Rocuroniumbromid Pfizer 10 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Rocuroniumbromid

Saadav alates:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Rocuronium bromide

Ravimvorm:

Injektions-/Infusionslösung

Koostis:

Rocuroniumbromid (25794) 10 Milligramm

Manustamisviis:

intravenöse Anwendung

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

2009-11-18

Infovoldik

PFIZER ((LOGO Injectables))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ROCURONIUMBROMID PFIZER
® 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG/INFUSIONSLÖSUNG
Rocuroniumbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Rocuroniumbromid Pfizer und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rocuroniumbromid Pfizer
beachten?
3.
Wie ist Rocuroniumbromid Pfizer anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rocuroniumbromid Pfizer aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ROCURONIUMBROMID PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rocuroniumbromid Pfizer gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als
Muskelrelaxanzien bezeichnet werden.
Normalerweise senden die Nerven über Impulse Botschaften an die
Muskeln. Dieses
Arzneimittel wirkt, indem es diese Impulse blockiert, sodass die
Muskulatur sich
entspannt.
Wenn Sie operiert werden, muss Ihre Muskulatur ganz entspannt sein.
Das erleichtert es
dem Chirurgen, die Operation durchzuführen.
Dieses Arzneimittel kann auch verwendet werden, wenn Sie in Narkose
versetzt werden,
um die Einführung eines Tubus in Ihre Luftröhre zur künstlichen
Beatmung (mechanische
Unterstützung der Beatmung) zu erleichtern.
Rocuroniumbromid Pfizer wird bei Kindern und Jugendlichen (0 bis
<
18 Jahre) und bei
Erwachsenen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROCURONIUMBROMID PFIZER
BEACHTEN?
ROCURONIUMBROMID PFIZER DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
-
wenn Sie allerg

Toote omadused

PFIZER ((Logo))
Rocuroniumbromid Pfizer 10 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rocuroniumbromid Pfizer
®
10 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Milliliter Injektionslösung/Infusionslösung enthält 10 mg
Rocuroniumbromid.
Jede Durchstechflasche mit 5 ml enthält 50 mg Rocuroniumbromid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung/Infusionslösung
Klare, farblose bis blasse bräunlich-gelbe Lösung
pH-Wert der Lösung: 3,8 bis 4,2
Osmolarität: 271 bis 312 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Rocuroniumbromid ist indiziert bei Erwachsenen und pädiatrischen
Patienten (vom
termingerechten Neugeborenen bis zum Jugendlichen [0 bis <
18 Jahre]) als Hilfsmittel bei der
Allgemeinnarkose zur Erleichterung der trachealen Intubation während
der routinemäßigen
Einleitung und zur Relaxation der Skelettmuskulatur bei Operationen.
Rocuroniumbromid ist bei
Erwachsenen auch indiziert zur Erleichterung der trachealen Intubation
während der Blitzeinleitung
und als Hilfsmittel auf Intensivstationen z.
B. zur Erleichterung der Intubation, für kurzzeitigen
Einsatz (siehe auch Abschnitte 4.2 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Wie bei anderen neuromuskulären Blockern muss die Dosis von
Rocuroniumbromid individuell auf
den jeweiligen Patienten abgestimmt werden. Die Art der Anästhesie,
die voraussichtliche
Operationsdauer, die Art der Sedierung und die voraussichtliche Dauer
der künstlichen Beatmung, die
möglichen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die
gleichzeitig angewendet werden, und
der Zustand des Patienten sollten bei der Festlegung der Dosis
berücksichtigt werden. Die
Anwendung einer geeigneten neuromuskulären Überwachungstechnik zur
Beurteilung der
neuromuskulären Blockade und der Erholungszeit wird empfohlen.
Inhalationsanästhetika potenzieren die neuromuskul