Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mesalazin
Dr. Falk Pharma GmbH (3076297)
A07EC02
mesalazine
magensaftresistente Tablette
Mesalazin (21958) 250 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :03407127 EAN : 4150034071272 Darreichung : Suppositorien Menge : 10 St; PZN :03407133 EAN : 4150034071333 Darreichung : Suppositorien Menge : 30 St; PZN :03407156 EAN : 4150034071562 Darreichung : Suppositorien Menge : 120 St
verlängert
1984-12-21
palde-sat250-de16-apr23.docx 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SALOFALK 250MG , magensaftresistente Tabletten Mesalazin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Salofalk 250mg Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Salofalk 250mg Tabletten beachten? 3. Wie sind Salofalk 250mg Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Salofalk 250mg Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND SALOFALK 250MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Salofalk 250mg Tabletten enthalten den Wirkstoff Mesalazin, eine entzündungshemmende Substanz zur Anwendung bei entzündlichen Darmerkrankungen. Salofalk 250mg Tabletten werden angewendet bei Patienten mit - Colitis ulcerosa (chronisch entzündliche Erkrankung des Dickdarms), sowohl zur Behandlung des akuten Schubs als auch zur Vermeidung eines Rückfalls - Morbus Crohn (chronisch entzündliche Darmerkrankung), zur Behandlung des akuten Schubs. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SALOFALK 250MG TABLETTEN BEACHTEN? SALOFALK 250MG TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE - allergisch gegen Mesalazin, Salicylsäure, Salicylate wie Acetylsalicylsäure (z. B. Aspirin) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arznei Aqra d-dokument sħiħ
1 spcde-sat250-de19-oct23-clean.docx FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Salofalk 250mg, magensaftresistente Tabletten Mesalazin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 magensaftresistente Tablette enthält 250 mg Mesalazin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natriumcarbonat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Tabletten Aussehen: runde, buttergelbe bis ockerfarbene, magensaftresistente Tabletten, matt mit glatter Oberfläche; keine Bruchrille 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Colitis ulcerosa: sowohl zur Behandlung des akuten Schubs als auch zur Vermeidung eines Rezidivs - Morbus Crohn: zur Behandlung des akuten Schubs 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und ältere Menschen _ _ _ Zur Therapie chronisch entzündlicher Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa) stehen sowohl Salofalk 250mg Tabletten als auch Salofalk 500mg Tabletten zur Verfügung. Bei einer Dosisempfehlung über 1,5 g Mesalazin pro Tag sollten nach Möglichkeit Salofalk 500mg Tabletten angewendet werden. Je nach den klinischen Erfordernissen des Einzelfalles sind folgende Tagesdosierungen zu empfehlen: Morbus Crohn Colitis ulcerosa akuter Schub akuter Schub Rezidivprophylaxe/ Dauerbehandlung Mesalazin (Wirkstoff) 1,5 g-4,5 g 1,5 g-3,0 g 1,5 g 2 spcde-sat250-de19-oct23-clean.docx Salofalk 250mg Tabletten 3 x 2 bis 3 x 6 3 x 2 bis 3 x 4 3 x 2 _Kinder und Jugendliche _ _ _ Die Wirksamkeit bei Kindern (6-18 Jahre) ist nur in begrenztem Umfang belegt. Kinder 6 Jahre und älter Akuter Schub Nach einer Anfangsdosis von 30-50 mg/kg Körpergewicht/Tag, verabreicht in getrennten Dosierungen, soll die Dosis individuell angepasst werden. Maximale Dosis: 75 mg/kg Körpergewicht/Tag. Die Gesamtdosis sollte die maximale Erwachsenendosis nicht überschreiten. Rezidivprophylaxe (Colitis ulcerosa) Nach einer Anfangsdosis von 15-30 mg/kg Körpergewicht/Tag, verabreicht in getrennten Dosierungen, soll die Dosis indivi Aqra d-dokument sħiħ