Country: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MEPIVACAINHYDROCHLORID
Septodont Ou Septodont S.A.S. Ou Specialites Septodont
N01BB03
MEPIVACAINHYDROCHLORID
30 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1996-03-03
1 INDLÆGSSEDDEL 2 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SCANDONEST, 30 MG/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING Mepivacainhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, tandlægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, tandlægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Scandonest 3. Sådan skal du bruge Scandonest 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Scandonest er et lokalbedøvelsesmiddel, som bedøver et bestemt område for at forhindre eller minimere smerte. Lægemidlet anvendes til lokale tandbehandlinger hos voksne, unge og børn over 4 år (kropsvægt på ca. 20 kg). Lægemidlet indeholder det aktive stof mepivacainhydrochlorid og tilhører gruppen af bedøvelsesmidler til nervesystemet. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SCANDONEST BRUG IKKE SCANDONEST: - hvis du er allergisk over for mepivacain eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) - hvis du er allergisk overfor andre lokalbedøvelsesmidler af samme gruppe (fx lidokain, bupivacain) - Hvis du lider af: hjertesygdomme som følge af en abnormitet i den elektroniske impuls, der udløser hjerteslag (alvorlige ledningsforstyrrelser) epilepsi der ikke er kontrolleret tilstrækkeligt med behandling - til børn under 4 år (kropsvægt på ca. 20 kg). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt din tandlæge, før du bruger Scandonest, hvis du lider af nogen af de følgende tilstande: - h Aqra d-dokument sħiħ
17. juni 2021 PRODUKTRESUMÉ for Scandonest, injektionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 9117 1. LÆGEMIDLETS NAVN Scandonest, 30 mg/ml, injektionsvæske, opløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 30 mg mepivacainhydrochlorid. Hver cylinderampul med 1,7 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 51 mg mepivacainhydrochlorid. Hver cylinderampul med 2,2 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 66 mg mepivacainhydrochlorid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver ml indeholder 0,11 mmol natrium (2,467 mg/ml). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Klar og farveløs opløsning. pH: 6,0-6,8. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Scandonest, 30 mg/ml, injektionsvæske, opløsning er et lokalanalgetikum, der er indiceret til lednings- og infiltrationsanalgesi ved tandindgreb hos voksne, unge og børn over 4 år (kropsvægt på ca. 20 kg). 4.2 Dosering og administration Lægemidlet må kun anvendes af eller under tilsyn af tandlæger, stomatologer eller andre klinikere, som er tilstrækkeligt uddannet og har kendskab til diagnosticering og behandling af systemisk toksicitet. Tilgængeligheden af passende genoplivningsudstyr og medicin samt tilstrækkeligt dk_hum_15929_spc.doc Side 1 af 13 uddannet personale anbefales inden injektion af lokalanæstetika for at muliggøre hurtig behandling af alle respiratoriske og kardiovaskulære nødsituationer. Patientens bevidsthedsstatus skal overvåges efter hver injektion af lokalanæstetika. Dosering Da fravær af smerte er afhængig af, hvor følsom den individuelle patient er, skal den laveste dosis anæstetika, der giver effektiv bedøvelse, anvendes. Ved mere komplekse indgreb kan der anvendes en eller flere cylinderampuller uden dog at overskride den maksimale anbefalede dosis. Den maksimale anbefalede dosis til voksne er 4,4 mg/kg kropsvægt med en absolut maksimal anbefalet dosis på 300 mg til personer med en kropsvægt p Aqra d-dokument sħiħ