Scandonest 30 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

MEPIVACAINHYDROCHLORID

Dostupné s:

Septodont Ou Septodont S.A.S. Ou Specialites Septodont

ATC kód:

N01BB03

INN (Mezinárodní Name):

MEPIVACAINHYDROCHLORID

Dávkování:

30 mg/ml

Léková forma:

injektionsvæske, opløsning

Stav Autorizace:

Markedsført

Datum autorizace:

1996-03-03

Informace pro uživatele

1
INDLÆGSSEDDEL
2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SCANDONEST, 30 MG/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Mepivacainhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, tandlægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere,
du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, tandlægen eller apotekspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Scandonest
3.
Sådan skal du bruge Scandonest
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Scandonest er et lokalbedøvelsesmiddel, som bedøver et bestemt
område for at forhindre eller minimere
smerte. Lægemidlet anvendes til lokale tandbehandlinger hos voksne,
unge og børn over 4 år (kropsvægt
på ca. 20 kg). Lægemidlet indeholder det aktive stof
mepivacainhydrochlorid og tilhører gruppen af
bedøvelsesmidler til nervesystemet.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SCANDONEST
BRUG IKKE SCANDONEST:
-
hvis du er allergisk over for mepivacain eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel
(angivet i punkt 6)
-
hvis du er allergisk overfor andre lokalbedøvelsesmidler af samme
gruppe (fx lidokain,
bupivacain)
-
Hvis du lider af:

hjertesygdomme som følge af en abnormitet i den elektroniske impuls,
der udløser hjerteslag
(alvorlige ledningsforstyrrelser)

epilepsi der ikke er kontrolleret tilstrækkeligt med behandling
-
til børn under 4 år (kropsvægt på ca. 20 kg).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt din tandlæge, før du bruger Scandonest, hvis du lider af
nogen af de følgende tilstande:
-
h

Charakteristika produktu

17. juni 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Scandonest, injektionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
9117
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Scandonest, 30 mg/ml, injektionsvæske, opløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 30 mg
mepivacainhydrochlorid.
Hver cylinderampul med 1,7 ml injektionsvæske, opløsning indeholder
51 mg
mepivacainhydrochlorid.
Hver cylinderampul med 2,2 ml injektionsvæske, opløsning indeholder
66 mg
mepivacainhydrochlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver ml indeholder 0,11 mmol natrium (2,467 mg/ml).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar og farveløs opløsning.
pH: 6,0-6,8.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Scandonest, 30 mg/ml, injektionsvæske, opløsning er et
lokalanalgetikum, der er indiceret til
lednings- og infiltrationsanalgesi ved tandindgreb hos voksne, unge og
børn over 4 år
(kropsvægt på ca. 20 kg).
4.2
Dosering og administration
Lægemidlet må kun anvendes af eller under tilsyn af tandlæger,
stomatologer eller andre klinikere,
som er tilstrækkeligt uddannet og har kendskab til diagnosticering og
behandling af systemisk
toksicitet. Tilgængeligheden af passende genoplivningsudstyr og
medicin samt tilstrækkeligt
dk_hum_15929_spc.doc
Side 1 af 13
uddannet personale anbefales inden injektion af lokalanæstetika for
at muliggøre hurtig behandling
af alle respiratoriske og kardiovaskulære nødsituationer. Patientens
bevidsthedsstatus skal overvåges
efter hver injektion af lokalanæstetika.
Dosering
Da fravær af smerte er afhængig af, hvor følsom den individuelle
patient er, skal den laveste
dosis anæstetika, der giver effektiv bedøvelse, anvendes.
Ved mere komplekse indgreb kan der anvendes en eller flere
cylinderampuller uden dog at
overskride den maksimale anbefalede dosis.
Den maksimale anbefalede dosis til voksne er 4,4 mg/kg kropsvægt med
en absolut
maksimal anbefalet dosis på 300 mg til personer med en kropsvægt p�