Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat
Noridem Enterprises Ltd. (8095945)
N01BB09
Ropivacaine Hydrochloride Monohydrate
Infusionslösung
Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat (24086) 2,12 Milligramm
perineurale Anwendung; epidurale Anwendung
verlängert
2009-11-05
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ROPIVACAIN-HCL NORIDEM 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG Ropivacainhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR ROPIVACAIN-HCL NORIDEM BEI IHNEN ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ropivacain-HCl Noridem und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ropivacain-HCl Noridem beachten? 3. Wie ist Ropivacain-HCl Noridem anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ropivacain-HCl Noridem aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS IST ROPIVACAIN-HCL NORIDEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name dieses Arzneimittels ist Ropivacain-HCl Noridem 2 mg/ml Infusionslösung. Es enthält einen Wirkstoff, der Ropivacainhydrochlorid heißt. Es gehört zu einer Wirkstoffgruppe, die als Lokalanästhetika bezeichnet wird. Es wird als Infusion bei Ihnen angewendet. Ropivacain-HCl Noridem 2 mg/ml wird bei Erwachsenen und Kindern in jedem Alter zur akuten Schmerzbehandlung angewendet. Es betäubt (anästhesiert) bestimmte Körperteile, z. B. nach einer Operation. Bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren: Kontinuierliche epidurale Infusion oder intermittierende Bolusverabreichung zur postoperativen und geburtshilflichen Analgesie Leitungs- und Infiltrationsanästhesie (z.B. kleinere Nervenblockaden und Infiltration) Kontinuierliche periphere Nervenblockade durch kontinuierliche Infusion oder intermittierende Bolusinjektionen, z.B. zur Behandlung postoperativer Schmerzen. Bei Aqra d-dokument sħiħ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ropivacain-HCl Noridem 2 mg/ml Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ropivacain-HCl Noridem 2 mg/ml Infusionslösung: _ 1 ml Infusionslösung enthält Ropivacain als 2,12 mg Ropivacainhydrochlorid Monohydrat (entsprechend 2 mg Ropivacainhydrochlorid). Jeder Infusionsbeutel mit 100 ml Infusionslösung enthält Ropivacain als 211,6 mg Ropivacainhydrochlorid Monohydrat (entsprechend 200 mg Ropivacainhydrochlorid). Jeder Infusionsbeutel mit 200 ml Infusionslösung enthält Ropivacain als 423,2 mg Ropivacainhydrochlorid Monohydrat (entsprechend 400 mg Ropivacainhydrochlorid). Jede Infusionsflasche mit 100 ml Infusionslösung enthält Ropivacain als 211,6 mg Ropivacainhydrochlorid Monohydrat (entsprechend 200 mg Ropivacainhydrochlorid). Jede Infusionsflasche mit 200 ml Infusionslösung enthält Ropivacain als 423,2 mg Ropivacainhydrochlorid Monohydrat (entsprechend 400 mg Ropivacainhydrochlorid). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält 3,38 mg/ml Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, farblose Lösung pH-Wert: 3,5-6,0 Osmolarität: 270 – 320 mOsm/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ROPIVACAIN-HCL NORIDEM 2 MG/ML WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG AKUTER SCHMERZZUSTÄNDE. Bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren: - kontinuierliche epidurale Infusion oder intermittierende Bolusverabreichung zur postoperativen und geburtshilflichen Analgesie - Leitungs- und Infiltrationsanästhesie (z.B. kleinere Nervenblockaden und Infiltrationen) - kontinuierliche periphere Nervenblockade durch kontinuierliche Infusion oder intermittierende Bolusinjektionen, z. B zur Behandlung postoperativer Schmerzen. Bei Kleinkindern ab 1 Jahr und Kindern bis einschließlich 12 Jahren (intra- und postoperativ) - einzeitige und kontinuierliche periphere Nervenblockade Bei Neugeborenen, Kleinkindern und Kindern bis Aqra d-dokument sħiħ