ROVIGON

Country: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

Associazioni di vitamine

Disponibbli minn:

TEOFARMA S.R.L.

Kodiċi ATC:

A11JA

INN (Isem Internazzjonali):

Associations of vitamins

Unitajiet fil-pakkett:

"COMPRESSE RIVESTITE MASTICABILI" 30 COMPRESSE

Klassi:

N

Żona terapewtika:

Associazioni di vitamine

Sommarju tal-prodott:

012812018 - COMPRESSE RIVESTITE MASTICABILI 30 COMPRESSE - Autorizzato

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizzato

Fuljett ta 'informazzjoni

ROVIGON COMPRESSE RIVESTITE MASTICABILI
Vitamine A+E
30 compresse
CATEGORIA TERAPEUTICA
Rovigon appartiene alla categoria terapeutica dei vitaminici a base di
vitamina A e vitamina E.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Rovigon è indicato in tutti gli stati carenziali da malassorbimento,
specie lipidico, o da malnutrizione
e quadri sintomatologici correlati. Inoltre Rovigon, quale
associazione bilanciata tra vitamina A ed E,
è indicato nei disturbi funzionali e nelle manifestazioni
degenerative dei tessuti di origine epiteliale e
mesodermica (ad esempio retinopatie degenerative, disturbi
dell'orecchio interno, ecc.), specie nelle
persone di media età ed anziane.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Ipervitaminosi A.
Bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Donne incinte o nelle quali potrebbe instaurarsi una gravidanza.
PRECAUZIONI PER L’USO
Al fine di evitare la comparsa di segni e sintomi di iperdosaggio
impiegare il prodotto sotto controllo
medico e per il periodo di tempo ritenuto strettamente necessario.
Le preparazioni contenenti Vitamina E devono essere usate con
attenzione nei diabetici e nei soggetti
con insufficienza cardiaca poiché questa vitamina può ridurre il
fabbisogno d’insulina e di digitale.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche
quelli senza prescrizione medica.
La vitamina E può potenziare l’azione della digitale o
dell’insulina.
Evitare l’uso concomitante con altri farmaci o integratori
contenenti retinoidi e con gli antibiotici
appartenenti alla classe delle tetracicline.
AVVERTENZE SPECIALI
Nelle terapie molto prolungate, specie se per diversi anni, non
eccedere nel numero e nella durata dei
cicli terapeutici consigliati per ogni anno, allo scopo di non
incorrere nel rischio di iperdosaggio
cronico di vitamina A.
Nei pazienti che fumano venti o più sigarette al giorno , l’uso
prolungato del prodotto può
aumentare il rischio di insorgenza del tumore polmona

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rovigon compresse rivestite masticabili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita masticabile contiene: retinolo 30.000 UI (come
vitamina A palmitato
1,7 MUI/g con BHA/BHT),
_dl_
-
α
-tocoferil acetato 70 mg (come vitamina E 50 CWS/S)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita masticabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Rovigon è indicato in tutti gli stati carenziali da malassorbimento,
specie lipidico, o da malnutrizione
e quadri sintomatologici correlati.
Inoltre Rovigon, quale associazione bilanciata tra vitamina A ed E, è
indicato nei disturbi funzionali
e nelle manifestazioni degenerative dei tessuti di origine epiteliale
e mesodermica (ad esempio
retinopatie degenerative, disturbi dell'orecchio interno, ecc.),
specie nelle persone di media età ed
anziane.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per uso orale. Salvo diversa prescrizione del medico, la dose
consigliata è di 1 compressa al giorno
per un massimo di 4 settimane.
Il ciclo terapeutico può essere ripetuto nell’arco dell'anno, a
giudizio del medico. La posologia deve
essere regolata, sulla base dei livelli sierici di vitamina A e
vitamina E.
Rovigon è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età
(vedere paragrafo 4.3).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Ipervitaminosi A.
Bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Donne incinte o nelle quali potrebbe instaurarsi una gravidanza.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Al fine di evitare la comparsa di segni e sintomi di iperdosaggio
impiegare il prodotto sotto controllo
medico e per il periodo di tempo ritenuto strettamente necessario.
Le preparazioni contenenti vitamina E debbono essere usate con
attenzione nei diabetici e nei
soggetti con insufficienza cardiaca poiché questa vitamina può
ridurre il fabbisogno di insulina