루프린주3.75mg(류프로렐린아세트산염)

Country: Koreja t’Isfel

Lingwa: Korejan

Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)

Ingredjent attiv:

Leuprorelin Acetate

Disponibbli minn:

Takeda Pharmaceuticals Korea CO., Ltd.

Kodiċi ATC:

L02AE02

INN (Isem Internazzjonali):

Leuprorelin Acetate

Dożaġġ:

1바이알, 첨부현탁용제 1앰플 중-1바이알(44.1mg) 중/1바이알, 첨부현탁용제 1앰플 중-첨부현탁용제 1앰플(1mL) 중

Għamla farmaċewtika:

현탁용 앰플과 흰색의 분말동결 건조물이 충진된 바이알

Kompożizzjoni:

1바이알, 첨부현탁용제 1앰플 중,류프로렐린아세트산염,JP,3.75,밀리그램

Unitajiet fil-pakkett:

1바이알(44.1mg/1바이알)[현탁용제1앰플(1mL) 첨부]/1카톤

Tip ta 'preskrizzjoni:

전문의약품

Żona terapewtika:

[421]항악성종양제

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

1. 자궁내막증 2. 과다월경, 하복통, 요통 및 빈혈 등을 수반한 자궁근종에서 근종핵의 축소 및 증상의 개선 3. 전립선암 4. 폐경전 유방암 5. 중추성 사춘기조발증

Sommarju tal-prodott:

용법용량 : 1. 자궁내막증 : 보통 성인에는 4주 1회 류프로렐린아세트산염으로서 3.75 mg을 피하주사한다. 단, 체중이 50 kg 미만의 환자에게는 1.88 mg을 투여한다. 또한 초회 투여는 월경주기 1∼5일째에 한다. 2. 자궁근종 : 보통 성인에는 4주 1회 류프로렐린아세트산염으로서 1.88 mg을 피하주사한다. 단, 체중과다 환자, 자궁종대가 고도인 환자에는 3.75 mg을 투여한다. 또한 초회투여는 월경주기 1∼5일째에 한다. 3. 전립선암, 폐경전 유방암 : 보통 성인에는 4주 1회 류프로렐린아세트산염으로서 3.75 mg을 피하주사한다. 4. 중추성 사춘기조발증 : 보통 4주 1회 류프로렐린아세트산염으로서 체중 kg당 30 μg을 피하주사한다. 또한 증상에 따라 체중 kg당 90 μg까지 증량할 수 있다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 앰플주사제는 용기 절단 시 유리 파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리 파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자에게 사용 시에는 각별히 주의할 것(앰플주사제에 한함). 2) 전이성 척추 손상(metastatic vertebral lesion)이나 요로폐쇄증을 수반한 환자는 치료 초기 몇 주 동안 주의 깊게 관찰하여야 한다(‘이상반응’항 참조). 3) 남성환자에서 심근경색, 급성심장사, 뇌졸중으로의 발생위험의 증가가 GnRH 작용제의 사용과 연관있음이 보고되었다. 보고된 odds ratios를 근거로 위험성은 낮아보이지만, 전립선암환자에게 치료를 결정할 때는 심혈관계 위험요인을 면밀히 관찰하여야만 한다. GnRH 작용제를 투여받는 환자는 심혈관계 질환으로의 진행이 의심되는 증상과 징후에 대해 모니터링 받아야 하며, 현재의 임상 치료법에 따라 관리되어야 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약의 성분, GnRH 유사약물에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 3) 자궁내막증, 자궁근종, 중추성 사춘기조발증 : 원인불명의 질출혈이 있는 환자(악성질환의 가능성이...

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

신고

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2007-10-12

Karatteristiċi tal-prodott

효능효과
1.자궁내막증
2.과다월경,하복통,요통및빈혈등을수반한자궁근종에서근종핵의축소및증상의개선
3.전립선암
4.폐경전유방암
5.중추성사춘기조발증
용법용량
1.자궁내막증
:보통성인에는4주1회류프로렐린아세트산염으로서3.75mg을피하주사한다.단,체중이50kg미만
의환자에게는1.88mg을투여한다.또한초회투여는월경주기1∼5일째에한다.
2.자궁근종
:보통성인에는4주1회류프로렐린아세트산염으로서1.88mg을피하주사한다.단,체중과다환자,자궁
종대가고도인환자에는3.75mg을투여한다.또한초회투여는월경주기1∼5일째에한다.
3.전립선암,폐경전유방암
:보통성인에는4주1회류프로렐린아세트산염으로서3.75mg을피하주사한다.
4.중추성사춘기조발증
:보통4주1회류프로렐린아세트산염으로서체중kg당30μg을피하주사한다.또한증상에따라체중kg
당90μg까지증량할수있다.
사용상의주의사항
1.경고
1)앰플주사제는용기절단시유리파편이혼입되어부작용을초래할수있으므로사용시유리파편혼입이최
소화될수있도록신중하게절단사용하되,특히어린이,노약자에게사용시에는각별히주의할것(앰플주사제
에한함).
2)전이성척추손상(metastaticvertebrallesion)이나요로폐쇄증을수반한환자는치료초기몇주동안주
의깊게관찰하여야한다(‘이상반응’항참조).
3)남성환자에서심근경색,급성심장사,뇌졸중으로의발생위험의증가가GnRH작용제의사용과연관있음이
보고되었다.보고된oddsratios를근거로위험성은낮아보이지만,전립선암환자에게치료를결정할때는심혈
관계위험요인을면밀히관찰하여야만한다.GnRH작용제를투여받는환자는심혈관계질환으로의진행이의
심되는증상과징후에대해모니터링받아야하며,현재의임상치료법에따라관리되어야한다.
2.다음환자에는투여�