Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - eviplera huwa indikat għall-kura ta ' adulti infettati bil-virus ta ' immunodefiċjenza umani tat-tip 1 (hiv-1) mingħajr mutazzjonijiet magħrufa assoċjati mal-reżistenza għall-klassi ta ' l-inibitur (nnrti) in-nuqqas ta ' nukleosidi rivers transcriptase, tenofovir jew emtricitabine, u mal-virali jillowdja ≤ 100,000 hiv-1 rna kopji/ml. bħal prodotti mediċinali antiretrovirali oħra, l-ittestjar tar-reżistenza ġenotipika u / jew id-dejta ta 'reżistenza storika għandhom jiggwidaw l-użu ta' eviplera.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - aċidu kolesteriku - metaboliżmu, Żbalji inborn - terapija biljari u tal-fwied - aċtu koliku acid, fgk huwa indikat għall-kura ta twieldu l-iżbalji tal-primarja tal-aċidi biljari sinteżi, fit-trabi mill-età ta'xahar għall-kontinwu trattament tul il-ħajja permezz tal-ħajja adulta, u jinkludi l-wara l-enżima waħda, difetti:tal-27-hydroxylase (l-preżentazzjoni kif cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) in-nuqqas;2- (jew alfa) methylacyl-coa racemase (amacr) in-nuqqas;l-kolesterol fid-7 alfa-hydroxylase (cyp7a1) defiċjenza.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - toremifene - neoplażmi tas-sider - terapija endokrinali - trattament ta 'ormon l-ewwel linja ta' kanċer tas-sider metastatiku li jiddependi mill-ormoni f'pazjenti wara l-menopawsa. fareston mhux rakkomandat għal pazjenti b'-riċettur tal-estroġenu tumuri negattivi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pharma mar s.a. - trabectedin - ovarian neoplasms; sarcoma - aġenti antineoplastiċi - yondelis huwa indikat għat-trattament tal-pazjenti bl-avvanzata soft-tissue sarcoma, wara nuqqas ta ' anthracyclines u ifosfamide, jew li mhumiex xierqa ma jirċievi dawn l-aġenti. id-dejta dwar l-effikaċja hija bbażata prinċipalment fuq il-pazjenti b'liposarkoma u leiomyosarcoma. yondelis flimkien ma 'liposomal doxorubicin (pld) huwa indikat għall-kura ta' pazjenti b'reġgħet tfaċċat il-marda sensittiva għall-platinum kanċer fl-ovarji.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - pressjoni għolja, pulmonari - antihypertensives għall-ipertensjoni arterjali pulmonari - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. l-effikaċja ġiet murija fil-pah popolazzjoni inklużi l-etjoloġiji ta idjopatika jew li tintiret-pah jew pah assoċċjata ma'mard tal-connective tissue. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

almirall, s.a. - eflornithine - hirsutiżmu - preparazzjonijiet oħra dermatoloġiċi - trattament ta 'hirsutiżmu tal-wiċċ fin-nisa.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zonisamide - epilessija - anti-epilettiċi, - monoterapija fit-trattament ta 'aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja, fil-adulti li jkunu għadhom kif ġew iddijanjostikati bl-epilessija;terapija aġġuntiva fit-trattament ta' aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja, fil-adulti, l-adoloxxenti u t-tfal ta ' 6 snin u aktar.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - dolutegravir tas-sodju, lamivudine - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - dovato huwa indikat għall-kura tal-vajrus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (hiv-1) f'adulti u adolexxenti'il fuq minn 12-il sena li jiżnu mill-inqas 40 kg, bl-ebda magħrufa jew suspettati reżistenza biex l - ' integrase inibitur tal-klassi, jew lamivudine.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - disfunzjoni erettili - uroloġiċi - trattament ta 'disfunzjoni erettili. sabiex tadalafil ikun effettiv, l-istimulazzjoni sesswali hija meħtieġa. cialis mhuwiex indikat għall-użu min-nisa.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - disfunzjoni erettili - uroloġiċi - trattament ta 'disfunzjoni erettili f'annimali adulti. sabiex tadalafil ikun effettiv, l-istimulazzjoni sesswali hija meħtieġa. tadalafil lilly mhuwiex indikat għall-użu min-nisa. trattament tas-sinjali u s-sintomi tal-iperplasija beninna tal-prostata fl-irġiel adulti.