Pajjiż: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ROSUVASTATINA
PHARMEXTRACTA S.P.A.
C10AA07
ROSUVASTATINA
"10 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "20 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 28 COMPRESSE IN
N
ROSUVASTATINA
043975010 - 5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043975022 - 10 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043975034 - 20 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043975046 - 40 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ROSUBEROL 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ROSUBEROL 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ROSUBEROL 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ROSUBEROL 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è ROSUBEROL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ROSUBEROL 3. Come prendere ROSUBEROL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ROSUBEROL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ROSUBEROL E A COSA SERVE ROSUBEROL appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati “statine”. Le è stato prescritto ROSUBEROL perché: • Il suo livello di colesterolo è alto. Questo significa che Lei è a rischio di infarto cardiaco o di ictus. ROSUBEROL è usato in adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore a 6 anni per il trattamento di elevati livelli di colesterolo. Le è stata prescritta una statina perché il cambiamento della dieta ed un maggiore esercizio fisico non sono stati sufficienti per correggere i suoi livelli di colesterolo. Durante l’assunzione di ROSUBEROL deve continuare la dieta per ridurre i livelli di colesterolo e proseguire con l’esercizio fisico. Oppure • Presenta altri fattori che aumentano il rischio di insorgenza di infarto cardiaco, ictus o problemi di salute correlati. Infarto cardiaco, ictus e problemi di salute correlati possono essere causati da una malattia chiamata at Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ROSUBEROL 5 mg compresse rivestite con film ROSUBEROL 10 mg compresse rivestite con film ROSUBEROL 20 mg compresse rivestite con film ROSUBEROL 40 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ROSUBEROL 5 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina sale di calcio 5,2 mg) Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato 45,72 mg. ROSUBEROL 10 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina sale di calcio 10,4 mg) Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato 91,44 mg. ROSUBEROL 20 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina sale di calcio 20,8 mg) Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato 182,88 mg. ROSUBEROL 40 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina sale di calcio 41,6 mg) Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato 234,445 mg, giallo tramonto (E110) 0,96 mg e rosso cocciniglia (E124) 0,744 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. ROSUBEROL 5 mg compresse rivestite con film: compressa di colore giallognolo e forma rotonda, biconvesse, con impresso " 5 " su un lato. ROSUBEROL 10 mg compresse rivestite con film: compressa di colore rosa chiaro e forma rotonda, biconvesse, con impresso " 10 " su un lato ROSUBEROL 20 mg compresse rivestite con film: compressa di colore rosa scuro e forma rotonda, biconvesse, con impresso " 20 " su un lato. ROSUBEROL 40 mg compresse rivestite con film: compressa di colore rosso e forma rotonda, biconvesse, con impresso " 40 " su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE TRATTAMENTO DELL’IPERCOLESTEROLEMIA Adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore a 6 anni con ipe Aqra d-dokument sħiħ