Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis groupe - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - antitrombotiske midler - akut koronar syndromemyocardial myokardieinfarkt.

Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - antitrombotiske midler - duoplavin er indiceret til sekundær forebyggelse af atherotrombotiske hændelser hos voksne patienter, der allerede tager både clopidogrel og acetylsalicylsyre (asa). duoplavin is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in:non st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention (pci);st segment elevation acute myocardial infarction (stemi) in patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. for yderligere oplysninger henvises der til afsnit 5.

Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - clopidogrel - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotiske midler - sekundær forebyggelse af atherothrombotic eventsclopidogrel er angivet i:voksne patienter med myokardieinfarkt (fra få dage, indtil der er mindre end 35 dage), iskæmisk slagtilfælde (fra 7 dage indtil mindre end 6 måneder) eller etableret perifer arteriel sygdom. voksne patienter, der lider af akut koronar syndrom:non-st-segment elevation akut koronar syndrom (ustabil angina pectoris eller non-q-tak myokardieinfarkt), herunder patienter, der gennemgår en stent placering efter perkutan koronar intervention, i kombination med acetylsalicylsyre (asa). st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. forebyggelse af atherothrombotic og tromboemboliske hændelser i atrial fibrillationin voksne patienter med atrieflimren, der har mindst en risikofaktor for vaskulære hændelser, er ikke egnede til behandling med vitamin k-antagonister (vka), og som har en lav risiko for blødning, clopidogrel er indiceret i kombination med asa til forebyggelse af atherothrombotic og tromboemboliske hændelser, herunder slagtilfælde.

Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungin - candidiasis - antimykotika til systemisk brug - mycamine er indiceret til:voksne, unge ≥ 16 år og elderlytreatment af invasiv candidiasis behandling af øsofagus candidiasis hos patienter, for hvem intravenøs behandling er hensigtsmæssig forebyggelse af candida infektioner hos patienter, der gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelle transplantation eller patienter, der forventes at få neutropeni (absolut neutrophil count < 500 celler/µl) for 10 eller flere dage. børn (herunder nyfødte) og unge < 16 år agetreatment af invasiv candidiasis. forebyggelse af candida infektioner hos patienter, der gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelle transplantation eller patienter, der forventes at få neutropeni (absolut neutrophil count < 500 celler/µl) for 10 eller flere dage. beslutningen om at bruge mycamine bør tage hensyn til en potentiel risiko for udvikling af tumorer i leveren. mycamine bør derfor kun anvendes, hvis andre antimykotika ikke er hensigtsmæssige.

Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - clopidogrelhydrogensulfat - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotiske midler - secondary prevention of atherothrombotic eventsclopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from seven days until less than six months) or established peripheral arterial disease;adult patients suffering from acute coronary syndrome:non-st-segment-elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa);st-segment-elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent replacement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. forebyggelse af atherothrombotic og tromboemboliske hændelser i atrial fibrillationin voksne patienter med atrieflimren, der har mindst en risikofaktor for vaskulære hændelser, er ikke egnede til behandling med vitamin-k-antagonister, og som har en lav risiko for blødning, clopidogrel er indiceret i kombination med asa til forebyggelse af atherothrombotic og tromboemboliske hændelser, herunder slagtilfælde.

Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - voriconazol - candidiasis; mycoses; aspergillosis - antimykotika til systemisk brug - voriconazol, er et bredt spektrum, triazol-svampemidler agent og er angivet i voksne og børn i alderen 2 år og derover, som følger:behandling af invasiv aspergillosis;behandling af i candidaemianon-neutropenic patienter, behandling af fluconazol-resistente alvorlige invasive candida infektioner (herunder c. krusei);behandling af alvorlige svampeinfektioner forårsaget af scedosporium spp.. og fusarium spp.. vfend bør administreres primært til patienter med progressive, eventuelt livstruende infektioner. profylakse af invasive svampeinfektioner i høj risiko allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (hsct) modtagere.

Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

gentium s.r.l. - defibrotidet - hepatisk veno-okklusiv sygdom - antitrombotiske midler - defitelio er indiceret til behandling af alvorlig hepatisk veno-okklusiv sygdom (vod), også kendt som sinusoidal obstruktiv syndrom (sos) ved behandling med hæmatopoietisk stamcelletransplantation (hsct). det er indiceret hos voksne og unge, børn og spædbørn over 1 måned gammel.

Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - allogen t celler genetisk modificeret med en retroviral vektor kodning for en afkortet form af menneskelige lav affinitet nerve vækstfaktor receptor (Δlngfr) og herpes simplex virus thymidine kinase (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - antineoplastiske midler - zalmoxis er indiceret som supplerende behandling ved haploidentisk hæmatopoietisk stamcelle-transplantation (hsct) hos voksne patienter med højrisiko hæmatologiske maligniteter.

Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - letermovir - cytomegalovirusinfektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - prevymis er indiceret til forebyggelse af cytomegalovirus (cmv) reaktivering og sygdom i voksen cmv-seropositive modtagere [r +] af en allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (hsct). det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antivirale agenter.

Unjoni Ewropea - Daniż - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastiske midler - rydapt er anført:i kombination med standard daunorubicin og cytarabine induktion og høj dosis cytarabine konsolidering kemoterapi, og for patienter i komplet respons efterfulgt af rydapt enkelt agent vedligeholdelse terapi til voksne patienter med nyligt diagnosticeret med akut myeloid leukæmi (aml), der er flt3 positiv mutation (se afsnit 4. 2);som monoterapi til behandling af voksne patienter med aggressiv systemisk mastocytose (asm), systemisk mastocytose, der er forbundet med hæmatologiske neoplasi (sm ahn), eller mastcelle leukæmi (mcl).