Country: ইতালী
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE
EG S.P.A.
C10BA06
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE
M
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE
048412035 - 10 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/PVC/AL - Autorizzato; 048412023 - 5 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/PVC/AL - Autorizzato; 048412047 - 20 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/PVC/AL - Autorizzato; 048412011 - 5 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER OPA/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ROSUVASTATINA E EZETIMIBE EG, 5 MG/10 MG, CAPSULE, RIGIDE ROSUVASTATINA E EZETIMIBE EG, 10 MG/10 MG, CAPSULE, RIGIDE ROSUVASTATINA E EZETIMIBE EG, 20 MG/10 MG, CAPSULE, RIGIDE ROSUVASTATINA/EZETIMIBE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è Rosuvastatina e Ezetimibe EG e a cosa serve. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Rosuvastatina e Ezetimibe EG. 3. Come prendere Rosuvastatina e Ezetimibe EG. 4. Possibili effetti indesiderati. 5. Come conservare Rosuvastatina e Ezetimibe EG. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni. 1. COS’È ROSUVASTATINA E EZETIMIBE EG E A COSA SERVE Le capsule di Rosuvastatina e Ezetimibe EG contengono due differenti principi attivi in una capsula. Un principio attivo è la rosuvastatina, appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati “statine”, l’altro è l’ezetimibe. Rosuvastatina e Ezetimibe EG è un medicinale utilizzato per abbassare i livelli di colesterolo totale, del colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e delle sostanze grasse nel sangue chiamate trigliceridi. Inoltre, aumenta i livelli di colesterolo “buono” (colesterolo HDL). Questo medicinale riduce il colesterolo in due modi: ne riduce il livello assorbito dal tratto digestivo e ne diminuisce la produzione da parte dell’organismo stesso. Per la maggior parte delle persone, i livelli alti di colesterolo non danno alcun sintomo. T সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rosuvastatina e Ezetimibe EG, 5 mg/10 mg, capsule rigide Rosuvastatina e Ezetimibe EG, 10 mg/10 mg, capsule rigide Rosuvastatina e Ezetimibe EG, 20 mg/10 mg, capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida contiene 5 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina calcio) e 10 mg di ezetimibe. Ogni capsula rigida contiene 10 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina calcio) e 10 mg di ezetimibe. Ogni capsula rigida contiene 20 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina calcio) e 10 mg di ezetimibe. Eccipienti con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene 47,466 mg di lattosio anidro e 39,010 mg di lattosio monoidrato. Ogni capsula rigida contiene 94,933 mg di lattosio anidro e 39,010 mg di lattosio monoidrato. Ogni capsula rigida contiene 189,866 mg di lattosio anidro e 39,010 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula, rigida. Capsule rigide con testa e corpo di colore arancione, contenenti 1 compressa rivestita con film rosa e 2 compresse bianche. Capsule rigide con testa e corpo di colore giallo, contenenti 2 compresse rivestite con film rosa e 2 compresse bianche. Capsule rigide con cappuccio di colore verde e corpo di colore bianco, contenenti 4 compresse rivestite con film rosa e 2 compresse bianche. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipercolesterolemia primaria Rosuvastatina e Ezetimibe EG è indicato in aggiunta alla dieta per il trattamento dell’ipercolesterolemia primaria, e come terapia sostitutiva in pazienti adulti adeguatamente controllati con i singoli principi attivi somministrati contemporaneamente allo stesso dosaggio come in una combinazione a dosaggio fisso, ma con prodotti separati. Prevenzione di eventi cardiovascolari. Rosuvastatina e Ezetimibe EG è indicato per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari come terapia sostitutiva in pazienti con malattia coronarica (CHD) e storia di sindrome corona সম্পূর্ণ নথি পড়ুন