Unjoni Ewropea - Spanjol - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - incivo, en combinación con peginterferón alfa y ribavirina, está indicado para el tratamiento del genotipo 1 de la hepatitis c crónica en pacientes adultos con enfermedad hepática compensada (incluyendo cirrosis):que son el tratamiento ingenuo;que han sido tratados previamente con interferón alfa (pegilado o no pegilado), solos o en combinación con ribavirina, incluyendo con recaída, respondedores parciales y respondedores nulos.

Unjoni Ewropea - Spanjol - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - atazanavir (as sulfate) - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - atazanavir krka cápsulas, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, está indicado para el tratamiento de los infectados por vih-1 en adultos y pacientes pediátricos de 6 años de edad y mayores en combinación con otros medicamentos antirretrovirales. basado en la virológica y datos clínicos de los pacientes adultos, no se espera un beneficio en los pacientes con cepas resistentes a múltiples inhibidores de la proteasa (≥ 4 mutaciones pi). la elección de atazanavir krka en experimentadas en el tratamiento de adultos y pacientes pediátricos deben ser basados en las distintas pruebas de resistencia viral y la historia del tratamiento del paciente.

Unjoni Ewropea - Spanjol - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - dolutegravir de sodio, lamivudina - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - dovato está indicado para el tratamiento del virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 (vih-1) en adultos y adolescentes mayores de 12 años de edad de un peso mínimo de 40 kg, con la que no se conoce o se sospecha resistencia al inhibidor de la integrasa clase, o lamivudina.

Unjoni Ewropea - Spanjol - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - dolutegravir sodium, lamivudine, abacavir (as sulfate) - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - triumeq is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults,  adolescents and children  weighing at least 25 kg who are antiretroviral treatment-naïve or are infected with hiv without documented or clinically suspected resistance to any of the three antiretroviral agents in triumeq.

Spanja - Spanjol - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ibermedgen, s.a. - nevirapina - excipientes: lactosa monohidrato,carboximetilalmidon sodico - antivirales de acciÓn directa - inhibidores no nucleosidicos de la transcriptasa inversa - nevirapina

Spanja - Spanjol - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

helm iberica s.a. - nevirapina - excipientes: lactosa monohidrato,carboximetilalmidon sodico - antivirales de acciÓn directa - inhibidores no nucleosidicos de la transcriptasa inversa - nevirapina

Spanja - Spanjol - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

kern pharma, s.l. - nevirapina - excipientes: croscarmelosa sodica,carboximetilalmidon sodico,almidon pregelatinizado - antivirales de acciÓn directa - inhibidores no nucleosidicos de la transcriptasa inversa - nevirapina

Unjoni Ewropea - Spanjol - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - atripla es una combinación de dosis fija de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato. está indicado para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana-1 (vih-1) en adultos con supresión virológica a niveles de arn del vih-1 de <50 copias / ml en su terapia antirretroviral de combinación actual durante más de tres meses. los pacientes no deben tener experimentaron fracaso virológico en cualquier antes de la terapia antirretroviral y deben ser conocidos no han albergado las cepas de virus con mutaciones que confieren resistencia significativa a cualquiera de los tres componentes contenidos en atripla antes de la iniciación de su primer régimen de tratamiento antirretroviral. la demostración del beneficio de atripla se basa principalmente en 48 semanas, los datos de un estudio clínico en el que los pacientes estables de la supresión virológica en una terapia de combinación antirretroviral cambiado a atripla. no existen datos disponibles de estudios clínicos con atripla en tratamiento-ingenuos o en gran medida de los pacientes tratados previamente. no hay datos disponibles para apoyar la combinación de atripla y otros agentes antirretrovirales.

Unjoni Ewropea - Spanjol - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - maraviroc - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only ccr5-tropic hiv-1 detectable,.

Unjoni Ewropea - Spanjol - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):para el tratamiento de la infección por vih-1 en tratamiento antirretroviral (art)-experiencia de los pacientes adultos, incluyendo aquellos que han sido altamente pre-tratados. para el tratamiento de la infección por vih-1 en pacientes pediátricos a partir de la edad de 3 años y en menos de 15 kg de peso corporal. en la decisión de iniciar el tratamiento con darunavir coadministrado con dosis bajas de ritonavir, se debe prestar especial consideración a la historia del tratamiento del paciente y de los patrones de mutaciones asociadas con los diferentes agentes. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 y 5. darunavir coadministrado con dosis bajas de ritonavir está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de pacientes con virus de inmunodeficiencia humana (vih-1) .  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. en la decisión de iniciar el tratamiento con darunavir en el arte como experiencia de los pacientes, el análisis genotípico deben guiar el uso de darunavir (ver secciones 4. 2, 4. 3, 4. 4 y 5.