Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU
ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava Array
C10AA07
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ROSUVASTATIN
Kód SÚKL: 0239981 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239979 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239987 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239983 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239978 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239985 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239986 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239982 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239984 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239980 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173876 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0173870 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0173869 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0173877 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0173873 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0173875 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0173871 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0173874 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0173872 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0173868 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-06-28
1 Sp. zn. sukls121358/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ROSUVASTATIN ACCORD 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY ROSUVASTATIN ACCORD 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY ROSUVASTATIN ACCORD 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY rosuvastatin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Rosuvastatin Accord a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rosuvastatin Accord užívat 3. Jak se Rosuvastatin Accord užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Rosuvastatin Accord uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ROSUVASTATIN ACCORD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Rosuvastatin Accord patří do skupiny léků, které se označují jako statiny. Lékař Vám předepsal Rosuvastatin Accord, protože: - máte vysokou hladinu cholesterolu v krvi. Máte tedy zvýšené riziko srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice. Přípravek Rosuvastatin Accord se používá u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let k léčbě vysokého cholesterolu. Lékař Vám předepsal k užívání statin, protože změna dietních návyků a zvýšená tělesná aktivita nevedly k úpravě hladiny cholesterolu v krvi. V dietě a tělesné aktivitě byste měl(a) pokračovat i v průběhu léčby přípravkem Rosuvastatin Accord. nebo - máte přítomné j Aqra d-dokument sħiħ
Stránka 1 z 20 Sp. zn. sukls121358/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Rosuvastatin Accord 10 mg potahované tablety Rosuvastatin Accord 20 mg potahované tablety Rosuvastatin Accord 40 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 10 mg rosuvastatinu (jako vápenatá sůl rosuvastatinu). Jedna tableta obsahuje 20 mg rosuvastatinu (jako vápenatá sůl rosuvastatinu). Jedna tableta obsahuje 40 mg rosuvastatinu (jako vápenatá sůl rosuvastatinu). Pomocná látka se známým účinkem: Laktóza: Jedna 10mg potahovaná tableta obsahuje 89 mg monohydrátu laktózy. Jedna 20mg potahovaná tableta obsahuje 178 mg monohydrátu laktózy. Jedna 40 g potahovaná tableta obsahuje 164 mg monohydrátu laktózy. Červeň Allura AC: Jedna 40mg potahovaná tableta obsahuje 0,034 mg červeně Allury AC. Oranžová žluť: Jedna 40mg potahovaná tableta obsahuje 0,04 mg oranžové žluti. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. 10 mg: růžová, kulatá, o průměru 7 mm, bikonvexní, potahovaná tableta s vyraženým „10" na jedné straně a „R“ na druhé straně. 20 mg: růžová, kulatá, o průměru 9 mm, bikonvexní, potahovaná tableta s vyraženým „20" na jedné straně a „R“ na druhé straně. 40 mg: růžová, oválná, přibližně 11,5 mm dlouhá a 6,9 mm široká, bikonvexní, potahovaná tableta s vyraženým „40" na jedné straně a „R“ na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE LÉČBA HYPERCHOLESTEROLEMIE Dospělí, dospívající a děti ve věku 6 let a starší s primární hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní familiární hypercholesterolemie) nebo smíšenou dyslipidemií (typ IIb) jako doplněk k dietním opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a jiná nefarmakologická opatření (např. cvičení, zhubnutí) není uspokojivá. Dospělí, dospívající a děti ve věku 6 let a starší s homozygotní familiární hyperc Aqra d-dokument sħiħ