ROCURONIUM KALCEKS 10 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió

Country: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

rocuronium-bromid

Disponibbli minn:

AS KALCEKS

Kodiċi ATC:

M03AC09

INN (Isem Internazzjonali):

rocuronium bromide

Klassi:

TK

Sommarju tal-prodott:

Kiszerelések: 10 X - injekciós üvegben - I-es típusú - OGYI-T-23479 / 01 - I - TK - igen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Generikus

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-01-09

Fuljett ta 'informazzjoni

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ROCURONIUM KALCEKS 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ
rokurónium-bromid
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon altatóorvosához vagy más orvoshoz.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
altatóorvosát vagy más orvost.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rocuronium Kalceks és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rocuronium Kalceks alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Rocuronium Kalceks-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rocuronium Kalceks-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROCURONIUM KALCEKS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rocuronium Kalceks az úgynevezett izomrelaxánsok csoportjába
tartozó gyógyszer.
Az izomrelaxánsokat műtétek alatt az általános érzéstelenítés
(anesztézia) részeként alkalmazzák.
Műtét alatt az izmainak teljesen el kell ernyedniük, így a sebész
könnyebben tudja végrehajtani a
beavatkozást.
A Rocuronium Kalceks altatás alatt is alkalmazható, hogy könnyebben
be lehessen vezetni a tubust
a légcsövébe a mesterséges lélegeztetéshez (a légzés
mechanikus támogatásához).
A Rocuronium Kalceks továbbá az intenzív osztályon történő
ellátás során is alkalmazható az
izmok ellazítására.
2.
TUDNIVALÓK A ROCURONIUM KALCEKS ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM KAPHAT ROCURONIUM KALCEKS-ET:
-
ha allergiás a rokurónium-bromidra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb
összetevőjére.
Mondja el altatóorvosának, ha ez igaz

Karatteristiċi tal-prodott

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rocuronium Kalceks 10 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg rokurónium-bromidot tartalmaz milliliterenként.
50 mg rokurónium-bromidot tartalmaz 5 ml-es injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyag
:
1,64 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció vagy infúzió
Tiszta, színtelen vagy sárgás színű, látható részecskéktől
mentes oldat.
Az oldat pH-ja: 3,8–4,2.
Ozmolalitás: kb. 280 mOsmol/kg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A rokurónium-bromid felnőtt és gyermekgyógyászati betegeknél
(érett újszülött kortól serdülőkorig
[0–tól 18 éves korig]) adjuvánsként javallott az általános
anesztéziában a tracheális intubálás
megkönnyítésére rutin szekvenciás indukció során, és a
vázizomzat ellazítására műtét közben.
Felnőtteknél a rokurónium-bromid a tracheális intubálás
megkönnyítésére gyors szekvenciás indukció
során is javallott, és mint adjuváns, az intenzív terápiás
osztályokon az intubálás és a mechanikus
lélegeztetés megkönnyítésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Más neuromuscularis blokkolókhoz hasonlóan a rokurónium-bromid
csak az ilyen típusú
gyógyszerekkel történő kezelésben jártas, és azok hatását
ismerő, tapasztalt klinikus által vagy
felügyelete mellett alkalmazható.
A többi neuromuscularis blokkolóhoz hasonlóan, a rokurónium-bromid
dózisát minden betegnél
egyénileg kell meghatározni. A dózis megállapításánál
figyelembe kell venni az anesztéziás
megoldást, a műtét várható időtartamát, a szedálás módját,
a mesterséges lélegeztetés várható
időtartamát, az anesztézia során adagolt egyéb gyógyszerekkel
esetlegesen jelentkező
kölcsönhatásokat és a beteg állapotát.
A neuromuscularis blokk fennállásának és megszűnésének nyomon
követésére megfelelő
neuromuscularis monit