Country: Ungverjaland
Tungumál: ungverska
Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rocuronium-bromid
AS KALCEKS
M03AC09
rocuronium bromide
TK
Kiszerelések: 10 X - injekciós üvegben - I-es típusú - OGYI-T-23479 / 01 - I - TK - igen
Generikus
2019-01-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ROCURONIUM KALCEKS 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ rokurónium-bromid MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon altatóorvosához vagy más orvoshoz. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről altatóorvosát vagy más orvost. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rocuronium Kalceks és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rocuronium Kalceks alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Rocuronium Kalceks-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rocuronium Kalceks-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROCURONIUM KALCEKS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Rocuronium Kalceks az úgynevezett izomrelaxánsok csoportjába tartozó gyógyszer. Az izomrelaxánsokat műtétek alatt az általános érzéstelenítés (anesztézia) részeként alkalmazzák. Műtét alatt az izmainak teljesen el kell ernyedniük, így a sebész könnyebben tudja végrehajtani a beavatkozást. A Rocuronium Kalceks altatás alatt is alkalmazható, hogy könnyebben be lehessen vezetni a tubust a légcsövébe a mesterséges lélegeztetéshez (a légzés mechanikus támogatásához). A Rocuronium Kalceks továbbá az intenzív osztályon történő ellátás során is alkalmazható az izmok ellazítására. 2. TUDNIVALÓK A ROCURONIUM KALCEKS ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM KAPHAT ROCURONIUM KALCEKS-ET: - ha allergiás a rokurónium-bromidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Mondja el altatóorvosának, ha ez igaz Lestu allt skjalið
1. A GYÓGYSZER NEVE Rocuronium Kalceks 10 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg rokurónium-bromidot tartalmaz milliliterenként. 50 mg rokurónium-bromidot tartalmaz 5 ml-es injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyag : 1,64 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció vagy infúzió Tiszta, színtelen vagy sárgás színű, látható részecskéktől mentes oldat. Az oldat pH-ja: 3,8–4,2. Ozmolalitás: kb. 280 mOsmol/kg. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A rokurónium-bromid felnőtt és gyermekgyógyászati betegeknél (érett újszülött kortól serdülőkorig [0–tól 18 éves korig]) adjuvánsként javallott az általános anesztéziában a tracheális intubálás megkönnyítésére rutin szekvenciás indukció során, és a vázizomzat ellazítására műtét közben. Felnőtteknél a rokurónium-bromid a tracheális intubálás megkönnyítésére gyors szekvenciás indukció során is javallott, és mint adjuváns, az intenzív terápiás osztályokon az intubálás és a mechanikus lélegeztetés megkönnyítésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Más neuromuscularis blokkolókhoz hasonlóan a rokurónium-bromid csak az ilyen típusú gyógyszerekkel történő kezelésben jártas, és azok hatását ismerő, tapasztalt klinikus által vagy felügyelete mellett alkalmazható. A többi neuromuscularis blokkolóhoz hasonlóan, a rokurónium-bromid dózisát minden betegnél egyénileg kell meghatározni. A dózis megállapításánál figyelembe kell venni az anesztéziás megoldást, a műtét várható időtartamát, a szedálás módját, a mesterséges lélegeztetés várható időtartamát, az anesztézia során adagolt egyéb gyógyszerekkel esetlegesen jelentkező kölcsönhatásokat és a beteg állapotát. A neuromuscularis blokk fennállásának és megszűnésének nyomon követésére megfelelő neuromuscularis monit Lestu allt skjalið