderata sa gravi marda ta ' crohn, f'pazjenti adulti li ma kellhomx rispons minkejja sħiħ u adegwat matul it-terapija b'xi corticosteroid u/jew immunosoppressanti; jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. reatment tal-fistulizzanti, marda ta'crohn attiva, f'pazjenti adulti li ma kellhomx rispons minkejja sħiħa u adegwata-kors ta ' terapija bi trattament konvenzjonali (li jinkludu l-antibijotiċi, drenaġġ u terapija immunosoppressiva). pedjatriċi crohn diseaseflixabi huwa indikat għall-kura ta severi, attivi-marda ta 'crohn fit-tfal u fl-adolexxenti ta' etajiet minn 6 sa 17-il sena, li ma kellhomx rispons għat-terapija konvenzjonali inklużi kortikosterojd, l-immunomodulatur u primarja-nutrizzjoni-terapija; jew li ma jifilħux jew għandhom kontra-indikazzjonijiet għal dawn it-terapiji. infliximab ġie studjat biss f'kombinazzjoni ma ' terapija konvenzjonali immunosoppressiva. kolite colitisflixabi huwa indikat għall-kura ta attiva minn moderata sa gravi kolite bl-ulċeri fil-pazjenti adulti li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija konvenzjonali, inkluż kortikosterojdi u 6-mercaptopurine (6-mp) jew azathioprine (aza), jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. pedjatriċi kolite colitisflixabi huwa indikat għall-kura ta severament attiva kolite bl-ulċeri fl-tfal u fl-adolexxenti ta ' etajiet minn 6 sa 17-il sena, li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija konvenzjonali, inkluż kortikosterojdi u 6-mp jew aza, jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. ankylosing spondylitisflixabiis indikat għall-kura ta ' ankylosing spondylitis attiva, f'pazjenti adulti li ma kellhomx rispons xieraq għat-terapija konvenzjonali. psorjatika arthritisflixabi huwa indikat għall-kura tas-sustanza attiva u progressiva artrite psorjatika f'pazjenti adulti meta r-rispons għall-preċedenti dmard it-terapija kienet inadegwata. flixabi għandu jingħata:f'kombinazzjoni ma methotrexateor waħdu f'pazjenti li juru intolleranza għal methotrexate jew li għalihom methotrexate huwa kontra-indikat. infliximab ġie muri li jtejjeb il-funzjoni fiżika f'pazjenti b'artrite psorjatika, u li jnaqqas ir-rata ta 'progressjoni tal-ħsara fil-ġogi periferali kif imkejjel permezz ta' x-ray f'pazjenti b'sottotipi poliartikulari simmetriċi tal-marda (ara sezzjoni 5. psoriasisflixabi huwa indikat għall-kura moderata għal severa ta ' psorjasi tal-plakka f'pazjenti adulti li naqsu milli jirrispondu għal, jew li għandhom kontraindikazzjoni għal, jew li ma jittollerawx terapija sistemika oħra inkluż cyclosporine, methotrexate jew psoralen ultra-vjola a (puva) (ara sezzjoni 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ċitrat ta 'sildenafil - pressjoni għolja, pulmonari - uroloġiċi - adultstreatment ta ' pazjenti adulti bi pressjoni għolja arterjali tal-pulmun ikklassifikata bħala klassi funzjonali who ii u iii, biex itejbu l-kapaċità għall-eżerċizzju. l-effikaċja intweriet fl-ipertensjoni primarja pulmonari u pressjoni għolja pulmonari assoċjata ma 'mard tat-tessut konnettiv. pedjatriċi populationtreatment tal-pazjenti pedjatriċi li kellhom minn sena 1 sa 17-il sena bi pressjoni arterjali pulmonari għolja. effikaċja skont it-titjib tal-kapaċità ta ' l-eżerċizzju jew haemodynamics pulmonari intwera fl-ipertensjoni pulmonari primarji u ipertensjoni pulmonari assoċjati ma ' mard tal-qalb konġenitali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - spinosad - oħra ektoparasitaċidali għall-użu sistemiku - dogs; cats - trattament u prevenzjoni ta 'infestazzjonijiet tal-briegħed (ctenocephalides felis). l-effett preventiv kontra l-infestazzjonijiet mill-ġdid huwa riżultat tal-attività tal-adulti u t-tnaqqis fil-produzzjoni tal-bajd u jippersisti sa 4 ġimgħat wara amministrazzjoni waħda tal-prodott. il-prodott mediċinali veterinarju jista 'jintuża bħala parti minn strateġija tat-trattament għall-kontroll ta' dermatite allerġika tal-bergħud (fad).