Intuniv Unjoni Ewropea - Pollakk - EMA (European Medicines Agency)

intuniv

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - chlorowodorek guanfacyny - attention deficit disorder with hyperactivity - antiadrenergic agents, centrally acting, antihypertensives, - intuniv is indicated for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (adhd) in children and adolescents 6 17 years old for whom stimulants are not suitable, not tolerated or have been shown to be ineffective. intuniv powinien być stosowany jako część kompleksowego programu leczenia adhd, jak zwykle, w tym psychologicznych, edukacyjnych i społecznych środków.

Lojuxta Unjoni Ewropea - Pollakk - EMA (European Medicines Agency)

lojuxta

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hipercholesterolemia - Środki modyfikujące poziom lipidów - lojuxta jest wskazany jako terapia dodana do diety low‑fat i innych lipid‑lowering produktów leczniczych niezależnie od niskiej density lipoprotein afereza (ldl) u dorosłych pacjentów z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii (hofh stwierdzono). genetyczne potwierdzenie hofh musi być uzyskany w miarę możliwości. inne formy pierwotnych гиперлипопротейнемия i wtórne przyczyny hipercholesterolemii (e. zespół nerczycowy, niedoczynność tarczycy) muszą być wyłączone.

Tagrisso Unjoni Ewropea - Pollakk - EMA (European Medicines Agency)

tagrisso

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - rak, niedrobnokomórkowe płuca - inne leki przeciwnowotworowe, inhibitory białka kinazy - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

Zepatier Unjoni Ewropea - Pollakk - EMA (European Medicines Agency)

zepatier

merck sharp & dohme b.v. - dziś firma otwiera, rozwija, grazoprevir - wirusowe zapalenie wątroby typu c, przewlekłe - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 i 5. wirus zapalenia wątroby typu c (hcv) genotyp-specyficznej aktywności patrz rozdziały 4. 4 i 5.

Prevymis Unjoni Ewropea - Pollakk - EMA (European Medicines Agency)

prevymis

merck sharp & dohme b.v. - letermovir - zakażenia cytomegalowirusem - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - prevymis jest wskazany w profilaktyce choroby u dorosłych biorców wykazujących seropozytywność cmv [r +] przeszczepieniu allogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych (hsct) oraz reaktywacja wirus cytomegalii (cmv). należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania leków przeciwwirusowych.