Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU
Sandoz s.r.o., Praha Array
C10AA07
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU
40MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ROSUVASTATIN
Kód SÚKL: 0145590 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145585 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145586 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145577 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145583 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145592 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145582 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145591 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145584 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145581 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253731 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145579 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145588 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145589 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145587 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145580 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145578 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-05-12
1 Sp. zn. sukls89177/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ROSUMOP 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY ROSUMOP 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY ROSUMOP 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY rosuvastatin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Rosumop a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rosumop užívat 3. Jak se Rosumop užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Rosumop uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ROSUMOP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Rosumop patří do skupiny léků, které se označují jako statiny (inhibitory HMG-CoA reduktázy). Rosumop Vám byl předepsán, protože: • máte VYSOKOU HLADINU CHOLESTEROLU V KRVI. Máte tedy zvýšené RIZIKO SRDEČNÍ PŘÍHODY NEBO MOZKOV É MRTVICE. Přípravek Rosumop se používá u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let k léčbě vysokého cholesterolu. Bylo Vám doporučeno užívat statin, neboť samotná dieta a zvýšená pohybová aktivita nevedly k dostatečnému snížení hladiny cholesterolu. Během užívání přípravku Rosumop musíte v dietě snižující cholesterol a zvýšené pohybové aktivitě pokračovat. Nebo • máte jiné faktory, které zvyšují riziko srdeční příhody, mozkové mrtvice a podobných zdravotních kompl Aqra d-dokument sħiħ
1 Sp. zn. sukls89177/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ROSUMOP 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY ROSUMOP 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY ROSUMOP 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ ROSUMOP 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg rosuvastatinu (ve formě vápenaté soli rosuvastatinu). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 52,9 mg laktosy. ROSUMOP 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg rosuvastatinu (ve formě vápenaté soli rosuvastatinu). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 105,8 mg laktosy. ROSUMOP 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg rosuvastatinu (ve formě vápenaté soli rosuvastatinu). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 211,7 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. ROSUMOP 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY Kulaté, potahované tablety hnědé barvy s vyraženým označením „RSV 10“ na jedné straně. ROSUMOP 20 MG POT AHOVANÉ TABLETY Kulaté, potahované tablety hnědé barvy s vyraženým označením „RSV 20“ na jedné straně. ROSUMOP 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY Kulaté, potahované tablety hnědé barvy s vyraženým označením „RSV 40“ na jedné straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJ E 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE LÉČBA HYPERCHOLESTEROLÉMIE Dospělí, dospívající a děti ve věku 6 let a starší s primární hypercholesterolémií (typ IIa včetně heterozygotní familiární hypercholesterolémie) nebo smíšenou dyslipidémií (typ IIb) jako doplněk k dietním opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a další nefarmakologickou léčbu (např. tělesnou aktivitu, snížení tělesné hmotnosti) není uspokojivá. Homozygotní familiární hypercholesterolémie jako doplněk diety a jiné hypolipidemické léčby (např. aferézy LDL), nebo samostatně, pokud se tyto způsoby léčby nedopor Aqra d-dokument sħiħ