Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropinirolhydrochlorid
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
ropinirole hydrochloride
Filmtablette
Ropinirolhydrochlorid (24758) 5,7 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-04-20
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _ROPINIROL ABZ 5 MG FILMTABLETTEN _ Wirkstoff: Ropinirol _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Ropinirol AbZ_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Ropinirol AbZ_ beachten? 3. Wie ist _Ropinirol AbZ_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Ropinirol AbZ_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _ROPINIROL ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _ _ Der Wirkstoff von _Ropinirol AbZ_ ist Ropinirol, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Dopaminagonisten bezeichnet werden. Dopaminagonisten wirken auf ähnliche Weise auf das Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin. _ROPINIROL ABZ_ WIRD ZUR BEHANDLUNG DER PARKINSON-KRANKHEIT ANGEWENDET. Menschen, die an Parkinson erkrankt sind, haben in einigen Teilen ihres Gehirns niedrige Dopaminspiegel. Ropinirol hat Wirkungen, die denen des natürlich vorkommenden Dopamins ähnlich sind, so dass es hilft, die Symptome der Parkinson-Erkrankung zu mildern. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ROPINIROL ABZ_ BEACHTEN? _ROPINIROL ABZ_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Ropinirol, P Aqra d-dokument sħiħ
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ROPINIROL ABZ 5 MG FILMTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 5,70 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend 5 mg Ropinirol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Lactose und Ponceau 4R, Aluminiumsalz (E124): 99,94 mg Lactose und 0,0189 mg Ponceau 4R, Aluminiumsalz (E124) / Filmtabletten Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Blaue, runde, leicht gewölbte Filmtabletten, auf der einen Seite mit der Prägung „R 5“, auf der anderen Seite glatt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten: • Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa hinauszuzögern; • in Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in der therapeutischen Wirkung auftreten („End-of-dose“- oder „On-off“-Fluktuationen). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung ERWACHSENE Eine individuelle Einstellung der Dosis unter Berücksichtigung von Wirksamkeit und Verträglichkeit wird empfohlen. _Ropinirol AbZ_ sollte dreimal täglich eingenommen werden. Um die gastrointestinale Verträglichkeit zu verbessern, sollte die Einnahme vorzugsweise mit den Mahlzeiten erfolgen. Therapiebeginn Die Initialdosis von Ropinirol sollte während der ersten Woche 0,25 mg dreimal täglich betragen. Danach kann die Ropinirol-Dosis schrittweise um 0,25 mg dreimal täglich entsprechend dem folgenden Schema erhöht werden: Woche 2 1 2 3 4 Ropinirol-Einzeldosis (mg) 0,25 0,5 0,75 1,0 Ropinirol-Gesamttagesdosis (mg) 0,75 1,5 2,25 3,0 Therapieschema Nach der anfänglichen Aufdosierung kann die Dosis wöchentlich um 0,5 bis 1 mg Ropinirol dreimal täglich (1,5 bis 3 mg/Tag) gesteigert werden. Ein Ansprechen auf die Behandlung kann bei einer Dosierung von 3 bis 9 mg Ropinirol/Tag erwartet werden. Wenn nach der anf Aqra d-dokument sħiħ