Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

jenson pharmaceutical services limited - dextromethorphan, quinidine - manifestazzjonijiet ta 'mard newboliku - drogi oħra tas-sistema nervuża - nuedexta huwa indikat għat-trattament sintomatiku ta 'l-effett ta' pseudobulbar (pba) fl-adulti. l-effikaċja ġiet studjata biss f'pazjenti bi sklerożi laterali amjotrofika sottostanti jew sklerosi multipla.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - drospirenone, estetrol monohydrate - contraceptives, oral - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - oral contraceptive.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

phoenix labs unlimited company - zoledronic acid, zoledronic acid monohydrate - cancer; fractures, bone - drogi għat-trattament ta 'mard tal-għadam - prevenzjoni ta 'problemi skeletrali (ksur patoloġiku, kompressjoni tas-sinsla, radjazzjoni jew kirurġija fl-għadam, jew l-iperkalċemja kkawżata minn tumur) f'pazjenti b'kanċer avvanzat li jinvolvi l-għadam;it-trattament ta'iperkalċemja kkawżata minn tumur (tih);prevenzjoni ta' problemi skeletrali (ksur patoloġiku, kompressjoni tas-sinsla, radjazzjoni jew kirurġija fl-għadam, jew l-iperkalċemja kkawżata minn tumur) f'pazjenti b'kanċer avvanzat li jinvolvi l-għadam;it-trattament ta'iperkalċemja kkawżata minn tumur (tih);prevenzjoni ta ' problemi skeletrali (ksur patoloġiku, kompressjoni tas-sinsla, ir-radjazzjoni jew kirurġija fl-għadam, jew l-iperkalċemja kkawżata minn tumur) f'pazjenti adulti b'kanċer avvanzat li jinvolvi l-għadam;il-kura ta ' pazjenti adulti b'iperkalċemja kkawżata minn tumur (tih).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

estetra sprl - estetrol monohydrate, drospirenone - contraceptives, oral - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - kontraċezzjoni orali. the decision to prescribe lydisilka should take into consideration the individual woman’s current risk factors, particularly those for venous thromboembolism (vte), and how the risk of vte with lydisilka compares with other combined hormonal contraceptives (chcs) (see sections 4. 3 and 4.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

teva generics b.v - zoledronic acid monohydrate - osteoporosis; osteitis deformans - bisphosphonates - it-trattament tal-osteoporosisin wara l-menopawża-taħriġ għall-adulti menat riskju akbar ta ' ksur, inklużi dawk bi trawma-ksur fil-ġenbejn. trattament ta 'osteoporożi assoċjat ma sistemiku fit-tul ta' glukokortikojdi therapyin wara l-menopawża-taħriġ għall-adulti menat żieda fir-riskju ta ' ksur. it-trattament tal-marda ta'paget ta ' l-għadam fl-adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - sitagliptin hydrochloride monohydrate, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated in combination with a sulphonylurea (i. , terapija ta 'kumbinazzjoni tripla) bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju f'pazjenti mhux ikkontrollati adegwatament fuq id-doża massima ttollerata ta' metformin u sulphonylurea. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparg) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparg agonist. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - zoledronic acid monohydrate - iperkalċemija - drogi għat-trattament ta 'mard tal-għadam - 4 mg / 5 ml u 4 mg / 100 ml:il-prevenzjoni ta ' episodji relatati ma (ksur patoloġiku, kompressjoni tas-sinsla, radjazzjoni jew kirurġija fl-għadam, jew l-iperkalċemja kkawżata minn tumur) f'pazjenti adulti b'kanċer avvanzat li jinvolvi l-għadam. it-trattament ta ' pazjenti adulti b'iperkalċemja kkawżata minn tumur (tih). 5 mg / 100 ml: - trattament tal-osteoporożi:fl-nisa wara l-menopawsa;fl-irġiel;f'riskju akbar ta ' ksur, inklużi dawk bi trawma-ksur fil-ġenbejn. trattament ta ' osteoporożi assoċjat ma sistemiku fit-tul terapija bi glukokortikojdi:fl-nisa wara l-menopawsa;fl-irġiel;f'riskju miżjud ta'ksur. it-trattament tal-marda ta'paget ta ' l-għadam fl-adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - lamivudine, raltegravir potassju - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis huwa indikat f ' għaqda ma ' oħrajn anti‑retroviral prodotti mediċinali għat-trattament ta ' l-infezzjoni tal-virus ta ' immunodefiċjenza umani (hiv‑1) fl-adulti, adolixxenti u tfal mill-età ta ' 6 snin u mill-anqas 30 kg mingħajr preżent użin jew imgħoddi evidenza ta ' reżistenza virali għal aġenti antivirali tal-insti (integrase il-faxxa trasferiment inhibitor) u nrti (inibitur ta ' rivers transcriptase nukleosidi) klassijiet (ara sezzjonijiet 4. 2, 4. 4 u 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatinib - neoplażmi tas-sider - inibituri tal-proteina kinase - tyverb huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti b'kanċer tas-sider, liema tumuri jesprimu bil-qawwa her2 (erbb2):flimkien ma' capecitabine għall-pazjenti b'marda avvanzata jew metastatika mal-progressjoni wara terapija ta 'qabel, li għandha tinkludi anthracyclines u taxanes u terapija bi trastuzumab fi l-kanċer metastatiku tal-twaqqif;flimkien ma' trastuzumab għall-pazjenti bl-ormon tat-riċettur negattivi għall-mard metastatiku li mexa fuq minn qabel ta 'trastuzumab it-terapija jew it-terapiji flimkien ma' kimoterapija;f'kumbinazzjoni ma ' inibitur aromatase għall-nisa wara l-menopawsa bl-ormon tat-riċettur pożittivi għall-mard metastatiku, li bħalissa mhux maħsub għall-kimoterapija. il-pazjenti fil-reġistrazzjoni-istudju ma kinux ġew ittrattati preċedentement ma ' trastuzumab jew inibitur aromatase. l-ebda dejta disponibbli dwar l-effikaċja ta 'din it-taħlita relattiva għal trastuzumab f'kumbinazzjoni ma' inibitur aromatase f'din il-popolazzjoni ta ' pazjenti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - follitropin alfa, lutropin alfa - infertilità, mara - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - pergoveris huwa indikat għall-istimulazzjoni ta ' l-iżvilupp follikulari fin-nisa bi problemi severi lutejniku-hormone (lh) u l-follikulu li jistimula l-ormon tat -. fi provi kliniċi, dawn il-pazjenti ġew definiti bil-livelli endoġeni tas-serum lh < 1. 2 iu / l.