Unjoni Ewropea - Litwanjan - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastimas - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kolonijas stimuliuojantis faktorius - biograstim yra nurodyta sumažinti trukmė neutropenia ir sergamumas febrilines neutropenia pacientai, gydomi nustatyta citotoksinės chemoterapijos dėl piktybinių navikų (išskyrus lėtinės mieloidinės leukemijos ir mielodisplazinio sindromai) ir sumažinti trukmė neutropenia pacientams, kuriems atliekama myeloablative terapija po kaulų čiulpų transplantacijos laikoma padidintos rizikos ilgą sunkus neutropenia. filgrastimo saugumas ir veiksmingumas yra panašus suaugusiems ir vaikams, kurie gauna citotoksinę chemoterapiją. biograstim yra nurodyta mobilizuoti periferinio kraujo kamieninių ląstelių (pbpc). pacientams, vaikams, ar suaugusiesiems, sergantiems sunkia įgimta, ciklinis, arba idiopatinė neutropenia su absoliutus neutrofilų skaičius (ans) (0). 5 x 109/l, ir istorija, sunkių arba pasikartojančių infekcijų, ilgalaikio administracija biograstim yra nurodyta, padidinti neutrofilų skaičius ir, siekiant sumažinti sergamumą ir trukmė infekcija susijusių renginių. biograstim fluorouracilu ir folino nuolat neutropenia (anc mažesnė arba lygi 1. 0 x 109/l), pacientams, sergantiems pažengusia Živ infekcija, siekiant sumažinti bakterinės infekcijos riziką, kai kitų variantų neutropenijai kontroliuoti netinka.

Unjoni Ewropea - Litwanjan - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - busulfanas - hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantacija - alkil sulfonatai - busulfan fresenius kabi, po to skiriant ciklofosfamidą (bucy2) taikomas palaikomajam gydymui prieš įprastą hemopoetinių kamieninių ląstelių transplantaciją (hplt) suaugusiems pacientams, kai derinys yra laikomas geriausia pasirinkimo priemone. busulfan fresenius kabi po ciklofosfamido (bucy4) arba melphalan (bumel) yra nurodyta, kaip balzamas gydymo prieš paprastųjų kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos pediatrinių pacientų.

Unjoni Ewropea - Litwanjan - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - cobimetinib hemifumaratas - melanoma - antinavikiniai vaistai - cotellic skiriamas vartoti kartu su vemurafenibu gydyti suaugusius pacientus su nerezekuojančia arba metastazine melanoma su braf v600 mutacija.

Unjoni Ewropea - Litwanjan - EMA (European Medicines Agency)

basilea pharmaceutica deutschland gmbh - isavukonazolas - aspergiliozė - cresemba yra nurodyta suaugusiųjų gydymas:invazinės aspergillosismucormycosis pacientams, kuriems amphotericin b yra inappropriateconsideration reikėtų teikti oficialius nurodymus, kaip tinkamai naudoti priešgrybelinis agentų.

Unjoni Ewropea - Litwanjan - EMA (European Medicines Agency)

itm medical isotopes gmbh - lutetium (177lu) chloride - radionuklidų vaizdavimas - terapiniai radiofarmaciniai preparatai - endolucinbeta yra radioaktyviųjų preparatų pirmtakas, ir jis nėra skirtas pacientams tiesiogiai vartoti. jis turi būti naudojamas tik radioaktyviai žymimoms nešiklių molekulėms, kurios buvo specialiai sukurtos ir patvirtintos radioaktyviam žymėjimui naudojant lutejimo (177lu) chloridą.

Unjoni Ewropea - Litwanjan - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtido - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - fuzeon skiriamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais gydant Živ-1 infekuotų pacientų, kurie buvo gydomi ir nepavyko režimai, kuriuose yra bent vienas vaistinis preparatas iš kiekvieno iš šių antiretrovirusiniais vaistais klases: proteazės inhibitoriais, ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių ir nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai arba kokių ankstesnių antiretrovirusiniais preparatais, kurie turi. sprendžiant dėl naujo režimas pacientams, kuriems nepavyko sukurti antiretrovirusinis režimas, reikėtų kruopščiai apsvarstyti gydymo istorija atskirų pacientų ir modelių mutacijų, susijusių su skirtingų vaistų. jei yra, atsparumo bandymai gali būti tinkamas.

Unjoni Ewropea - Litwanjan - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - susoktokogas alfa - hemofilija a - antihemoraginiai - kraujavimo epizodų gydymas pacientams, kuriems pasireiškė hemofilija, atsiradusi dėl viii faktoriaus antikūnų. obizur yra nurodomas suaugusiesiems.

Unjoni Ewropea - Litwanjan - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamiviras - gripas, žmogus - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - gydymo influenzatamiflu yra nurodyta suaugusiems ir vaikams, įskaitant visą laiką naujagimius, kurie pateikti su simptomai tipiški gripo, kai gripo virusas plinta bendruomenėje. veiksmingumas buvo įrodytas, kai gydyti pradedama per dvi dienas iš pirmųjų simptomų. prevencijos influenzapost-poveikio prevencija asmenų vienerių metų amžiaus arba vyresnis po kontakto su kliniškai diagnozuotų gripo atvejų, kai gripo virusas plinta bendruomenėje. tinkamai naudojant tamiflu, skirtų išvengti gripo, turėtų būti nustatomas kiekvienu konkrečiu atveju atsižvelgiant į aplinkybes ir gyventojų, reikalaujančių apsaugos. išimtiniais atvejais e. jei yra nesutapimas tarp cirkuliuoja ir vakcinos viruso štamai, ir pandemijos) sezoninis prevencijos galėtų būti laikomi asmenys, vienerių metų amžiaus arba vyresnis. tamiflu yra nurodyta po poveikio prevencija gripo kūdikiams mažiau kaip 1 metų amžiaus pandemijos metu-gripo protrūkis. tamiflu nepakeičia skiepijimo nuo gripo. antivirusinių vaistų, skirtų gydyti ir profilaktikai gripo, turėtų būti nustatoma remiantis oficialiomis rekomendacijomis. sprendimai dėl naudojimosi oseltamivir už gydymą ir profilaktiką, turėtų atsižvelgti į tai, kas yra žinoma apie charakteristikos cirkuliuojančių gripo virusų, turima informacija apie gripo narkotikų jautrumo modelius kiekvieną sezoną ir ligos poveikį skirtingose geografinėse srityse ir pacientų grupių.

Unjoni Ewropea - Litwanjan - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - nonacog gamma - hemofilija b - antihemoraginiai - kraujavimo gydymas ir profilaktika pacientams, sergantiems hemofilija b (įgimtu ix faktoriaus trūkumu).

Unjoni Ewropea - Litwanjan - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropinas - augimas - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners skiriamas endogeninio augimo hormono pakaitinei terapijai suaugusiesiems, kurių augimo hormono trūkumas vaikystėje ar suaugusiesiems jaučiamas (ghd). suaugusiųjų prasidėjusią: pacientams su ghp suaugus yra apibrėžiamas kaip pacientams, kurių, kaip žinoma, pagumburio-hipofizės patologija ir bent vieną papildomą žinomas nepakankamumas, hipofizės hormonas, išskyrus prolaktino. Šiems pacientams turėtų būti vienas dinaminis bandymas siekiant diagnozuoti ar atmesti ghp. vaikystėje prasidėjusią: pacientams, kurių vaikystėje prasidėjusią izoliuotas ghp (jokių įrodymų, kad pagumburio-hipofizės ligos ar kaukolės švitinimo), du dinaminiai bandymai turi būti atliekami pasibaigus augimui, išskyrus tuos, kurie turi mažas insuliną panašaus augimo faktoriaus i (igf-i) koncentracijos (< -2 standartinis nuokrypis rezultatą (sds)), kuris gali būti laikomas vienas bandymas. cut-off point dinaminio bandymo turėtų būti griežta.