ROVIGON

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Associazioni di vitamine

Commercializzato da:

TEOFARMA S.R.L.

Codice ATC:

A11JA

INN (Nome Internazionale):

Associations of vitamins

Confezione:

"COMPRESSE RIVESTITE MASTICABILI" 30 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Associazioni di vitamine

Dettagli prodotto:

012812018 - COMPRESSE RIVESTITE MASTICABILI 30 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

ROVIGON COMPRESSE RIVESTITE MASTICABILI
Vitamine A+E
30 compresse
CATEGORIA TERAPEUTICA
Rovigon appartiene alla categoria terapeutica dei vitaminici a base di
vitamina A e vitamina E.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Rovigon è indicato in tutti gli stati carenziali da malassorbimento,
specie lipidico, o da malnutrizione
e quadri sintomatologici correlati. Inoltre Rovigon, quale
associazione bilanciata tra vitamina A ed E,
è indicato nei disturbi funzionali e nelle manifestazioni
degenerative dei tessuti di origine epiteliale e
mesodermica (ad esempio retinopatie degenerative, disturbi
dell'orecchio interno, ecc.), specie nelle
persone di media età ed anziane.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Ipervitaminosi A.
Bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Donne incinte o nelle quali potrebbe instaurarsi una gravidanza.
PRECAUZIONI PER L’USO
Al fine di evitare la comparsa di segni e sintomi di iperdosaggio
impiegare il prodotto sotto controllo
medico e per il periodo di tempo ritenuto strettamente necessario.
Le preparazioni contenenti Vitamina E devono essere usate con
attenzione nei diabetici e nei soggetti
con insufficienza cardiaca poiché questa vitamina può ridurre il
fabbisogno d’insulina e di digitale.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche
quelli senza prescrizione medica.
La vitamina E può potenziare l’azione della digitale o
dell’insulina.
Evitare l’uso concomitante con altri farmaci o integratori
contenenti retinoidi e con gli antibiotici
appartenenti alla classe delle tetracicline.
AVVERTENZE SPECIALI
Nelle terapie molto prolungate, specie se per diversi anni, non
eccedere nel numero e nella durata dei
cicli terapeutici consigliati per ogni anno, allo scopo di non
incorrere nel rischio di iperdosaggio
cronico di vitamina A.
Nei pazienti che fumano venti o più sigarette al giorno , l’uso
prolungato del prodotto può
aumentare il rischio di insorgenza del tumore polmona

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rovigon compresse rivestite masticabili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita masticabile contiene: retinolo 30.000 UI (come
vitamina A palmitato
1,7 MUI/g con BHA/BHT),
_dl_
-
α
-tocoferil acetato 70 mg (come vitamina E 50 CWS/S)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita masticabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Rovigon è indicato in tutti gli stati carenziali da malassorbimento,
specie lipidico, o da malnutrizione
e quadri sintomatologici correlati.
Inoltre Rovigon, quale associazione bilanciata tra vitamina A ed E, è
indicato nei disturbi funzionali
e nelle manifestazioni degenerative dei tessuti di origine epiteliale
e mesodermica (ad esempio
retinopatie degenerative, disturbi dell'orecchio interno, ecc.),
specie nelle persone di media età ed
anziane.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per uso orale. Salvo diversa prescrizione del medico, la dose
consigliata è di 1 compressa al giorno
per un massimo di 4 settimane.
Il ciclo terapeutico può essere ripetuto nell’arco dell'anno, a
giudizio del medico. La posologia deve
essere regolata, sulla base dei livelli sierici di vitamina A e
vitamina E.
Rovigon è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età
(vedere paragrafo 4.3).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Ipervitaminosi A.
Bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Donne incinte o nelle quali potrebbe instaurarsi una gravidanza.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Al fine di evitare la comparsa di segni e sintomi di iperdosaggio
impiegare il prodotto sotto controllo
medico e per il periodo di tempo ritenuto strettamente necessario.
Le preparazioni contenenti vitamina E debbono essere usate con
attenzione nei diabetici e nei
soggetti con insufficienza cardiaca poiché questa vitamina può
ridurre il fabbisogno di insulina