Unjoni Ewropea - Pollakk - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - abevmy in combination with fluoropyrimidine-based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. abevmy in combination with paclitaxel is indicated for first-line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. w celu uzyskania dalszych informacji na temat statusu ludzkiego receptora naskórkowego czynnika wzrostu 2 (her2), patrz punkt 5. abevmy in combination with capecitabine is indicated for first-line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracycline containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with abevmy in combination with capecitabine. więcej informacji na temat statusu her2 można znaleźć w rozdziale 5. abevmy, in addition to platinum-based chemotherapy, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. abevmy, in combination with erlotinib, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-squamous non-small cell lung cancer with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. abevmy in combination with interferon alfa-2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. abevmy, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics [figo] stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. abevmy, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents. abevmy in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents (see section 5. abevmy, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5.

Polonja - Pollakk - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

pharma stulln gmbh - moxifloxacini hydrochloridum - krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym - 5 mg/ml

Polonja - Pollakk - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

pharma stulln gmbh - moxifloxacini hydrochloridum - krople do oczu, roztwór - 5 mg/ml

Unjoni Ewropea - Pollakk - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - vegzelma in combination with fluoropyrimidine based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. vegzelma in combination with paclitaxel is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. w celu uzyskania dalszych informacji na temat statusu ludzkiego receptora naskórkowego czynnika wzrostu 2 (her2), patrz punkt 5. vegzelma in combination with capecitabine is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracycline containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with vegzelma in combination with capecitabine. więcej informacji na temat statusu her2 można znaleźć w rozdziale 5. vegzelma, in addition to platinum based chemotherapy, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non small cell lung cancer (nsclc) other than predominantly squamous cell histology. vegzelma, in combination with erlotinib, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent nsclc with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. vegzelma, in combination with interferon alfa 2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. vegzelma, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. vegzelma, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vascular endothelial growth factor (vegf) inhibitors or vegf receptor–targeted agents. vegzelma in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents (see section 5. vegzelma, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5.

Unjoni Ewropea - Pollakk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - folitropina beta - infertility; hypogonadism - hormony płciowe i modulatory układu rozrodczego, - w żeńskim:fertavid jest wskazany w leczeniu kobiecej niepłodności w takich przypadkach klinicznych:ановуляция (w tym zespół policystycznych jajników jest chorobą, koncepcja пбвп) u kobiet, które były nie ulegają leczenia z clomifene citratecontrolled hiperstymulacji jajników do indukcji rozwoju wielu pęcherzyków w farmakologiczne kopiowanie programów [elektroniczny. zapłodnienia pozaustrojowego/przeszczepie zarodka (ivf/pe), gamety wewnątrz-маточную transmisji (prezent) i docytoplazmatyczna iniekcja plemnika (icsi). w męskiej:niedostateczny spermatogenezę z powodu hypogonadotrophic hipogonadyzm.

Unjoni Ewropea - Pollakk - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - folitropina alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - hormony płciowe i modulatory układu rozrodczego, - Ановуляция (w tym zespół policystycznych jajników, koncepcja пбвп) w kobietach które nie ulegają leczenie cytrynianem klomifenu. stymulowanie rozwoju wielu pęcherzyków jajnikowych u pacjentów poddawanych суперовуляции w programach wspomaganego rozrodu (wrt), takich jak zapłodnienie in vitro (ivf), gamety wewnątrz-маточную transmisji (gift) i zygoty, wewnątrz-маточную transmisji (zefta). gonal-f w połączeniu z лютенизирующий hormonów (lh) preparat polecany dla stymulacji rozwoju pęcherzyków jajnikowych u kobiet z ciężką niewydolnością serca lh i fsh. w badaniach klinicznych u tych pacjentów oceniali poziom endogennego lh w surowicy .

Unjoni Ewropea - Pollakk - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - folitropina beta - infertility; hypogonadism - hormony płciowe i modulatory układu rozrodczego, - w żeńskim:Пурегон jest przepisywany w leczeniu kobiecej niepłodności w takich przypadkach klinicznych:ановуляция (w tym zespół policystycznych jajników, pcos) u kobiet, które są obojętni leczenia klomifena cytrynian;kontrolowanej hiperstymulacji jajników w celu indukcji rozwoju wielu pęcherzyków w farmakologiczne kopiowanie programów (e. zapłodnienia pozaustrojowego / przeszczepie zarodka (ivf/pe), intrafallopian transmisji gamet (gift) i docytoplazmatyczna iniekcja plemnika (icsi)). w męskiej:niedostateczny spermatogenezę z powodu hypogonadotrophic hipogonadyzm.

Unjoni Ewropea - Pollakk - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - ganirelix - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; infertility, female - hormony przysadki i podwzgórza i ich analogi - zapobieganie przedwczesnemu nagromadzeniu hormonu luteinizującego u kobiet poddawanych kontrolowanej hiperstymulacji jajników w ramach technik wspomaganego rozrodu. w badaniach klinicznych, orgalutran używany rekombinowany ludzki hormon folikulotropowy lub corifollitropin alfa, odporny stymulator pęcherzyk .

Unjoni Ewropea - Pollakk - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - follitropin alfa, lutropin alfa - niepłodność, kobieta - hormony płciowe i modulatory układu rozrodczego, - pergoveris jest wskazany do stymulacji rozwoju pęcherzyków jajnikowych u kobiet z ciężką hormonu luteinizującego (lh) i hormon folikulotropowy deficyt. w badaniach klinicznych, u tych pacjentów oceniali poziom endogennego lh w surowicy < 1. 2 iu / l.

Unjoni Ewropea - Pollakk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.