Sandimmun Optoral 50 mg Weichkapseln

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Ciclosporin

Fáanlegur frá:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

ATC númer:

L04AD01

INN (Alþjóðlegt nafn):

cyclosporine

Lyfjaform:

Weichkapsel

Samsetning:

Ciclosporin (22510) 50 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Vörulýsing:

PZN: 04680227 EAN: 4150046802277 Darreichung: Weichkapseln Menge: 50 St; PZN: 04994687 EAN: 4150049946879 Darreichung: Weichkapseln Menge: 100 St

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

1997-12-29

Upplýsingar fylgiseðill

SEITE 1
((Novartis Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SANDIMMUN
®
OPTORAL 10 MG WEICHKAPSELN
SANDIMMUN
®
OPTORAL 25 MG WEICHKAPSELN
SANDIMMUN
®
OPTORAL 50 MG WEICHKAPSELN
SANDIMMUN
®
OPTORAL 100 MG WEICHKAPSELN
Ciclosporin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sandimmun Optoral und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sandimmun Optoral beachten?
3.
Wie ist Sandimmun Optoral einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sandimmun Optoral aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SANDIMMUN OPTORAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST SANDIMMUN OPTORAL?
Dieses Arzneimittel hat die Bezeichnung Sandimmun Optoral. Es enthält
den Wirkstoff
Ciclosporin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der
Bezeichnung
Immunsuppressiva. Diese Arzneimittel werden dazu eingesetzt, die
Immunreaktionen des
Körpers zu vermindern.
WOFÜR WIRD SANDIMMUN OPTORAL ANGEWENDET UND WIE WIRKT ES?
•
WENN SIE EIN ORGANTRANSPLANTAT, EINE KNOCHENMARK- ODER
STAMMZELLTRANSPLANTATION ERHALTEN HABEN, dann soll mit Sandimmun
Optoral das
Immunsystem Ihres Körpers kontrolliert werden. Sandimmun Optoral
verhindert eine
Abstoßung von transplantierten Organen, indem es die Entwicklung
bestimmter Zellen
blockiert, die normalerweise das tr

Vara einkenni

SEITE 1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
NOVARTIS PHARMA
SANDIMMUN
® OPTORAL WEICHKAPSELN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sandimmun
®
Optoral 10 mg Weichkapseln
Sandimmun
®
Optoral 25 mg Weichkapseln
Sandimmun
®
Optoral 50 mg Weichkapseln
Sandimmun
®
Optoral 100 mg Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sandimmun
Optoral 10 mg Weichkapseln
Jede Kapsel enthält 10 mg Ciclosporin.
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _
Ethanol: 10 mg/Kapsel. Sandimmun Optoral Weichkapseln enthalten 11,8
Vol.-% Ethanol
(9,4 % m/V).
Propylenglycol: 20,84 mg/Kapsel.
Macrogolglycerolhydroxystearat/Polyoxyl-40-hydriertes Rizinusöl: 40,5
mg/Kapsel.
Sandimmun
Optoral 25 mg Weichkapseln
Jede Kapsel enthält 25 mg Ciclosporin.
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _
Ethanol: 25 mg/Kapsel. Sandimmun Optoral Weichkapseln enthalten 11,8
Vol.-% Ethanol
(9,4 % m/V).
Propylenglycol: 46,42 mg/Kapsel.
Macrogolglycerolhydroxystearat/Polyoxyl-40-hydriertes Rizinusöl:
101,25 mg/Kapsel.
Sandimmun
Optoral 50 mg Weichkapseln
Jede Kapsel enthält 50 mg Ciclosporin.
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _
Ethanol: 50 mg/Kapsel. Sandimmun Optoral Weichkapseln enthalten 11,8
Vol.-% Ethanol
(9,4 % m/V).
Propylenglycol: 90,36 mg/Kapsel.
Macrogolglycerolhydroxystearat/Polyoxyl-40-hydriertes Rizinusöl:
202,5 mg/Kapsel.
Sandimmun
Optoral 100 mg Weichkapseln
Jede Kapsel enthält 100 mg Ciclosporin.
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _
Ethanol: 100 mg/Kapsel. Sandimmun Optoral Weichkapseln enthalten 11,8
Vol.-% Ethanol
(9,4 % m/V).
Propylenglycol: 148,31 mg/Kapsel.
Macrogolglycerolhydroxystearat/Polyoxyl-40-hydriertes Rizinusöl:
405,0 mg/Kapsel.
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Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapseln
Sandimmun
Optoral 10 mg Weichkapseln
Gelblich-weiße, ovale Weichkapseln mit dem Aufdruck „NVR 10” in
Rot.
Sandimmun
Optoral 25 mg Weichkapseln
Blaugraue, ovale Weichkapseln mit dem Aufdruck „NVR 25mg�