Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rocuroniumbromid
Pfizer Pharma GmbH (8075658)
Rocuronium bromide
Injektions-/Infusionslösung
Rocuroniumbromid (25794) 10 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2009-11-18
PFIZER ((LOGO Injectables)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ROCURONIUMBROMID PFIZER ® 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG/INFUSIONSLÖSUNG Rocuroniumbromid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Rocuroniumbromid Pfizer und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rocuroniumbromid Pfizer beachten? 3. Wie ist Rocuroniumbromid Pfizer anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rocuroniumbromid Pfizer aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROCURONIUMBROMID PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rocuroniumbromid Pfizer gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Muskelrelaxanzien bezeichnet werden. Normalerweise senden die Nerven über Impulse Botschaften an die Muskeln. Dieses Arzneimittel wirkt, indem es diese Impulse blockiert, sodass die Muskulatur sich entspannt. Wenn Sie operiert werden, muss Ihre Muskulatur ganz entspannt sein. Das erleichtert es dem Chirurgen, die Operation durchzuführen. Dieses Arzneimittel kann auch verwendet werden, wenn Sie in Narkose versetzt werden, um die Einführung eines Tubus in Ihre Luftröhre zur künstlichen Beatmung (mechanische Unterstützung der Beatmung) zu erleichtern. Rocuroniumbromid Pfizer wird bei Kindern und Jugendlichen (0 bis < 18 Jahre) und bei Erwachsenen angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROCURONIUMBROMID PFIZER BEACHTEN? ROCURONIUMBROMID PFIZER DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN: - wenn Sie allerg Aqra d-dokument sħiħ
PFIZER ((Logo)) Rocuroniumbromid Pfizer 10 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rocuroniumbromid Pfizer ® 10 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Milliliter Injektionslösung/Infusionslösung enthält 10 mg Rocuroniumbromid. Jede Durchstechflasche mit 5 ml enthält 50 mg Rocuroniumbromid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung/Infusionslösung Klare, farblose bis blasse bräunlich-gelbe Lösung pH-Wert der Lösung: 3,8 bis 4,2 Osmolarität: 271 bis 312 mOsmol/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Rocuroniumbromid ist indiziert bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten (vom termingerechten Neugeborenen bis zum Jugendlichen [0 bis < 18 Jahre]) als Hilfsmittel bei der Allgemeinnarkose zur Erleichterung der trachealen Intubation während der routinemäßigen Einleitung und zur Relaxation der Skelettmuskulatur bei Operationen. Rocuroniumbromid ist bei Erwachsenen auch indiziert zur Erleichterung der trachealen Intubation während der Blitzeinleitung und als Hilfsmittel auf Intensivstationen z. B. zur Erleichterung der Intubation, für kurzzeitigen Einsatz (siehe auch Abschnitte 4.2 und 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Wie bei anderen neuromuskulären Blockern muss die Dosis von Rocuroniumbromid individuell auf den jeweiligen Patienten abgestimmt werden. Die Art der Anästhesie, die voraussichtliche Operationsdauer, die Art der Sedierung und die voraussichtliche Dauer der künstlichen Beatmung, die möglichen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die gleichzeitig angewendet werden, und der Zustand des Patienten sollten bei der Festlegung der Dosis berücksichtigt werden. Die Anwendung einer geeigneten neuromuskulären Überwachungstechnik zur Beurteilung der neuromuskulären Blockade und der Erholungszeit wird empfohlen. Inhalationsanästhetika potenzieren die neuromuskul Aqra d-dokument sħiħ