Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - it-trattament ta 'l-hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva hu indikat għal terapija antiretrovirali kombinata għall-kura ta' l-hiv-1 adulti infettati. emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva huwa wkoll indikat għall-kura ta ' l-hiv-1 infettati fl-adolexxenti, b'reżistenza għal nrti li dehret jew tossiċitajiet li teskludi l-użu tal-ewwel linja aġenti. espożizzjoni minn qabel profilassi (j)ta ' emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva hu indikat flimkien mal-prattiċi ta'sess aktar għall-espożizzjoni minn qabel l-profilassi biex jitnaqqas ir-riskju ta sesswalment miksuba bl-hiv-1-infezzjoni fl-adulti u fl-adoloxxenti f'riskju għoli.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - emtriva huwa indikat għall-kura ta 'adulti u tfal infettati bl-hiv-1 flimkien ma' aġenti antiretrovirali oħra. din l-indikazzjoni hija bbażata fuq studji fil-trattament ta'pazjenti inġenwi u li esperjenzaw it-trattament-pazjenti b'kontroll viroloġiku stabbli. ma hemm l-ebda esperjenza dwar l-użu ta ' emtriva f'pazjenti li ma kienux qegħdin jirnexxu fil-kors kurrenti tagħhom jew li ma rnexxewx f'diversi korsijiet. meta jiġi deċiż programm ta 'kura ġdid għal pazjenti li jkunu fallew kors antiretrovirali, attenzjoni partikulari għandha tingħata lill-forom ta' mutazzjonijiet marbuta ma ' prodotti mediċinali differenti u l-istorja tat-trattament tal-pazjent individwali. fejn disponibbli, l-ittestjar tar-reżistenza jista ' jkun adattat.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - lamivudine - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - epivir huwa indikat bħala parti mit-terapija kombinata antiretrovirali għat-trattament ta 'adulti u tfal infettati bil-virus ta' l-immunodefiċjenza umana (hiv).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - eviplera huwa indikat għall-kura ta ' adulti infettati bil-virus ta ' immunodefiċjenza umani tat-tip 1 (hiv-1) mingħajr mutazzjonijiet magħrufa assoċjati mal-reżistenza għall-klassi ta ' l-inibitur (nnrti) in-nuqqas ta ' nukleosidi rivers transcriptase, tenofovir jew emtricitabine, u mal-virali jillowdja ≤ 100,000 hiv-1 rna kopji/ml. bħal prodotti mediċinali antiretrovirali oħra, l-ittestjar tar-reżistenza ġenotipika u / jew id-dejta ta 'reżistenza storika għandhom jiggwidaw l-użu ta' eviplera.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 u 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - immunosoppressanti - rewmatika arthritisflixabi, flimkien ma ' methotrexate, huwa indikat għat-tnaqqis tas-sinjali u s-sintomi kif ukoll it-titjib fil-funzjoni fiżika fl:pazjenti adulti bil-marda attiva meta r-rispons għall li jimmodifikaw il-marda mediċini anti-rewmatiċi (dmards), inkluż methotrexate, ma kienx adegwat. dult pazjenti b'attiva u progressiva severa, il-marda ma kinux ittrattati qabel b'methotrexate jew dmards oħra. f'dawn il-popolazzjonijiet ta 'pazjenti, it-tnaqqis fir-rata ta' avvanz tal-ħsara fil-ġogi, hekk kif imkejla permezz ta ' x-ray, ġiet murija (ara sezzjoni 5. adulti crohn diseaseflixabi huwa indikat għall -: reatment tal attiva minn moderata sa gravi marda ta ' crohn, f'pazjenti adulti li ma kellhomx rispons minkejja sħiħ u adegwat matul it-terapija b'xi corticosteroid u/jew immunosoppressanti; jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. reatment tal-fistulizzanti, marda ta'crohn attiva, f'pazjenti adulti li ma kellhomx rispons minkejja sħiħa u adegwata-kors ta ' terapija bi trattament konvenzjonali (li jinkludu l-antibijotiċi, drenaġġ u terapija immunosoppressiva). pedjatriċi crohn diseaseflixabi huwa indikat għall-kura ta severi, attivi-marda ta 'crohn fit-tfal u fl-adolexxenti ta' etajiet minn 6 sa 17-il sena, li ma kellhomx rispons għat-terapija konvenzjonali inklużi kortikosterojd, l-immunomodulatur u primarja-nutrizzjoni-terapija; jew li ma jifilħux jew għandhom kontra-indikazzjonijiet għal dawn it-terapiji. infliximab ġie studjat biss f'kombinazzjoni ma ' terapija konvenzjonali immunosoppressiva. kolite colitisflixabi huwa indikat għall-kura ta attiva minn moderata sa gravi kolite bl-ulċeri fil-pazjenti adulti li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija konvenzjonali, inkluż kortikosterojdi u 6-mercaptopurine (6-mp) jew azathioprine (aza), jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. pedjatriċi kolite colitisflixabi huwa indikat għall-kura ta severament attiva kolite bl-ulċeri fl-tfal u fl-adolexxenti ta ' etajiet minn 6 sa 17-il sena, li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija konvenzjonali, inkluż kortikosterojdi u 6-mp jew aza, jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. ankylosing spondylitisflixabiis indikat għall-kura ta ' ankylosing spondylitis attiva, f'pazjenti adulti li ma kellhomx rispons xieraq għat-terapija konvenzjonali. psorjatika arthritisflixabi huwa indikat għall-kura tas-sustanza attiva u progressiva artrite psorjatika f'pazjenti adulti meta r-rispons għall-preċedenti dmard it-terapija kienet inadegwata. flixabi għandu jingħata:f'kombinazzjoni ma methotrexateor waħdu f'pazjenti li juru intolleranza għal methotrexate jew li għalihom methotrexate huwa kontra-indikat. infliximab ġie muri li jtejjeb il-funzjoni fiżika f'pazjenti b'artrite psorjatika, u li jnaqqas ir-rata ta 'progressjoni tal-ħsara fil-ġogi periferali kif imkejjel permezz ta' x-ray f'pazjenti b'sottotipi poliartikulari simmetriċi tal-marda (ara sezzjoni 5. psoriasisflixabi huwa indikat għall-kura moderata għal severa ta ' psorjasi tal-plakka f'pazjenti adulti li naqsu milli jirrispondu għal, jew li għandhom kontraindikazzjoni għal, jew li ma jittollerawx terapija sistemika oħra inkluż cyclosporine, methotrexate jew psoralen ultra-vjola a (puva) (ara sezzjoni 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, kobikistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - genvoya huwa indikat għall-kura ta ' l-adulti u l-adolexxenti (korp età 12-il sena u aktar antiki mal-piż mill-anqas 35 kg) infettati bil-virus ta ' immunodefiċjenza umani 1 (hiv 1) mingħajr ebda mutazzjonijiet magħrufa assoċjati mal-reżistenza għall-klassi ta ' inibitur ta ' integrase, emtricitabine jew tenofovir.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - imidakloprid, moksidektin - prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u repellenti - dogs; cats; ferrets - dogsfor klieb li qed isofru minn, jew huma f'riskju minn infezzjonijiet kawżati minn parassiti diversi:it-trattament u l-prevenzjoni tal-infestazzjoni mill-briegħed (ctenocephalides felis),trattament tal-qamel li jigdem (trichodectes canis),trattament ta ' infestazzjoni dudu tal-widna (otodectes cynotis), sarcoptic mange (ikkawżata minn sarcoptes scabiei var. canis), 'domodikosis (ikkawżata minn demodex canis),il-prevenzjoni tal-heartworm disease (l3 u l-larva l4 tad-dirofilaria immitis),trattament ta jiċċirkola microfilariae (dirofilaria immitis),il-kura ta' cutaneous dirofilariosis (adulti l-istadji tal-dirofilaria repens)il-prevenzjoni tal-ġilda dirofilariosis (larva l3 tal-dirofilaria repens),it-tnaqqis tal jiċċirkola microfilariae (dirofilaria repens),il-prevenzjoni tal-angiostrongylosis (larva l4 u l-adulti immaturi ta 'angiostrogylus vasorum),it-trattament ta' angiostrogylus vasorum u crenosoma vulpis,il-prevenzjoni tal-spirocercosis (spirocerca lupi),it-trattament tal-eucoleus (sin. capillaria) boehmi (adulti),il-kura ta 'l-għajn worm thelazia callipaeda (adulti),il-kura ta' infezzjonijiet bl-ħniex gastro-intestinali (larva l4, adulti immaturi u l-adulti tal-toxocara canis, ancylostoma caninum u uncinaria stenocephala, adulti tat-toxascaris leonina u trichuris vulpis). il-prodott jista 'jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għal dermatite tal-allerġija tal-briegħed (fad). catsfor-qtates li jbatu minn, jew huma f'riskju minn infezzjonijiet kawżati minn parassiti diversi:it-trattament u l-prevenzjoni tal-infestazzjoni mill-briegħed (ctenocephalides felis),trattament ta 'infestazzjoni dudu tal-widna (otodectes cynotis),it-trattament tal-notoedric mange (notoedres cati),il-kura ta' l-lungworm eucoleus aerophilus (sin. capillaria aerophila) (adulti),il-prevenzjoni tal-lungworm-marda (l3/larva l4 ta'aelurostrongylus abstrusus),il-kura ta 'l-lungworm aelurostrongylus abstrusus (adulti),il-kura ta' l-għajn worm thelazia callipaeda (adulti),il-prevenzjoni tal-heartworm disease (l3 u l-larva l4 tad-dirofilaria immitis),trattament ta ' infezzjonijiet b'nematodi gastrointestinali (larva l4, adulti immaturi u l-adulti tal-toxocara cati u ancylostoma tubaeforme). il-prodott jista 'jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għal dermatite tal-allerġija tal-briegħed (fad). ferretsfor l-inmsa li qed isofru minn, jew huma f'riskju minn infezzjonijiet kawżati minn parassiti diversi:it-trattament u l-prevenzjoni tal-infestazzjoni mill-briegħed (ctenocephalides felis),il-prevenzjoni tal-heartworm disease (l3 u l-larva l4 tad-dirofilaria immitis).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - talimogene laherparepvec - melanoma - aġenti antineoplastiċi - imlygic huwa indikat għat-trattament ta ' l-adulti bl-melanoma unresectable li huwa metastatic reġjonalment jew klassi (stadju iiib, iiiĊ u ivm1a) bl-ebda għadma, moħħ, tal-pulmun jew marda vixxri oħra.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

medtronic biopharma b.v. - dibotermin alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - drogi għat-trattament ta 'mard tal-għadam - inductos huwa indikat għall-ispina interbody lumbari livell wieħed fużjoni bħala sostitut għall-għadam awtoġenu għat-tilqim fl-adulti mal-mard deġenerattiv diska li kellhom mill-inqas 6 xhur tat-trattament mhux operattiv għal din il-kondizzjoni. inductos hu indikat għall-kura ta ' ksur tat-tibja f'adulti, bħala żieda mal-kura standard billi tiftaħ tnaqqis fil-ksur u l-intramedullary unreamed tad-dwiefer fissazzjoni.