루프린주3.75mg(류프로렐린아세트산염) Koreja t’Isfel - Korejan - MFDS (식품 의약품 안전부)

루프린주3.75mg(류프로렐린아세트산염)

takeda pharmaceuticals korea co., ltd. - leuprorelin acetate - 현탁용 앰플과 흰색의 분말동결 건조물이 충진된 바이알 - 1바이알, 첨부현탁용제 1앰플 중-1바이알(44.1mg) 중/1바이알, 첨부현탁용제 1앰플 중-첨부현탁용제 1앰플(1ml) 중 - 1바이알, 첨부현탁용제 1앰플 중,류프로렐린아세트산염,jp,3.75,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 1. 자궁내막증 2. 과다월경, 하복통, 요통 및 빈혈 등을 수반한 자궁근종에서 근종핵의 축소 및 증상의 개선 3. 전립선암 4. 폐경전 유방암 5. 중추성 사춘기조발증

애드베이트주(혈액응고인자 VIII, 유전자재조합) Koreja t’Isfel - Korejan - MFDS (식품 의약품 안전부)

애드베이트주(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)

takeda pharmaceuticals korea co., ltd. - recombinant blood coagulation factor viii - 흰색~미색의 동결 건조된 분말 또는 부서지기 쉬운 고체가 무색투명한 바이알에 든 주사제 - -건조제 1바이알중/-용제 1바이알중/-첨부물 1-1/-첨부물 1-2/-첨부물 2-1/-첨부물 2-2/-건조제 1바이알중/-용제 1바이알중/-첨부물 1-1/-첨부물 1-2/-첨부물 2-1/-첨부물 2-3 - 첨가제 : 5ml용제 용 - 직접주입용의약품주입용기구, 염화칼슘, 주사용수, 트리스(하이드록시메틸)아미노메탄, 트레할로스, 2ml용제 용 - 직접주입용의약품주입용기구, 글루타치온(환원형), 1회용 반창고, 폴리소르베이트80, 1회용 알콜솜, 염화나트륨, d-만니톨, 주사기, 히스티딘 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a 환자(혈액응고 제 8인자의 선천성 결핍)의 출혈의 치료 및 예방 본 제품은 약리적으로 유효한 양의 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 적용하지 않는다.

릭수비스주(혈액응고인자IX, 노나코그감마(유전자재조합)) Koreja t’Isfel - Korejan - MFDS (식품 의약품 안전부)

릭수비스주(혈액응고인자ix, 노나코그감마(유전자재조합))

takeda pharmaceuticals korea co., ltd. - blood coagulation factor Ⅸ, nonacog gamma (rdna) - 흰색의 동결건조물이 충진된 바이알에 든 주사제이며, 첨부용제로 용해 시 입자가 없는 맑은 용액. - -동결건조제 1바이알 중/-용제 1바이알 중/-첨부물 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사기, 백당, 만니톨, 폴리소르베이트 80, 1회용 반창고, l-히스티딘, 1회용 알콜솜, 주사용수, 직접주입용의약품주입용기구, 염화칼슘수화물 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - ㆍ혈우병 b 환자의 출혈 에피소드의 억제 및 예방 ㆍ혈우병 b 환자의 출혈 에피소드의 빈도 감소 및 예방을 위한 일상적 예방요법(routine prophylaxis) ㆍ혈우병 b 환자의 수술 전후 관리 이 약은 혈우병 b 환자의 면역관용유도에 사용되지 않는다.

애디노베이트주[루리옥토코그알파페골(혈액응고인자VIII, 유전자재조합)] Koreja t’Isfel - Korejan - MFDS (식품 의약품 안전부)

애디노베이트주[루리옥토코그알파페골(혈액응고인자viii, 유전자재조합)]

takeda pharmaceuticals korea co., ltd. - blood coagulation factor viii, rurioctocog alpha pegol (rdna) - 흰색 내지 미백색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해 시 입자가 보이지 않는 무색투명의 용액이다. - 1) 분말주사제 1 바이알 중 2) 첨부용제 1 바이알(2ml 용제용) 중-분말주사제 각 1 바이알(표시역가 250, 500, 1000 iu)/1) 분말주사제 1 바이알 중, 2) 첨부용제 1바이알(2ml 용제용) 중-첨부용제 1 - 첨가제 : 주사용수, 트로메타민, 비이식형혈관접속용기구, 1회용 반창고, 폴리소르베이트80, 염화칼슘이수화물, 트레할로스이수화물, 염화나트륨, 글루타치온, 주사기, 만니톨, 히스티딘, 1회용알콜솜(이소프로판올) - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 이 약은 소아, 청소년 및 성인 혈우병 a 환자(혈액응고 제8인자의 선천성 결핍)에서 다음의 경우에 사용된다. • 출혈 시 보충요법(on-demand) 및 출혈의 억제 • 수술 전후 관리 • 출혈 빈도 감소를 위한 일상적 예방요법(routine prophylaxis) 이 약은 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용되지 않는다.

오비주르주[서스옥토코그알파(돼지혈액응고VIII인자,유전자재조합)] Koreja t’Isfel - Korejan - MFDS (식품 의약품 안전부)

오비주르주[서스옥토코그알파(돼지혈액응고viii인자,유전자재조합)]

takeda pharmaceuticals korea co., ltd. - susoctocog alfa - 이 약은 흰색의 동결건조 분말이 무색 투명한 바이알에 든 주사제이고, 첨부용제는 무색투명한 액이 든 무색투명한 유리 주사기이다. 첨부용제로 녹였을 때 무색투명한 액상 주사제가 된다. - 성인 후천성 혈우병 a 환자의 출혈 치료 이 약은 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

탁자이로프리필드시린지주300mg(라나델루맙) Koreja t’Isfel - Korejan - MFDS (식품 의약품 안전부)

탁자이로프리필드시린지주300mg(라나델루맙)

takeda pharmaceuticals korea co., ltd. - lanadelumab - 투명에서 약간 불투명의 무색에서 약간 노란 액이 무색 투명한 프리필드시린지에 든 주사제 - 성인 및 청소년(12세 이상)에서 유전성 혈관부종 발작의 일상적인 예방

토비애즈서방정4밀리그람(페소테로딘푸마르산염) Koreja t’Isfel - Korejan - MFDS (식품 의약품 안전부)

토비애즈서방정4밀리그람(페소테로딘푸마르산염)

한국화이자제약(주) - 엷은 파란색의 양면이 볼록한 타원형 필름코팅정 - 1정(335.0 mg) 중 - 1정(335.0 mg) 중,페소테로딘푸마르산염,별규,4.0,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

토비애즈서방정8밀리그람(페소테로딘푸마르산염) Koreja t’Isfel - Korejan - MFDS (식품 의약품 안전부)

토비애즈서방정8밀리그람(페소테로딘푸마르산염)

한국화이자제약(주) - 파란색의 양면이 볼록한 타원형 필름코팅정 - 1정(335.0 mg) 중 - 1정(335.0 mg) 중,페소테로딘푸마르산염,별규,8.0,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

아이엔오맥스흡입용가스800ppm(산화질소) Koreja t’Isfel - Korejan - MFDS (식품 의약품 안전부)

아이엔오맥스흡입용가스800ppm(산화질소)

synex consulting ltd. - nitric oxide - 이 약은 실온, 대기압에서 무색의 기체가 알루미늄 실린더에 든 고압가스이다. - 실린더 용기 당 - 첨가제 : 질소 - [223]함소흡입제 - 이 약은 폐 혈관확장제로써 재태기간 34주를 초과하여 출생한 신생아가 임상적 소견이나 심장 초음파상 폐고혈압을 동반하는 저산소혈증 호흡기능부전증상을 보이는 경우, 인공호흡기에 의한 호흡유지와 다른 적절한 약물 치료를 병행하면서 이 약을 적용하여 산소흡입량을 개선시킴으로써 체외막형산소섭취(extracorporeal membrane oxygenation: ecmo)의 시행을 감소시킨다.

큐어엔오흡입용가스800ppm(산화질소) Koreja t’Isfel - Korejan - MFDS (식품 의약품 안전부)

큐어엔오흡입용가스800ppm(산화질소)

union gas co., ltd. - nitric oxide - 이 약은 실온,대기압에서 무색의 알루미늄 실린더에 든 고압가스이다 - 이 약은 폐 혈관확장제로써 재태기간 34주를 초과하여 출생한 신생아가 임상적 소견이나 심장 초음파상 폐고혈압을 동반하는 저산소혈증 호흡기능부전증상을 보이는 경우, 인공호흡기에 의한 호흡유지와 다른 적절한 약물 치료를 병행하면서 이 약을 적용하여 산소흡입량을 개선시킴으로써 체외막형산소섭취(extracorporeal membrane oxygenation: ecmo)의 시행을 감소시킨다.