Ropinirol AbZ 5 mg Filmtabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ropinirolhydrochlorid

Pieejams no:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ropinirole hydrochloride

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 5,7 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2010-04-20

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ROPINIROL ABZ 5 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Ropinirol
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Ropinirol AbZ_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Ropinirol AbZ_
beachten?
3.
Wie ist
_Ropinirol AbZ_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Ropinirol AbZ_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _ROPINIROL ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
Der Wirkstoff von
_Ropinirol AbZ_
ist Ropinirol, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als
Dopaminagonisten bezeichnet werden. Dopaminagonisten wirken auf
ähnliche Weise auf das Gehirn
wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin.
_ROPINIROL ABZ_ WIRD ZUR BEHANDLUNG DER PARKINSON-KRANKHEIT
ANGEWENDET.
Menschen, die an Parkinson erkrankt sind, haben in einigen Teilen
ihres Gehirns niedrige
Dopaminspiegel. Ropinirol hat Wirkungen, die denen des natürlich
vorkommenden Dopamins ähnlich
sind, so dass es hilft, die Symptome der Parkinson-Erkrankung zu
mildern.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ROPINIROL ABZ_ BEACHTEN?
_ROPINIROL ABZ_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Ropinirol, P

Produkta apraksts

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ROPINIROL ABZ 5 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5,70 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend
5 mg Ropinirol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Lactose und Ponceau 4R, Aluminiumsalz (E124):
99,94 mg Lactose und 0,0189 mg Ponceau 4R, Aluminiumsalz (E124) /
Filmtabletten
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Blaue, runde, leicht gewölbte Filmtabletten, auf der einen Seite mit
der Prägung „R 5“, auf der
anderen Seite glatt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten:
•
Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa
hinauszuzögern;
•
in Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn
die Wirksamkeit von
Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in der
therapeutischen Wirkung
auftreten („End-of-dose“- oder „On-off“-Fluktuationen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ERWACHSENE
Eine individuelle Einstellung der Dosis unter Berücksichtigung von
Wirksamkeit und Verträglichkeit
wird empfohlen.
_Ropinirol AbZ_
sollte dreimal täglich eingenommen werden. Um die gastrointestinale
Verträglichkeit
zu verbessern, sollte die Einnahme vorzugsweise mit den Mahlzeiten
erfolgen.
Therapiebeginn
Die Initialdosis von Ropinirol sollte während der ersten Woche 0,25
mg dreimal täglich betragen.
Danach kann die Ropinirol-Dosis schrittweise um 0,25 mg dreimal
täglich entsprechend dem
folgenden Schema erhöht werden:
Woche
2
1
2
3
4
Ropinirol-Einzeldosis (mg)
0,25
0,5
0,75
1,0
Ropinirol-Gesamttagesdosis (mg)
0,75
1,5
2,25
3,0
Therapieschema
Nach der anfänglichen Aufdosierung kann die Dosis wöchentlich um 0,5
bis 1 mg Ropinirol dreimal
täglich (1,5 bis 3 mg/Tag) gesteigert werden.
Ein Ansprechen auf die Behandlung kann bei einer Dosierung von 3 bis 9
mg Ropinirol/Tag
erwartet werden. Wenn nach der anf