Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - epatite Ċ, kronika - antivirali għal użu sistemiku - ribavirin mylan huwa indikat għall-kura ta ' kronika epatite c u għandhom jintużaw biss bħala parti minn a dożaġġ tal-kombinazzjoni b ' interferon alfa-2b (adulti, tfal (tliet snin fl-età u l-eqdem) u l-adolexxenti). monoterapija b'ribavirin m'għandhiex tintuża. hemm l-ebda sigurtà jew effikaċja ta ' informazzjoni dwar l-użu ta ' ribavirin ma ' forom oħra ta ' interferon (i. mhux alfa-2b). jekk jogħġbok irreferi wkoll għall-interferon alfa-2b sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (spc) għall-informazzjoni dwar kif ikun preskritt dak il-prodott partikulari. naïve patientsadult patientsribavirin mylan huwa indikat, f'kombinazzjoni ma 'interferon alfa-2b, għall-kura ta' pazjenti adulti bil-tipi kollha ta 'epatite Ċ kronika ħlief-ġenotip 1, li ma ġietx ikkurata qabel, mingħajr dikumpensazzjoni tal-fwied, b'livelli għoljin ta' alanine aminotransferase (alt), li huma pożittivi għall-serum ta ' l-epatite c-virus (hcv) rna. it-tfal u l-adolescentsribavirin mylan huwa indikat, f'kors ta 'kombinazzjoni ma' interferon alfa-2b, għall-kura ta 'tfal u adolexxenti minn tliet snin' il fuq, li għandhom it-tipi kollha ta ' epatite Ċ kronika ħlief-ġenotip 1, li ma ġietx ikkurata qabel, mingħajr dikumpensazzjoni tal-fwied, u li huma pożittivi għall-hcv-rna. meta tiddeċiedi li ma li tipposponi it-trattament sakemm il-ħajja adulta, huwa importanti li wieħed jikkunsidra li l-terapija kombinata indotta-inibizzjoni tat-tkabbir. l-riversibbiltà ta ' inibizzjoni tat-tkabbir huwa inċert. id-deċiżjoni li l-kura għandha tittieħed fuq bażi ta'każ b'każ bażi (ara sezzjoni 4. qabel il-kura tal-insuffiċjenza tal-patientsadult patientsribavirin mylan huwa indikat, f'kombinazzjoni ma 'interferon alfa-2b, għall-kura ta' pazjenti adulti b'epatite c kronika li qabel kienu wrew rispons (bin-normalizzazzjoni ta 'alt fi tmiem il-kura) għal monoterapija ta' interferon alfa, iżda li wara rkadew.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celecoxib - polyposis adenomatous coli - aġenti antineoplastiċi - onsenal huwa indikat għat-tnaqqis tan-numru ta 'polipi intestinali adenomatosi f'poliposi adenomatuża familjali (fap), bħala żieda mal-kirurġija u sorveljanza endoskopika oħra (ara sezzjoni 4. l-effett tat-tnaqqis indott minn onsenal tal-piż tal-polipi fuq ir-riskju ta ' kanċer intestinali għadu ma ntweriex (ara sezzjonijiet 4. 4 u 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

eagle laboratories ltd.    - topotecan (as hydrochloride) - carcinoma; small cell lung carcinoma - aġenti antineoplastiċi u immunomodulanti - il-monoterapija b'topotecan hija indikata għat-trattament ta 'pazjenti b'kanċer tal-pulmun taċ-ċelluli ż-żgħar (sclc) li reġa' fetaħ lilhom il-kura mill-ġdid bir-reġimen ta 'l-ewwel linja mhix meqjusa xierqa. topotecan flimkien ma ' cisplatin huwa indikat għall-pazjenti b'karċinoma taċ-ċerviċi rikorrenti wara radjuterapija u għall-pazjenti bil-marda fl-istadju ivb. pazjenti li qabel kellhom esponiment għal-cisplatin jinħtieġu intervall sostnut mingħajr trattament biex jiġġustifika trattament bil-kombinazzjoni.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolcapone - marda ta 'parkinson - kontra l-marda ta ' parkinson id-drogi, aġenti dopaminerġiċi oħra - tasmar hija indikata fil kombinazzjoni ma ' ticlopidine hydrochloride / benserazide jew ticlopidine hydrochloride / carbidopa għall-użu fil-pazjenti ma ticlopidine hydrochloride-responsivi idiopathic parkinson's marda u oxxillazzjonijiet vetturi bil-mutur, li naqas milli jirrispondi għal jew huma intolerant ta ' xulxin inibituri ta ' catechol-o-methyltransferase (comt). minħabba r-riskju ta potenzjalment fatali, ħsara fil-fwied akut, tasmar ma għandhomx jiġu kkunsidrati bħala l-ewwel linja ta 'trattament miżjud ma' levodopa / benserazide jew levodopa / carbidopa. peress li tasmar għandu jiġi użat biss flimkien ma 'levodopa / benserazide u b'levodopa / carbidopa, l-tagħrif preskritt individwalment għal dawn l-sustanzi ta' levodopa hija applikabbli għall-użu tagħhom flimkien ma ' tasmar.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham ltd - rosiglitazone, glimepiride - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - avaglim hu indikat biss fit-trattament tad-dijabete tat-tip 2 mellitus il-pazjenti li ma jistgħux jiksbu kontroll gliċemiku biżżejjed bl-aħjar dożaġġ ta ' monoterapija b'sulphonylurea, u li għalihom metformin mhux adattat minħabba kontra-indikazzjoni jew intolleranza.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - fentanyl hydrochloride - uġigħ, wara l-operazzjoni - analġeżiċi - ionsys huwa indikat għall-immaniġġjar ta 'uġigħ akut post-operattiv moderat għal sever f'pazjenti adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - aġenti antitrombotiċi - clopidogrel huwa indikat fl-adulti għall-prevenzjoni ta 'avvenimenti aterotrombotiċi f': pazjenti li jbatu minn infart mijokardijaku (minn ftit jiem sa inqas minn 35 jum), puplesija iskemika (minn 7 ijiem sa inqas minn 6 xhur) jew mard arterjali periferali. - pazjenti li jbatu mis-sindromu koronarju akut:mhux elevazzjoni tas-segment st sindromu koronarju akut (anġina instabbli jew mhux-mewġa-q infart mijokardijaku), li jinkludu pazjenti fi proċess li titpoġġa stent wara intervent koronarju perkutanju, flimkien ma ' acetylsalicylic acid (asa). elevazzjoni tas-segment st infart mijokardijaku akut, flimkien ma ' asa f'medikament pazjenti kkurati b'eliġibbli għat-terapija trombolitika.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

amdipharm limited - zonisamide - epilettiji, parzjali - anti-epilettiċi, - zonegran hu indikat bħala:monoterapija fit-trattament ta 'aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja, fil-adulti li jkunu għadhom kif ġew iddijanjostikati bl-epilessija;terapija aġġuntiva fit-trattament ta' aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja, fil-adulti, l-adoloxxenti u t-tfal ta 'sitt snin u' l fuq.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - topotecan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - aġenti antineoplastiċi - topotecan monotherapy is indicated for the treatment of: , patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first line or subsequent therapy;, patients with relapsed small cell lung cancer [sclc] for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate. , topotecan flimkien ma ' cisplatin huwa indikat għall-pazjenti b'karċinoma taċ-ċerviċi rikorrenti wara radjuterapija u għall-pazjenti bil-marda fl-istadju ivb. pazjenti li qabel kellhom esponiment għal-cisplatin jinħtieġu intervall sostnut mingħajr trattament biex jiġġustifika trattament bil-kombinazzjoni.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab emtansine - neoplażmi tas-sider - aġenti antineoplastiċi - kanċer tas-sider bikri (ebc)kadcyla, bħala sustanza waħedha, huwa indikat għall-kura awżiljarja ta ' pazjenti adulti b'her2 pożittiv għall-kanċer tas-sider bikri li jkollhom residwu tal-marda invażiva, fis-sider u/jew fil-glandoli limfatiċi, wara miżjuda fil-bidu taxane-bbażata u her2-terapija fil-mira. kanċer metastatiku tas-sider (mbc)kadcyla, bħala sustanza waħedha, huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti b'her2 pożittiv, li ma jistgħax jitneħħa kirurġikament, lokalment avvanzat jew metastatiku tas-sider kanċer li qabel ikunu ħadu trastuzumab u taxane, separatament jew flimkien. il-pazjenti għandu jkollhom jew:rċevew qabel terapija għall-marda lokalment avvanzata jew metastatika, ordeveloped mard tal-rikorrenza waqt jew fi żmien sitt xhur minn meta temmew terapija miżjuda.