Salonpas 105 mg + 31,5 mg Plaster leczniczy

Country: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

Methylis salicylas,Levomentholum

Disponibbli minn:

Hisamitsu UK Limited

Kodiċi ATC:

M02AC

INN (Isem Internazzjonali):

Methylis salicylas + Levomentholum

Dożaġġ:

105 mg + 31,5 mg

Għamla farmaċewtika:

Plaster leczniczy

Sommarju tal-prodott:

Opakowania: 3 szt., 05909991205973, OTC;5 szt., 05909991205980, OTC;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

2018-02-18

Fuljett ta 'informazzjoni

_WERSJA 5.0 – 30 STYCZNIA 2014_
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO,
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Salonpas, 105 mg + 31,5 mg, plaster leczniczy
2
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy plaster leczniczy zawiera 10% salicylanu metylu (105 mg) i 3%
lewomentolu
(31,5 mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Plaster leczniczy, podanie na skórę.
Jasnobrązowy plaster leczniczy o powierzchni 70 cm
2
z elastyczną warstwą tylną.
Strona samoprzylepna pokryta jest folią z tworzywa sztucznego.
4
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe bólów mięśni i stawów spowodowanych
nadwyrężeniami i
skręceniami.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Przykleić jeden plaster na bolące miejsce i pozostawić przez 8 do
12 godzin. Jeśli po
8-12 godzinach od przyklejenia pierwszego plastra ból powróci,
można przykleić drugi
plaster. Jednocześnie można stosować tylko jeden plaster. Nie
stosować więcej niż 2
plastry w ciągu jednego dnia. Nie stosować dłużej niż 3 dni z
rzędu.
Stosowanie produktu SALONPAS nie jest zalecane u dzieci i młodzieży
w wieku
poniżej 18 lat ze względu na niewystarczającą ilość danych
dotyczących bezpieczeństwa
stosowania i skuteczności.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną, niesteroidowe leki
przeciwzapalne (NLPZ) lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą.
Plastra leczniczego nie należy stosować w następujących
przypadkach:
• u pacjentów, u których substancje o podobnym mechanizmie
działania (np. kwas
acetylosalicylowy lub NLPZ) wywołują ataki astmy, skurcz oskrzeli
lub ostry
nieżyt błony śluzowej nosa, bądź powodują polipy nosa,
pokrzywkę lub obrzęk
naczynioruchowy
• Ciężka niewydolność serca
• Ciężkie zaburzenia wątroby lub nerek
• Krwawienie z przewodu pokarmowego lub inne czynne krwawienia lub
zaburzenia krzepliwości krwi
3
• Trzeci trymestr ciąży

Karatteristiċi tal-prodott

_WERSJA 5.0 – 30 STYCZNIA 2014_
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO,
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Salonpas, 105 mg + 31,5 mg, plaster leczniczy
2
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy plaster leczniczy zawiera 10% salicylanu metylu (105 mg) i 3%
lewomentolu
(31,5 mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Plaster leczniczy, podanie na skórę.
Jasnobrązowy plaster leczniczy o powierzchni 70 cm
2
z elastyczną warstwą tylną.
Strona samoprzylepna pokryta jest folią z tworzywa sztucznego.
4
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe bólów mięśni i stawów spowodowanych
nadwyrężeniami i
skręceniami.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Przykleić jeden plaster na bolące miejsce i pozostawić przez 8 do
12 godzin. Jeśli po
8-12 godzinach od przyklejenia pierwszego plastra ból powróci,
można przykleić drugi
plaster. Jednocześnie można stosować tylko jeden plaster. Nie
stosować więcej niż 2
plastry w ciągu jednego dnia. Nie stosować dłużej niż 3 dni z
rzędu.
Stosowanie produktu SALONPAS nie jest zalecane u dzieci i młodzieży
w wieku
poniżej 18 lat ze względu na niewystarczającą ilość danych
dotyczących bezpieczeństwa
stosowania i skuteczności.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną, niesteroidowe leki
przeciwzapalne (NLPZ) lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą.
Plastra leczniczego nie należy stosować w następujących
przypadkach:
• u pacjentów, u których substancje o podobnym mechanizmie
działania (np. kwas
acetylosalicylowy lub NLPZ) wywołują ataki astmy, skurcz oskrzeli
lub ostry
nieżyt błony śluzowej nosa, bądź powodują polipy nosa,
pokrzywkę lub obrzęk
naczynioruchowy
• Ciężka niewydolność serca
• Ciężkie zaburzenia wątroby lub nerek
• Krwawienie z przewodu pokarmowego lub inne czynne krwawienia lub
zaburzenia krzepliwości krwi
3
• Trzeci trymestr ciąży