Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ciclosporin
Novartis Pharma GmbH (8011799)
L04AD01
cyclosporine
Weichkapsel
Ciclosporin (22510) 50 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 04680227 EAN: 4150046802277 Darreichung: Weichkapseln Menge: 50 St; PZN: 04994687 EAN: 4150049946879 Darreichung: Weichkapseln Menge: 100 St
verlängert
1997-12-29
SEITE 1 ((Novartis Logo)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SANDIMMUN ® OPTORAL 10 MG WEICHKAPSELN SANDIMMUN ® OPTORAL 25 MG WEICHKAPSELN SANDIMMUN ® OPTORAL 50 MG WEICHKAPSELN SANDIMMUN ® OPTORAL 100 MG WEICHKAPSELN Ciclosporin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sandimmun Optoral und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sandimmun Optoral beachten? 3. Wie ist Sandimmun Optoral einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sandimmun Optoral aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SANDIMMUN OPTORAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST SANDIMMUN OPTORAL? Dieses Arzneimittel hat die Bezeichnung Sandimmun Optoral. Es enthält den Wirkstoff Ciclosporin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Immunsuppressiva. Diese Arzneimittel werden dazu eingesetzt, die Immunreaktionen des Körpers zu vermindern. WOFÜR WIRD SANDIMMUN OPTORAL ANGEWENDET UND WIE WIRKT ES? • WENN SIE EIN ORGANTRANSPLANTAT, EINE KNOCHENMARK- ODER STAMMZELLTRANSPLANTATION ERHALTEN HABEN, dann soll mit Sandimmun Optoral das Immunsystem Ihres Körpers kontrolliert werden. Sandimmun Optoral verhindert eine Abstoßung von transplantierten Organen, indem es die Entwicklung bestimmter Zellen blockiert, die normalerweise das tr Aqra d-dokument sħiħ
SEITE 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC) NOVARTIS PHARMA SANDIMMUN ® OPTORAL WEICHKAPSELN 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Sandimmun ® Optoral 10 mg Weichkapseln Sandimmun ® Optoral 25 mg Weichkapseln Sandimmun ® Optoral 50 mg Weichkapseln Sandimmun ® Optoral 100 mg Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Sandimmun Optoral 10 mg Weichkapseln Jede Kapsel enthält 10 mg Ciclosporin. _Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _ Ethanol: 10 mg/Kapsel. Sandimmun Optoral Weichkapseln enthalten 11,8 Vol.-% Ethanol (9,4 % m/V). Propylenglycol: 20,84 mg/Kapsel. Macrogolglycerolhydroxystearat/Polyoxyl-40-hydriertes Rizinusöl: 40,5 mg/Kapsel. Sandimmun Optoral 25 mg Weichkapseln Jede Kapsel enthält 25 mg Ciclosporin. _Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _ Ethanol: 25 mg/Kapsel. Sandimmun Optoral Weichkapseln enthalten 11,8 Vol.-% Ethanol (9,4 % m/V). Propylenglycol: 46,42 mg/Kapsel. Macrogolglycerolhydroxystearat/Polyoxyl-40-hydriertes Rizinusöl: 101,25 mg/Kapsel. Sandimmun Optoral 50 mg Weichkapseln Jede Kapsel enthält 50 mg Ciclosporin. _Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _ Ethanol: 50 mg/Kapsel. Sandimmun Optoral Weichkapseln enthalten 11,8 Vol.-% Ethanol (9,4 % m/V). Propylenglycol: 90,36 mg/Kapsel. Macrogolglycerolhydroxystearat/Polyoxyl-40-hydriertes Rizinusöl: 202,5 mg/Kapsel. Sandimmun Optoral 100 mg Weichkapseln Jede Kapsel enthält 100 mg Ciclosporin. _Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _ Ethanol: 100 mg/Kapsel. Sandimmun Optoral Weichkapseln enthalten 11,8 Vol.-% Ethanol (9,4 % m/V). Propylenglycol: 148,31 mg/Kapsel. Macrogolglycerolhydroxystearat/Polyoxyl-40-hydriertes Rizinusöl: 405,0 mg/Kapsel. SEITE 2 Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapseln Sandimmun Optoral 10 mg Weichkapseln Gelblich-weiße, ovale Weichkapseln mit dem Aufdruck „NVR 10” in Rot. Sandimmun Optoral 25 mg Weichkapseln Blaugraue, ovale Weichkapseln mit dem Aufdruck „NVR 25mg Aqra d-dokument sħiħ