Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

betapharm arzneimittel gmbh - azacitidine - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastische middelen - azacitidine betapharm is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten die niet in aanmerking komen voor hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct) met:intermediate-2 en hoog-risico myelodysplastische syndromen (mds) volgens de international prognostic scoring system (ipss),chronische myelomonocytic leukemie (van cmml) met 10 % naar 29 % van het beenmerg ontploffing zonder myeloproliferatieve stoornis,acute myeloïde leukemie (aml) met 20% tot 30 % ontploffing en multi-geslacht dysplasie, volgens de world health organization (who) classificatie,aml met > 30 % beenmerg ontploffing volgens de who-classificatie.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - azacitidine - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastische middelen - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - azacitidine - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastische middelen - azacitidine overeenstemming is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten die niet in aanmerking komen voor hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct) met:- intermediair-2 en hoog-risico myelodysplastische syndromen (mds) volgens de international prognostic scoring system (ipss),- chronische myelomonocytic leukemie (van cmml) met 10-29 % beenmerg ontploffing zonder myeloproliferatieve aandoening,- acute myeloïde leukemie (aml) met 20-30 % ontploffing en multi-geslacht dysplasie, volgens de world health organisation (who) classificatie,- aml met >30% beenmerg ontploffing volgens de who-classificatie.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - atazanavir mylan, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, is geïndiceerd voor de behandeling van met hiv 1 geïnfecteerde volwassenen en pediatrische patiënten van 6 jaar en ouder in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen. op basis van de beschikbare virologische en klinische gegevens van volwassen patiënten geen voordeel is te verwachten bij patiënten met stammen resistent tegen meerdere protease-remmers (≥ 4 pi mutaties). er zijn zeer beperkte gegevens beschikbaar van kinderen van 6 tot jonger dan 18 jaar. de keuze van atazanavir mylan in behandeling ervaren volwassen en pediatrische patiënten dient te worden gebaseerd op individuele virale resistentie testen en de behandeling van de patiënt geschiedenis.

Olanda - Olandiż - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

tiofarma b.v. benjamin franklinstraat 5-10 3261 lw oud-beijerland - clobazam 10 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; talk (e 553 b), cellulose, microkristallijn (e 460) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; talk (e 553 b), cellulose, microkristallijn (e 460) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; talk (e 553 b), - clobazam

Olanda - Olandiż - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

tiofarma b.v. benjamin franklinstraat 5-10 3261 lw oud-beijerland - clobazam 20 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; talk (e 553 b), cellulose, microkristallijn (e 460) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; talk (e 553 b), cellulose, microkristallijn (e 460) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; talk (e 553 b), - clobazam

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - atazanavir (as sulfate) - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - atazanavir krka capsules, mede beheerd wordt met een lage dosis ritonavir, zijn geïndiceerd voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde volwassenen en pediatrische patiënten van 6 jaar en ouder in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen. op basis van de beschikbare virologische en klinische gegevens van volwassen patiënten geen voordeel is te verwachten bij patiënten met stammen resistent tegen meerdere protease-remmers (≥ 4 pi mutaties). de keuze van atazanavir krka in behandeling ervaren volwassen en pediatrische patiënten dient te worden gebaseerd op individuele virale resistentie testen en de behandeling van de patiënt geschiedenis.

Olanda - Olandiż - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmachemie b.v. - mirtazapine 0-water; - filmomhulde tablet - mirtazapine

Olanda - Olandiż - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - mirtazapine 0-water 15 mg/stuk - filmomhulde tablet - hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463a) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - mirtazapine

Olanda - Olandiż - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - mirtazapine 0-water 15 mg/stuk - orodispergeerbare tablet - aardbeien-guaranasmaakstof, 586997 ap0551 firmenich ; aspartaam (e 951) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; pepermuntsmaakstof af 1971 alexander flavours ; siliciumdioxide (e 551), aardbeien-guaranasmaakstof, 586997 ap0551 firmenich ; aspartaam (e 951) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; pepermuntsmaakstof af 1971 alexander flavours ; siliciumdioxide (e 551), - mirtazapine