ROSUBEROL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ROSUVASTATINA

Commercializzato da:

PHARMEXTRACTA S.P.A.

Codice ATC:

C10AA07

INN (Nome Internazionale):

ROSUVASTATINA

Confezione:

"10 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "20 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 28 COMPRESSE IN

Classe:

N

Area terapeutica:

ROSUVASTATINA

Dettagli prodotto:

043975010 - 5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043975022 - 10 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043975034 - 20 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043975046 - 40 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ROSUBEROL 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUBEROL 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUBEROL 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUBEROL 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos'è ROSUBEROL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere ROSUBEROL
3. Come prendere ROSUBEROL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ROSUBEROL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ROSUBEROL E A COSA SERVE
ROSUBEROL appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati “statine”.
Le è stato prescritto ROSUBEROL perché:
•
Il suo livello di colesterolo è alto. Questo significa che Lei è a
rischio di infarto cardiaco o di ictus.
ROSUBEROL è usato in adulti, adolescenti e bambini di età pari o
superiore a 6 anni per il trattamento di
elevati livelli di colesterolo.
Le è stata prescritta una statina perché il cambiamento della dieta
ed un maggiore esercizio fisico non sono
stati sufficienti per correggere i suoi livelli di colesterolo.
Durante l’assunzione di ROSUBEROL deve
continuare la dieta per ridurre i livelli di colesterolo e proseguire
con l’esercizio fisico.
Oppure
•
Presenta altri fattori che aumentano il rischio di insorgenza di
infarto cardiaco, ictus o problemi di
salute correlati.
Infarto cardiaco, ictus e problemi di salute correlati possono essere
causati da una malattia chiamata
at

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ROSUBEROL 5 mg compresse rivestite con film
ROSUBEROL 10 mg compresse rivestite con film
ROSUBEROL 20 mg compresse rivestite con film
ROSUBEROL 40 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ROSUBEROL 5 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina sale di calcio 5,2
mg)
Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato 45,72 mg.
ROSUBEROL 10 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di rosuvastatina
(come rosuvastatina sale di calcio
10,4 mg)
Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato 91,44 mg.
ROSUBEROL 20 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di rosuvastatina
(come rosuvastatina sale di calcio
20,8 mg)
Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato 182,88 mg.
ROSUBEROL 40 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di rosuvastatina
(come rosuvastatina sale di calcio
41,6 mg)
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato 234,445 mg, giallo
tramonto (E110) 0,96 mg e rosso
cocciniglia (E124) 0,744 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
ROSUBEROL 5 mg compresse rivestite con film: compressa di colore
giallognolo e forma rotonda,
biconvesse, con impresso "
5
" su un lato.
ROSUBEROL 10 mg compresse rivestite con film: compressa di colore rosa
chiaro e forma rotonda,
biconvesse, con impresso "
10
" su un lato ROSUBEROL 20 mg compresse rivestite con film:
compressa di colore rosa scuro e forma rotonda, biconvesse, con
impresso "
20
" su un lato.
ROSUBEROL 40 mg compresse rivestite con film: compressa di colore
rosso e forma rotonda,
biconvesse, con impresso "
40
" su un lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TRATTAMENTO DELL’IPERCOLESTEROLEMIA
Adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore a 6 anni con
ipe