ROSUVASTATINA E EZETIMIBE EG

Country: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

ROSUVASTATINA E EZETIMIBE

Disponibbli minn:

EG S.P.A.

Kodiċi ATC:

C10BA06

INN (Isem Internazzjonali):

ROSUVASTATINA E EZETIMIBE

Klassi:

M

Żona terapewtika:

ROSUVASTATINA E EZETIMIBE

Sommarju tal-prodott:

048412035 - 10 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/PVC/AL - Autorizzato; 048412023 - 5 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/PVC/AL - Autorizzato; 048412047 - 20 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/PVC/AL - Autorizzato; 048412011 - 5 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER OPA/PVC/AL - Autorizzato

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizzato

Fuljett ta 'informazzjoni

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE EG, 5 MG/10 MG, CAPSULE, RIGIDE
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE EG, 10 MG/10 MG, CAPSULE, RIGIDE
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE EG, 20 MG/10 MG, CAPSULE, RIGIDE
ROSUVASTATINA/EZETIMIBE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Rosuvastatina e Ezetimibe EG e a cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rosuvastatina e Ezetimibe EG.
3.
Come prendere Rosuvastatina e Ezetimibe EG.
4.
Possibili effetti indesiderati.
5.
Come conservare Rosuvastatina e Ezetimibe EG.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
COS’È ROSUVASTATINA E EZETIMIBE EG E A COSA SERVE
Le capsule di Rosuvastatina e Ezetimibe EG contengono due differenti
principi attivi in una capsula. Un
principio attivo è la rosuvastatina, appartenente ad un gruppo di
medicinali
chiamati “statine”, l’altro
è l’ezetimibe.
Rosuvastatina e Ezetimibe EG è un medicinale utilizzato per abbassare
i livelli di
colesterolo totale, del
colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e delle sostanze grasse
nel sangue
chiamate trigliceridi. Inoltre,
aumenta i livelli di colesterolo “buono” (colesterolo HDL).
Questo medicinale riduce il colesterolo in
due modi: ne riduce il livello assorbito dal tratto
digestivo e ne diminuisce la produzione da parte
dell’organismo stesso.
Per la maggior parte delle persone, i livelli alti di colesterolo non
danno alcun sintomo.
T

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rosuvastatina e Ezetimibe EG, 5 mg/10 mg, capsule rigide
Rosuvastatina e Ezetimibe EG, 10 mg/10 mg, capsule rigide
Rosuvastatina e Ezetimibe EG, 20 mg/10 mg, capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene 5 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina
calcio) e 10 mg di ezetimibe.
Ogni capsula rigida contiene 10 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina calcio) e 10 mg di ezetimibe.
Ogni capsula rigida contiene 20 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina calcio) e 10 mg di ezetimibe.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni capsula rigida contiene 47,466 mg di lattosio anidro e 39,010 mg
di lattosio monoidrato.
Ogni capsula rigida contiene 94,933 mg di lattosio anidro e 39,010 mg
di lattosio monoidrato.
Ogni capsula rigida contiene 189,866 mg di lattosio anidro e 39,010 mg
di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula, rigida.
Capsule rigide con testa e corpo di colore arancione, contenenti 1
compressa rivestita con film rosa e 2
compresse bianche.
Capsule rigide con testa e corpo di colore giallo, contenenti 2
compresse rivestite con film rosa e 2
compresse bianche.
Capsule rigide con cappuccio di colore verde e corpo di colore bianco,
contenenti 4 compresse
rivestite con film rosa e 2 compresse bianche.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia primaria
Rosuvastatina e Ezetimibe EG è indicato in aggiunta alla dieta per il
trattamento
dell’ipercolesterolemia primaria, e come terapia sostitutiva in
pazienti adulti adeguatamente controllati
con i singoli principi attivi somministrati contemporaneamente allo
stesso dosaggio come in una
combinazione a dosaggio fisso, ma con prodotti separati.
Prevenzione di eventi cardiovascolari.
Rosuvastatina e Ezetimibe EG è indicato per ridurre il rischio di
eventi cardiovascolari come terapia
sostitutiva in pazienti con malattia coronarica (CHD) e storia di
sindrome corona