Country: Poland
Language: Polish
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Methylis salicylas,Levomentholum
Hisamitsu UK Limited
M02AC
Methylis salicylas + Levomentholum
105 mg + 31,5 mg
Plaster leczniczy
Opakowania: 3 szt., 05909991205973, OTC;5 szt., 05909991205980, OTC;
2018-02-18
_WERSJA 5.0 – 30 STYCZNIA 2014_ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Salonpas, 105 mg + 31,5 mg, plaster leczniczy 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy plaster leczniczy zawiera 10% salicylanu metylu (105 mg) i 3% lewomentolu (31,5 mg). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Plaster leczniczy, podanie na skórę. Jasnobrązowy plaster leczniczy o powierzchni 70 cm 2 z elastyczną warstwą tylną. Strona samoprzylepna pokryta jest folią z tworzywa sztucznego. 4 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe bólów mięśni i stawów spowodowanych nadwyrężeniami i skręceniami. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Przykleić jeden plaster na bolące miejsce i pozostawić przez 8 do 12 godzin. Jeśli po 8-12 godzinach od przyklejenia pierwszego plastra ból powróci, można przykleić drugi plaster. Jednocześnie można stosować tylko jeden plaster. Nie stosować więcej niż 2 plastry w ciągu jednego dnia. Nie stosować dłużej niż 3 dni z rzędu. Stosowanie produktu SALONPAS nie jest zalecane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Plastra leczniczego nie należy stosować w następujących przypadkach: • u pacjentów, u których substancje o podobnym mechanizmie działania (np. kwas acetylosalicylowy lub NLPZ) wywołują ataki astmy, skurcz oskrzeli lub ostry nieżyt błony śluzowej nosa, bądź powodują polipy nosa, pokrzywkę lub obrzęk naczynioruchowy • Ciężka niewydolność serca • Ciężkie zaburzenia wątroby lub nerek • Krwawienie z przewodu pokarmowego lub inne czynne krwawienia lub zaburzenia krzepliwości krwi 3 • Trzeci trymestr ciąży Read the complete document
_WERSJA 5.0 – 30 STYCZNIA 2014_ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Salonpas, 105 mg + 31,5 mg, plaster leczniczy 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy plaster leczniczy zawiera 10% salicylanu metylu (105 mg) i 3% lewomentolu (31,5 mg). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Plaster leczniczy, podanie na skórę. Jasnobrązowy plaster leczniczy o powierzchni 70 cm 2 z elastyczną warstwą tylną. Strona samoprzylepna pokryta jest folią z tworzywa sztucznego. 4 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe bólów mięśni i stawów spowodowanych nadwyrężeniami i skręceniami. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Przykleić jeden plaster na bolące miejsce i pozostawić przez 8 do 12 godzin. Jeśli po 8-12 godzinach od przyklejenia pierwszego plastra ból powróci, można przykleić drugi plaster. Jednocześnie można stosować tylko jeden plaster. Nie stosować więcej niż 2 plastry w ciągu jednego dnia. Nie stosować dłużej niż 3 dni z rzędu. Stosowanie produktu SALONPAS nie jest zalecane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Plastra leczniczego nie należy stosować w następujących przypadkach: • u pacjentów, u których substancje o podobnym mechanizmie działania (np. kwas acetylosalicylowy lub NLPZ) wywołują ataki astmy, skurcz oskrzeli lub ostry nieżyt błony śluzowej nosa, bądź powodują polipy nosa, pokrzywkę lub obrzęk naczynioruchowy • Ciężka niewydolność serca • Ciężkie zaburzenia wątroby lub nerek • Krwawienie z przewodu pokarmowego lub inne czynne krwawienia lub zaburzenia krzepliwości krwi 3 • Trzeci trymestr ciąży Read the complete document