Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sägepalmenfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
G04CP06
Saw Palmetto fruits, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)
Weichkapsel
Sägepalmenfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (05006) 320 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1998-03-16
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender SABAL STADA ® UNO 320 MG WEICHKAPSELN Wirkstoff: Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Sabal STADA ® uno und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sabal STADA ® uno beachten? 3. Wie ist Sabal STADA ® uno einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sabal STADA ® uno aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SABAL STADA ® UNO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sabal STADA ® uno ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von Prostata-bedingten Harnbeschwerden. SABAL STADA ® UNO WIRD ANGEWENDET BEI • Männern gegen Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie Stadium I bis II nach Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck). _Hinweis: _ Eine Behandlung mit Sabal STADA ® uno sollte nur nach gesicherter Diagnose unter ärztlicher Überwachung erfolgen. Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben. Bitte suchen Sie daher in regelmäßigen Abständen Ihren Arzt auf. Insbesondere bei Blut im Urin, Harnwegsinfekt, Verschlimme Aqra d-dokument sħiħ
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sabal STADA ® uno 320 mg Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Weichkapsel enthält 320 mg Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten (9-11:1). Auszugsmittel: Ethanol 96%. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel Grüne, opake Weichkapsel mit braunem, öligem Inhalt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie Stadium I bis II nach Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck). _Hinweis: _ Eine Behandlung mit Sabal STADA ® uno sollte nur nach gesicherter Diagnose unter ärztlicher Überwachung erfolgen. Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben. Insbesondere bei Blut im Urin, Harnwegsinfekt, Verschlimmerung der Beschwerden oder akuter Harnverhaltung ist umgehend eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, 1-mal täglich 1 Weichkapsel mit reichlich Flüssigkeit einnehmen. ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Weichkapseln werden zu den Mahlzeiten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit eingenommen. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Regelmäßige ärztliche Kontrolluntersuchungen sind zu empfehlen. 2 Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Sabal STADA ® uno ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht vorgesehen. 4.3 GEGENANZEIGEN • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Als Kontrolle vor und regelmäßig während der Behandlung mit Sabal STADA ® uno sollte beim Patienten eine Untersuchung zur Früherkennung eines Prostatakarzinoms durchgeführt werden. Vorsich Aqra d-dokument sħiħ